普瑞拉胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为每日2次给药，不受食物影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日递增，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。若患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日递增，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日后获益不足的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也对600 mg/日剂量进行了临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率进行个体化调整。 接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 ≥60 mL/min：起始剂量150 mg/日，最大剂量600 mg/日，BID或TID ≥30 -＜60 mL/min：起始剂量75 mg/日，最大剂量300 mg/日，BID或TID ≥15 -＜30 mL/min：起始剂量25-50 mg/日，最大剂量150 mg/日，QD或BID ＜15 mL/min：起始剂量25 mg/日，最大剂量75 mg/日，QD 血液透析后的补充剂量：25 mg，最大剂量100 mg，单次剂量 TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日1次给药 a: 每日总剂量 (mg/日) 应按照给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间应仔细观察情绪变化或抑郁症状。 如对普瑞加巴林或本药成分过敏，应避免服用。 糖尿病患者在服用本药后可能因体重增加需要调整血糖控制药物的剂量，需注意。 如出现面部或口腔周围水肿的血管性水肿症状，应立即停止服用并咨询医生。 老年人在服用本药时，可能会增加头晕或嗜睡，跌倒风险较高，因此服用初期特别小心。 可能出现暂时性的视力模糊或视力变化，如症状持续，应咨询医生。 在与其他抗癫痫药物合用后转为单一疗法时应谨慎。 如突然停止服用，可能会出现失眠、头痛、恶心、焦虑、抑郁和自杀想法等戒断症状，因此应按医师指示逐渐减少剂量。 因有药物滥用风险，精神疾病或药物滥用史的患者需特别注意。 肾功能受损的患者可能需要调整剂量。 重度心脏疾病患者在服用本药时有心力衰竭风险，使用时需谨慎。 与其他中枢神经系统抑制剂或阿片类镇痛药同时服用时，可能增加呼吸抑制风险，需注意。 妊娠初期可能有胎儿畸形风险，故育龄女性应采取有效避孕措施，怀孕期间应避免使用。 哺乳期间本药可能通过母乳传递给婴儿，因此应谨慎决定哺乳与药物使用。 在服用本药后，应避免进行驾驶或机操作等危险活动，直至头晕或嗜睡的情况消除为止。 偶尔可能出现严重皮肤反应，因此如出现皮疹或发热等症状，应立刻停止服用并咨询医务人员。 过量服用时可能出现混乱、嗜睡、抑郁、癫痫等症状，因此应立即前往医疗机构接受适当治疗。 应存放在儿童接触不到的地方，并注意不要转移到其他容器中。

自杀冲动、自杀行为、抑郁症、情绪和行为的异常变化、血管性水肿、面部水肿、口周水肿、上呼吸道水肿、头晕、嗜睡、意识丧失、混乱、精神障碍、视力模糊、视力变化、失眠、头痛、恶心、焦虑、腹泻、流感样症状、坐立不安、抑郁、自杀念头、疼痛、癫痫发作、多汗、滥用、依赖、呼吸抑制、鼻咽炎、中性粒细胞减少症、食欲增加、食欲减退、低血糖、混乱、方向感障碍、刺激过敏、愉悦感、性欲减少、离人症、性感觉异常、焦虑、情绪波动、情绪低落、情绪高涨、找到合适术语的困难、幻觉、异常的梦、性欲增加、恐慌发作、抑制不住、麻木、协调障碍、平衡障碍、记忆丧失、注意力障碍、记忆力障碍、颤抖、构音障碍、感觉异常、感觉降低、镇静、嗜睡症、认知障碍、眼震、语言障碍、肌肉痉挛、反射降低、运动异常、精神运动性亢进、体位性眩晕、感知过敏、灼烧感、活动性颤抖、晕厥、意识模糊、运动减少症、嗅觉异常、味觉丧失、书写障碍、复视、眩晕、听觉过敏、1度房室阻滞、心动过速、窦性心动过缓、窦性心动过速、窦性心律不齐、低血压、高血压、潮红、面部潮红、周围冷感、呼吸困难、鼻出血、咳嗽、鼻充血、过敏性鼻炎、打鼾、咽部紧张、鼻腔干燥、呕吐、腹胀、便秘、口腔干燥、胀气、唾液分泌过多、胃食管反流、口腔感觉降低、腹水、吞咽困难、胰腺炎、出汗、皮疹、荨麻疹、出冷汗、肌肉痉挛、关节痛、背痛、四肢疼痛、子宫颈痉挛、关节肿胀、肌肉痛、肌肉抽搐、颈部疼痛、肌肉僵硬、横纹肌溶解、排尿障碍、尿失禁、尿减少、肾衰竭、阳痿、射精延迟、性功能障碍、痛经、闭经、乳房疼痛、乳房分泌物、乳房肥大、周围水肿、水肿、行走异常、跌倒、醉酒感、感觉异常、疲劳、胸部紧缩感、全身水肿、疼痛、发热、发冷、虚弱、口渴、体重增加、丙氨酸氨基转移酶升高、血清肌酸磷酸激酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、血糖升高、血小板减少、血钾减少、体重减少、血清肌酐升高、白细胞减少、过敏性、过敏反应、头痛、角膜炎、充血性心力衰竭、肺水肿、舌头水肿、瘙痒、史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症、尿潴留、男性乳腺发育症、乏力、谵妄、麻痹（面部麻痹）、情绪障碍、嗜睡、混乱状态、动荡、坐立不安、痉挛加重

本药应密封储存以防止空气或湿气，建议在15至30度的室温下保存。 这样储存可以保持药效并防止变质。

外观

白色粉末的上、中白色硬胶囊

包装单位

30 胶囊/瓶，100 胶囊/瓶