科尔米氟干混悬剂6mg/mL(磷酸奥司他韦)

成人服用量

1. 甲型流感和乙型流感病毒感染：应在流感症状出现后的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用，部分患者随食物服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年：奥司他韦75 mg，每日2次，口服5天。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品给药。 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者，建议减至30 mg，每日2次，服用5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减至30 mg，每日1次，服用5天。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药时间不得超过5天。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内，也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型流感和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年：与感染者密切接触时，奥司他韦75 mg，每日1次，口服10天。应在接触感染者后2天内开始服用。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实最长可达6周。服用本品期间预防作用持续存在。 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min的患者，建议减至30 mg，每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减至30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每完成2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1. 甲型流感和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可不按本品推荐剂量服用，而改为75mg胶囊每日2次，或30mg胶囊与45mg胶囊每日2次。 体重≤ 15 kg：30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL) 5.0 mL，每日2次。 体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL) 7.5 mL，每日2次。 体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL) 10.0 mL，每日2次。 体重> 40 kg：75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL) 12.5 mL，每日2次。 2周以上至1岁以下婴儿：2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，口服5天。不适用于胎龄小于36周的婴儿。 体重3 kg：9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL) 1.5 mL，每日2次。 体重4 kg：12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL) 2.0 mL，每日2次。 体重5 kg：15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL) 2.5 mL，每日2次。 体重6 kg：18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL) 3.0 mL，每日2次。 体重7 kg：21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL) 3.5 mL，每日2次。 体重8 kg：24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL) 4.0 mL，每日2次。 体重9 kg：27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL) 4.5 mL，每日2次。 体重10 kg：30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL) 5.0 mL，每日2次。 * 此表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下婴儿服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 2. 预防甲型流感和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可不按本品推荐剂量服用，而改为75mg胶囊每日1次，或30mg胶囊与45mg胶囊每日1次，连续10天。 体重≤ 15 kg：30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL) 5.0 mL，每日1次。 体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL) 7.5 mL，每日1次。 体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL) 10.0 mL，每日1次。 体重> 40 kg：75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL) 12.5 mL，每日1次。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估本品预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药不能替代流感疫苗，必须与疫苗接种分开使用。 仅在当前流感病毒流行的地区用于治疗和预防。 本药已证实对流感A和B有效，尚未确认对其他感染的安全性和有效性。 特别是儿童和青少年患者中，报告了精神神经系统异常反应，如抽搐或谵妄等症状，需格外注意。 可能出现异常行为，因此原则上不推荐在10岁以上的儿童或青少年中特别情况下使用。 由于服用本药后可能出现异常行为或事故风险，因此在治疗开始后的至少2天内，需监护人确保患者不独自待着。 对本药或其成分过敏、或遗传性乳糖不耐受的患者不得服用。 肾功能下降的患者需要调整剂量，末期肾功能不全的患者不推荐使用。 对哮喘或慢性支气管炎等高风险患者需谨慎给药。 服用时最常见的副作用有恶心、呕吐、头痛，且大多数是暂时性的。 偶尔会出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮疹、急性肾衰竭、精神神经系统症状等，因此如出现异常症状，应立即咨询医疗人员。 孕妇或哺乳期妇女仅在治疗益处超过风险的情况下才可服用，且关于对胎儿或新生儿的安全性尚未充分确立。 儿童1岁以下的安全性和有效性未得到确认，因此不推荐使用。 老年人可在不特别调整剂量的情况下使用，但需注意由于身体机能下降的相关性。 药物相互作用较少，但在与影响肾脏排泄的特定药物合用时需谨慎。 本药不与流感疫苗同时使用，需在疫苗接种前后保持一定时间间隔。 过量服用时也不常见严重副作用，但如有异常症状应立即告知医疗人员。 本药应在使用前充分溶解粉末，摇匀后服用，且在调配后需冷藏，或在规定时间内使用。 应放置在儿童接触不到的地方，且不得转移至其他容器。

• 痉挛
• 精神错乱
• 异常行为
• 作呕
• 呕吐
• 头痛
• 疼痛
• 不稳定型心绞痛
• 贫血
• 假膜性结肠炎

本药应密闭存放，以防暴露于空气或湿气之中。保存温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观

棕色玻璃瓶中的白色至米黄色粉末或块状粉末

包装单位

10克/瓶[(50mL)]