加贝林片75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次服用，可不受进食影响口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1）周围神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2）中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标日剂量600 mg。如不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得足够获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也曾采用600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停止使用本品时，应至少间隔1周逐渐减停。 5. 肾功能障碍患者 肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率个体化调整。 接受血液透析的患者，普瑞巴林日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID or TID ≥30 -＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID or TID ≥15 -＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD or BID ＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量25，最大剂量100，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次服用 BID = 每日总剂量分2次服用 QD = 每日1次 a：每日总剂量（mg/日）应按照给药方案中所述分次服用。 b：补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12 ~17岁的青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药可能增加自杀冲动和自杀行为的风险，因此在服用期间出现情绪变化或抑郁症状时，应立即告知医疗人员。 对本药物过敏的患者不得使用。 糖尿病患者需特别注意体重增加可能影响血糖控制，如出现血管性水肿症状，应立即停止服用。 老年人由于可能出现头晕或嗜睡，初次用药时需特别小心。 可能会出现暂时视力模糊或视力变化，如症状持续，应咨询医生。 在单独使用本药之前，需充分咨询关于停用已有的抗癫痫药物。 突然停药可能会出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状，因此应遵医嘱逐渐调整。 存在药物滥用的风险，有过药物滥用史的患者在服用时需更加谨慎，如出现异常行为，应立即报告。 肾功能受损的患者可能需要调整剂量。 对心脏病患者应谨慎使用，特别是充血性心力衰竭患者需小心。 与阿片类止痛药合用时，中枢神经系统抑制的风险增加，因此需谨慎。 呼吸系统疾病、肾功能障碍及老年患者在用药时需与医疗人员讨论，以防严重呼吸抑制的风险。 怀孕早期可能对胎儿造成先天性畸形风险，因此仅在必要时使用，育龄女性应采取有效的避孕措施。 哺乳期间本药可通过乳汁传递给婴儿，因此是否服用需谨慎决定。 驾驶或操作机械时可能出现头晕和嗜睡，需在确认症状之前保持警惕。 严重的皮肤反应可能偶尔发生，如出现皮疹或水肿等异常症状，应立即停止服用并咨询医生。 过量服用可能出现迷惑、嗜睡、抑郁等症状，必要时可能需要进行血液透析等治疗。 本药应存放在儿童和看护者接触不到的地方，切勿转移到其他容器中，以免引发意外。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样疾病，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，重度呼吸抑制，鼻咽炎，嗜中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激超敏感，多幸感，性欲降低，二重人格，性感觉异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，寻找合适术语的困难，幻觉，异常的梦，性欲增加，恐慌发作，抑制不能，麻木，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，语言障碍，腺体性肌痉挛，反射降低，运动异常，精神运动性亢奋，体位性头晕，知觉超敏感，灼热感，活动性颤抖，晕厥，糊涂，运动降低症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，窦性心律减慢，窦性心动过速，窦性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，末梢冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾衰竭，勃起障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，末梢水肿，水肿，行走异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧束感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增加，血液中肌酸磷酸激酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，血糖增加，血小板计数减少，血液中钾减少，体重减少，血液中肌酐增加，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性型乳房症，倦怠，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，坐立不安，痉挛，休克，类过敏性症状，皮肤黏膜综合症，多形性红斑

本药应存放在密闭容器中，以防空气和湿气进入，存放温度应保持在1°C至30°C之间。如此存放可延长药物的效果。

外观

白色或浅黄色的圆形片剂

包装单位

30片/瓶