加贝林片150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分为2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能不全患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 周围神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可于3日至7日后增至每日300 mg。如有必要，此后每隔7日可增加剂量，最高至每日600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至每日300 mg。再过1周后可增至目标日剂量600 mg。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至每日300 mg。如有必要，此后每隔7日可增加剂量，最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg ~ 450 mg。本品起始剂量为每次75 mg，每日2次（每日150 mg）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至每次150 mg，每日2次（每日300 mg）。每日300 mg剂量仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至每次225 mg，每日2次（每日450 mg）。虽然也对每日600 mg剂量进行了临床研究，但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议每日剂量超过450 mg。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，停药过程至少间隔1周以上。 5. 肾功能不全患者 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即给予额外补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID或TID ≥30 -＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID或TID ≥15 -＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD或BID ＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：25、100，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日) 应按照给药方案所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

该药物可能会引起自杀冲动或自杀行为等心理健康问题，因此在服用期间需仔细观察情绪或行为的异常。 对该药物过敏的人不应服用。 糖尿病患者需注意该药物可能导致体重增加，可能需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现面部或口部，喉咙等肿胀的血管性水肿症状，应立即停止服用。 老年患者在服用该药物时可能产生头晕或嗜睡，增加摔倒风险，因此需加以注意。 部分患者可能会出现视力模糊或视力变化，停止用药后可改善。 在与其他抗癫痫药联合用药后转为单药治疗时需格外小心。 突然停止用药可能会出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状，因此需逐渐调整。 由于存在药物滥用的风险，曾有药物滥用经历的患者应特别小心。 肾功能减退的患者可能需要调整该药物的剂量。 心脏病患者在服用该药物时应谨慎，尤其是充血性心力衰竭患者需仔细服用。 与阿片类止痛药合用可能增加中枢神经系统抑制的风险，因此需小心。 呼吸系统或神经系统疾病，肾功能障碍，老年患者可能存在严重呼吸抑制的风险，因此可能需要调整剂量。 妊娠初期对胎儿有畸形风险，因此怀孕妇女最好不服用该药物，而育龄女性需要采取有效的避孕措施。 该药物会分泌到母乳中，建议在哺乳期间避免使用。 在驾驶或操作机械时可能会出现头晕或嗜睡，直至症状完全消失前需加以注意。 如出现严重皮疹或过敏症状，应立即停止服用并咨询医生。 过量服用可能出现意识模糊、嗜睡、抑郁、癫痫发作等情况，应立即就医治疗。 请将药物放置在儿童无法触及的地方，且避免转移至其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样综合症，坐立不安，抑郁，自杀思想，疼痛，癫痫，出汗症，误用，滥用，依赖，体重增加，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，空间情感障碍，刺激性过敏，快乐感，性欲减退，二重人格，性敏感异常，焦虑，情绪不稳定，情感降低，情感上扬，适当术语难以寻找，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊慌发作，抑制不住，无动于衷，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感官异常，感觉下降，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性筋痉挛，反射降低，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感觉过敏，灼热感，活动颤抖，昏厥，混沌，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏症，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心律减慢，同性心动过缓，同性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵直，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，停经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳腺增生，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸闷，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增加，血清肌酸磷酸激酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，血糖增加，血小板数下降，血清钾减少，血清肌酐增加，白细胞数下降，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，恶心，腹泻，舌水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性型乳腺增生，乏力，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，嗜睡，意识混乱，情绪波动，坐立不安，痉挛加重，消化不良，耳鸣，睡眠障碍，皮肤病，血尿素氮增加，便血，疲劳，无力，步态异常，性欲减退，睡眠障碍，失眠，运动失调，言语障碍，感觉异常，记忆力障碍，注意力障碍

该药物应存放在密闭容器中，以保护不受空气或湿气影响。此外，药物应存放在摄氏1度至30度之间的室温中，不宜放置在过热或过冷的地方。

外观

白色或淡黄色的圆形片剂

包装单位

30片/瓶