タミオカプセル75mg（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状発現後1日目または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与できる。一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善する場合がある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下しにくい成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は必要ない。30～60 mL/minの患者では30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10～30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析ごとに本剤30mgを投与する。投与期間は5日を超えてはならない。透析間の48時間以内にインフルエンザ症状が発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）がある成人患者の治療では、用量調整は必要ない。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防—成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行中の予防の推奨用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は必要ない。30～60 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10～30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）がある成人患者の予防では、用量調整は必要ない。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症—1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量に代えて、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 > 40 kg: 75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月までの小児患者に対する推奨用量は、本剤3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 4 kg: 12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 5 kg: 15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 6 kg: 18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 7 kg: 21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 8 kg: 24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 9 kg: 27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 10 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防—1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量に代えて、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 > 40 kg: 75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防に関する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルス感染を治療または予防するために使用されますが、インフルエンザ予防接種の代わりにはなりません。 したがって、毎年インフルエンザワクチン接種を行うことが重要です。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスにのみ効果があり、他の種類の感染に対する安全性と効果は確認されていません。 特に小児と青年はこの薬の服用中に神経精神系の異常反応、例えばけいれんや錯乱、異常行動などが現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 10歳以上の小児患者は異常行動による転落事故などの報告があるため、特別な危険因子がない限り使用しないことが原則です。 この薬を服用する間に異常行動のリスクがあるため、小児と青年が一人でいないように、保護者が最低2日間一緒にいる必要があります。 この薬またはその成分にアレルギーがある患者は使用してはいけません。 腎機能が低下している患者や血液透析を受けている患者は用量調整が必要であり、重度の腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態にある高リスク群患者には慎重に投与する必要があります。 この薬の服用時に一般的に見られる副作用には吐き気、嘔吐、頭痛、痛みなどがあり、大部分は一時的です。 まれにショック、アナフィラキシー、肝炎、皮膚の異常反応、急性腎不全、精神神経系症状などが現れることがありますので、異常症状が現れた場合はすぐに医療スタッフに知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を使用する際に治療の利益がリスクを上回ると判断された場合にのみ投与する必要があります。 子ども、特に1歳未満の乳児に対する安全性と効果は十分に研究されていないため、使用には注意が必要です。 高齢者は一般的に用量調整が不要ですが、身体機能の低下と既往症を考慮して観察が必要です。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性が低いですが、腎排泄に影響を及ぼす薬剤との併用時には注意が必要です。 服用中はインフルエンザ症状の初期に投与することが効果的であり、服用時間を逃した場合は可能な限り早く服用しますが、次の服用時間とあまりにも近くならないようにする必要があります。 子どもの手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があり、25度以下の涼しい温度で保管することが望ましいです。こうすることで、薬の効果を長く保持することができます。

外形

白色または淡黄色の粉を含む上部淡黄色、下部灰色の硬カプセル

包装単位

10カプセル/PTP X 1