塞尔塔弗鲁干混悬剂6mg/mL(磷酸奥司他韦)

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染：应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可不受进食影响服用，部分患者随餐服用时耐受性可能有所改善。 成人及13岁以上青少年：以奥司他韦计，75 mg，每日2次，连续5天口服。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品给药。 肾功能不全患者（治疗）：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日2次，连续给药5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次，连续给药5天。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药时间不得超过5天。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）的奥司他韦药代动力学尚未研究，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者（治疗）：轻度至中度肝功能不全（Child-Pugh score ≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年：与感染者密切接触时，以奥司他韦计，75 mg，每日1次，连续10天口服。应在接触感染者后2天内开始给药。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可维持至6周。服用本品期间，预防效果持续存在。 肾功能不全患者（预防）：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首剂也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）的奥司他韦药代动力学尚未研究，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者（预防）：轻度至中度肝功能不全（Child-Pugh score ≤ 9）的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁以下儿童（治疗）：体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可不按本品推荐剂量服用，改为75mg胶囊每日2次，或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 体重 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 体重 > 40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下婴儿：2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，连续5天口服。不适用于受孕后年龄不足36周的婴儿。 体重3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 体重4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 体重5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 体重6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 体重7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 体重8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 体重9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 体重10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下婴儿服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 1岁以上至12岁以下儿童（预防）：体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可不按本品推荐剂量服用，改为75mg胶囊每日1次，或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次，连续10天。 体重 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 体重 > 40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 尚未评估1岁以下婴儿预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药用于流感病毒感染的治疗和预防。但本药不能替代流感疫苗接种，因此每年接种流感疫苗非常重要。 本药仅对流感A和B病毒有效，对于其他类型的感染尚未验证安全性和效果。 尤其在儿童和青少年中，可能会偶尔出现神经精神系的异常反应，因此应密切观察该年龄段患者的异常行为或抽搐等症状。如出现异常行为，监护人应注意不要让患者单独待着。 本药含有乳糖，因此对乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者不应使用。 肾功能减退患者或透析患者需调整剂量，末期肾脏病患者不推荐使用。此外，对哮喘、慢性支气管炎及免疫抑制状态的高危患者应谨慎使用。 服用时最常见的副作用为恶心、呕吐、头痛等，通常轻微且短暂。偶尔可能出现皮疹、肝功能异常、精神神经症状、急性肾衰竭等严重不良反应，因此如有症状应立即咨询医护人员。 怀孕或哺乳期的女性应在治疗的益处大于风险的情况下使用本药，因为其对胎儿或婴儿的影响尚未完全明确。 目前尚未建立该药对1岁以下幼儿的安全性和有效性，建议不使用于这个年龄段的幼儿。 老年人因生理功能下降和多种疾病，使用时应小心，但通常不需要调整剂量。 药物相互作用相对较少，但与肾脏排泄的其他药物共同使用时需小心，并与某些疫苗要间隔一定时间给药。 过量服用时严重副作用少见，但如出现不良反应，应立即就医。 本药在调配为悬浮液时需充分摇匀，配药后要注意存放时间和温度。需放置于儿童触及不到的地方。

• 痉挛
• 精神错乱
• 异常行为
• 恶心
• 呕吐
• 头痛
• 疼痛
• 不稳定型心绞痛
• 贫血
• 溃疡性结肠炎

本药应密封存放以防空气或湿气侵入。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。这样可以安全地保持药物的效力。

外观

棕色玻璃瓶中的白色至米黄色粉末或颗粒状粉末

包装单位

10克/瓶[50mL], 15克/瓶[75mL]