赫莫扎伊德散125毫克(地拉罗司)

成人服用量

对于定期接受输血的患者，建议在输注约20unit浓缩红细胞（相当于100mL/kg）后，或临床监测显示有慢性铁蓄积的临床证据时（血清铁蛋白 > 1000μg/L或肝内铁浓度 > 2mg Fe/g干重）开始使用本品治疗。剂量以mg/kg计算，并使用最接近该剂量的整袋制剂。 每日1次，每次20mg/kg。 对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞输注（成人每月超过4unit），且需要减少铁过载的患者，可考虑以30mg/kg/日作为起始剂量。 对于每月接受少于7mL/kg浓缩红细胞输注（成人每月少于2unit），且需要维持铁浓度的患者，可考虑以10mg/kg/日作为起始剂量。 对于已对去铁胺治疗反应良好的患者，本品的起始剂量可考虑为去铁胺剂量的一半。（例如，每周5天接受去铁胺40mg/kg/日或等效剂量的患者，可从本品20mg/kg/日开始治疗。） 建议每月监测血清铁蛋白，并根据血清铁蛋白的变化，每3-6个月调整本品剂量（如有必要）。剂量可按5-10mg/kg逐步调整，具体应根据患者的反应和治疗目标（维持或减少铁负荷）进行个体化调整。对于使用30mg/kg剂量仍未得到充分控制的患者（例如，血清铁蛋白持续超过2500μg/L，且随时间没有下降趋势），可考虑增加剂量至40mg/kg。由于超过40mg/kg/日的使用经验有限，不推荐使用超过40mg/kg/日的剂量。 如果连续多次测量的血清铁蛋白均低于500μg/L，应停止使用本品。尿铁排泄并非用于监测治疗的适当参数。 对于血清肌酐高于相应年龄正常范围上限的患者，使用本品时应谨慎。对于同时具有可能损害肾功能的其他风险因素（如合并用药、脱水或重度感染）的患者，尤其应谨慎。肾功能损害患者的推荐起始剂量与一般成人患者相同。所有患者均应每月监测血清肌酐，必要时可将每日剂量减少至10mg/kg。 中度肝功能损害患者（Child-Pugh B）的起始剂量应减少约50%；重度肝功能损害患者（Child-Pugh C）不得使用。对于轻度（Child-Pugh A）或中度肝功能损害患者（Child-Pugh B），应密切监测疗效和不良反应的发生情况，因为可能需要调整剂量。所有患者均应在治疗开始前、用药首月每2周以及之后每月监测肝功能。 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。临床试验中，老年患者发生不良反应的频率高于年轻患者，因此应密切监测可能需要调整剂量的不良反应。 本品应尽可能每天在同一时间、至少在进食前30分钟空腹服用，每日1次。用水（100-200mL）吞服本品后，再用少量水漱口并咽下口腔内残留物。不得不饮水直接服用本品。

儿童服用量

2岁至未满6岁的儿童：本品起始剂量应与成人相同，之后应根据个体情况调整。计算剂量时，应考虑儿童患者体重随时间的变化。 未满2岁的儿童：由于本品在未满2岁儿童中的疗效和安全性资料不足，不推荐用于此类儿童。

本药可能影响肾脏和肝功能，因此在用药前和用药期间应定期检查肾功能和肝功能。特别是肾功能受损患者或肝功能障碍者需要调整剂量，若病情恶化应停止使用。本药可能对胃肠道有刺激性，可能会出现恶心、呕吐、腹泻、腹痛等症状，并且可能有胃出血或溃疡发生的风险，需谨慎使用。 血液中血细胞计数可能会减少，因此应定期进行血液检查来确认血细胞计数，发现异常时应停止或调整用药。 过敏反应可能偶尔发生，若出现皮疹、呼吸困难、血管性水肿等症状，应立即治疗，曾对本药有过敏反应的患者应避免重新使用。 本药不用于铝积聚患者，且不建议与其他铁螯合剂共同使用。 怀孕或哺乳的女性应避免使用本药，必要时应咨询专业人士。 在治疗儿童患者时，应定期观察其生长和发育状况。 过量服用时可能出现恶心、呕吐、头痛、腹泻等症状，需立即就医。 本药可能会受到食物的影响，因此建议空腹在固定的时间服用。此外，本药可能与多种药物发生相互作用，因此正在服用其他药物的情况下，务必告知医疗人员。 可能会出现头晕、视力和听力障碍，因此若出现此类症状，需避免驾驶或操作机器。 最后，务必将本药储存在儿童无法接触的地方，并保存在不超过30度的阴凉、干燥处。

• 肾功能衰竭
• 肝功能衰竭
• 消化道出血
• 血清肌酐非进行性升高
• 急性肾衰竭
• 肾小管病
• 腹泻
• 呕吐
• 肝转氨酶升高
• 潜在性肝炎

本药对空气和湿气可能敏感，因此应存放在密闭容器中。此外，为保持药效，应在室温1度至30度之间存放。

外观

白色至微黄色的散剂

包装单位

30包