普瑞拉胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为每日2次给药，不受食物影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日递增，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。若患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日递增，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日后获益不足的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也对600 mg/日剂量进行了临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能障碍患者 肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率进行个体化调整。 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID或TID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥30 -＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID或TID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥15 -＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD或BID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：25, 100，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日1次给药 a: 每日总剂量 (mg/日) 应按照给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：不建议使用。 12 ~17岁青少年患者：不建议使用。

本药可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间应仔细观察抑郁、情绪变化及异常行为的出现。 对本药成分过敏的人士应避免服用。 糖尿病患者因体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量，应谨慎对待。 如出现面部或口周肿胀的血管水肿症状，应立即停止服药。 老年人由于可能出现头晕或嗜睡而增加意外风险，应在用药初期特别谨慎。 可能发生暂时性视力模糊或视力变化，此时停药可改善症状。 在与其他抗癫痫药物合用时，单独更换药物应慎重，因缺乏足够的资料。 如果突然停止用药，可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，应遵医嘱逐渐调整。 有药物滥用历史的患者可能更易滥用本药，因此应谨慎管理。 肾功能下降的患者可能需要剂量调整。 心血管疾病严重患者在使用本药时需加以注意。 与阿片类镇痛药合用时，可能会导致中枢神经系统抑制加重，应当警惕。 有呼吸道或神经系统疾病、肾功能障碍、老年人应可能发生呼吸抑制的风险，因此可能需要调整剂量。 妊娠早期可能存在胎儿畸形的风险，因此怀孕女性应避免服用；育龄女性应采取有效的避孕措施。 本药可能引起头晕和嗜睡，因此在驾驶或操作危险机械时应警惕。 如出现严重皮疹或过敏反应，应立即停止用药并咨询医务人员。 本药与其他药物之间未显示出显著的药代动力学相互作用，但与酒精或中枢神经系统抑制剂合用时可能增强效果。 哺乳期女性应在服药前咨询专家，因为本药可能通过母乳传递给婴儿而影响其健康。 如遇过量服用，可能表现为嗜睡、意识混乱、抽搐等，需立即到医院治疗。 应存放在儿童接触不到的地方，且不应转移到其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，困惑，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，呼吸抑制，呼吸功能减退，重度呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，困惑，定向障碍，刺激过敏，安慰感，性欲减退，异嗅症，性快感异常，焦虑，情绪波动，情感降低，情感上升，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制不住，无动感，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，震颤，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼震，语言障碍，间歇性肌痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感知过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，意识模糊，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眼干涩，眼睑肿胀，视力减退，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼刺激，瞳孔扩张，震动时，视野深度感知变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度 房室阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周寒冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节疼痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部压迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，虚弱，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血钾水平降低，体重减轻，血清肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解，尿潴留，男性乳腺发育，乏力，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，困倦，混乱状态，躁动，坐立不安，痉挛加重

本药可能对空气或湿度敏感，因此应存放在密闭的容器中。建议保持存储温度在15度至30度之间，以良好保持药物的效果和安全性。

外观

上部棕红色，下部白色的硬胶囊中含有白色粉末

包装单位

30胶囊/瓶，100胶囊/瓶