药品信息
达米奥胶囊75mg(磷酸奥司他韦)

达米奥胶囊75mg(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›98.5mg / 1粒
生产/进口商
珍阳制药(株)
外观
上部为淡黄色、下部为灰色的硬胶囊,内含白色或浅黄色的粉末
包装
10胶囊/PTP X 1
许可状态
正常

品目基准编码 201705029 · 批准 2017.06.29

核心摘要

主要用途
治疗甲型、乙型流感感染,预防流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
甲型流感和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现后的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者随食物服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦75 mg,每日2次,口服5天。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品混悬用粉末给药。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减至30 mg,每日2次,服用5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减至30 mg,每日1次,服用5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5天。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(治疗):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型流感和乙型流感病毒感染—成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,奥司他韦75 mg,每日1次,口服10天。应在接触感染者后2天内开始服用。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实最长可达6周。服用本品期间预防作用持续存在。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每完成2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(预防):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
甲型流感和乙型流感病毒感染—1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量服用,而改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日2次。 ≤ 15 kg:30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 5.0 mL,每日2次。 15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 7.5 mL,每日2次。 23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 10.0 mL,每日2次。 > 40 kg:75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 12.5 mL,每日2次。 2周以上至1岁以下婴儿:2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5天。不适用于胎龄小于36周的婴儿。 3 kg:9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 1.5 mL,每日2次。 4 kg:12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 2.0 mL,每日2次。 5 kg:15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 2.5 mL,每日2次。 6 kg:18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 3.0 mL,每日2次。 7 kg:21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 3.5 mL,每日2次。 8 kg:24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 4.0 mL,每日2次。 9 kg:27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 4.5 mL,每日2次。 10 kg:30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 5.0 mL,每日2次。 预防甲型流感和乙型流感病毒感染—1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量服用,而改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日1次,连续10天。 ≤ 15 kg:30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL) 5.0 mL,每日1次。 15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL) 7.5 mL,每日1次。 23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL) 10.0 mL,每日1次。 > 40 kg:75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL) 12.5 mL,每日1次。 尚未评估本品预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
珍阳制药(株)

功效・作用

治疗甲型、乙型流感感染,预防流感

  • 流感A病毒感染,流感B病毒感染
查看批准原文

本药用于治疗出生后超过2周的婴儿至成人的流感A和流感B病毒感染。重要的是在早期症状出现后48小时内开始服用,以提高治疗效果。此外,本药也可用于1岁以上儿童和成人的流感预防,但接种疫苗是基本的,本药并不替代疫苗。在应对未纳入疫苗的流行病毒或接种疫苗有困难的情况下,作为辅助使用。因此,本药有助于流感感染的预防和早期治疗。

服用方法

成人服用量

甲型流感和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现后的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者随食物服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦75 mg,每日2次,口服5天。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品混悬用粉末给药。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减至30 mg,每日2次,服用5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减至30 mg,每日1次,服用5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5天。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(治疗):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型流感和乙型流感病毒感染—成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,奥司他韦75 mg,每日1次,口服10天。应在接触感染者后2天内开始服用。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实最长可达6周。服用本品期间预防作用持续存在。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每完成2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(预防):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

甲型流感和乙型流感病毒感染—1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量服用,而改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日2次。 ≤ 15 kg:30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 5.0 mL,每日2次。 15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 7.5 mL,每日2次。 23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 10.0 mL,每日2次。 > 40 kg:75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 12.5 mL,每日2次。 2周以上至1岁以下婴儿:2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5天。不适用于胎龄小于36周的婴儿。 3 kg:9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 1.5 mL,每日2次。 4 kg:12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 2.0 mL,每日2次。 5 kg:15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 2.5 mL,每日2次。 6 kg:18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 3.0 mL,每日2次。 7 kg:21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 3.5 mL,每日2次。 8 kg:24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 4.0 mL,每日2次。 9 kg:27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 4.5 mL,每日2次。 10 kg:30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL) 5.0 mL,每日2次。 预防甲型流感和乙型流感病毒感染—1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量服用,而改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日1次,连续10天。 ≤ 15 kg:30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL) 5.0 mL,每日1次。 15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL) 7.5 mL,每日1次。 23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL) 10.0 mL,每日1次。 > 40 kg:75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL) 12.5 mL,每日1次。 尚未评估本品预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药用于治疗或预防流感病毒感染,但不能替代流感疫苗。 因此每年接种流感疫苗是重要的。 本药仅针对流感A和B病毒有效,对其他类型的感染未确认安全性和有效性。 特别是儿童和青少年在服用本药时可能出现神经精神系统异常反应,如癫痫、谵妄和异常行为等,需仔细观察。 10岁以上儿童患者曾报告因异常行为导致的跌倒事故,除非没有特殊危险因素,原则上不应使用。 由于在服用本药期间存在异常行为风险,儿童和青少年必须由监护人至少陪伴2天。 对本药或其成分过敏的患者不得使用。 肾功能不全患者或接受血液透析的患者需要调整剂量,严重肾功能不全的患者不推荐使用。 对哮喘、慢性支气管炎和免疫抑制状态的高风险患者需要谨慎给予。 本药在服用期间常见的不良反应有恶心、呕吐、头痛、疼痛等,大多数是暂时的。 罕见情况下可能会发生休克、过敏反应、肝炎、皮肤异常反应、急性肾功能衰竭、精神神经系统症状等,因此如有异常症状应立即告知医生。 孕妇或哺乳期女性在使用本药时,只有在治疗的益处大于风险的情况下才能给予。 对儿童,特别是1岁以下婴儿的安全性和有效性尚未充分研究,因此在使用时需谨慎。 老年人通常不需调整剂量,但考虑到身体功能衰退及基础疾病需进行观察。 本药与其他药物的相互作用可能性较小,但在与影响肾脏排泄的药物联合使用时需小心。 服用时在流感症状初期给予效果最佳,错过服用时间后应尽快服用,但不要与下次服药时间过于接近。 请将本药保存在儿童接触不到的地方,不要转移到其他容器中。

副作用

  • 痉挛
  • 谵妄
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 假膜性结肠炎
再查看 103 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肱骨骨折
  • 幻觉
  • 痉挛
  • 皮肤炎
  • 红斑
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 流鼻涕
  • 鼻充血
  • 咽喉痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 月经痛
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感样症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤黏膜综合症
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 急性肾功能衰竭
  • 白血球减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 意识障碍
  • 异常行为
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 红肿
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口炎
  • 血便
  • 黑便
  • 呕血
  • 消化性溃疡
  • 腹部膨胀
  • 大便异常
  • 口腔不适
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室快速心律
  • 心室早期搏动
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST升高
  • ALT升高
  • γ-GTP升高
  • ALP升高
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖增加
  • 背痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 额窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮肤炎
  • 睡眠障碍
  • 发作
  • 混乱
  • 胃肠道出血
  • 出血性结肠炎
  • 糖尿病恶化
  • 白细胞减少症
  • 胰腺炎
  • 血管性水肿
  • 喉部水肿
  • 舌头水肿
  • 支气管痉挛
  • 面部水肿
  • 血尿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防空气或湿气进入,建议在25度以下的阴凉处保存。这样可保持药物的效果更长时间。

外观·包装

外观

上部为淡黄色、下部为灰色的硬胶囊,内含白色或浅黄色的粉末

包装单位

10胶囊/PTP X 1

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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