セルタフル懸濁用粉末6mg/mL(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与できる。一部の患者では、食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与する。投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は提示されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は提示されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児（治療）：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日2回 体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日2回 体重 > 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLを1日2回 体重4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLを1日2回 体重5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLを1日2回 体重6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLを1日2回 体重7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLを1日2回 体重8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLを1日2回 体重9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLを1日2回 体重10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 この表は、この患者群のすべての体重を網羅しているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 1歳以上12歳以下の小児（予防）：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日1回 体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日1回 体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日1回 体重 > 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防に関する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルス感染の治療と予防に使用される薬です。しかしこの薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならないため、毎年インフルエンザワクチンを受けることが重要です。 この薬はインフルエンザAとBウイルスに対してのみ効果が確認されており、他の種類の感染には安全性や効果が検証されていません。 特に小児や青年では稀に神経精神的異常反応が現れることがあるため、この年齢層の患者は異常行動やけいれんなどの症状を注意深く観察する必要があります。異常行動が現れた場合は保護者が患者を一人にしないように注意する必要があります。 この薬は乳糖を含有しているため、乳糖不耐症や関連遺伝疾患のある患者には投与しないでください。 腎機能が低下している患者や血液透析を受けている患者は用量調整が必要で、末期腎不全の患者には推奨されません。また喘息や慢性気管炎、免疫抑制状態の高リスク患者には慎重に使用する必要があります。 服用時の最も一般的な副作用には吐き気、嘔吐、頭痛などが含まれ、ほとんどの場合は軽度で一時的です。稀に皮膚発疹、肝機能異常、精神神経系症状、急性腎不全などの重篤な副反応が現れる可能性があるため、症状が発生した場合はすぐに医療提供者に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬が胎児または乳幼児に与える影響が完全に明らかではないため、治療のメリットがリスクを上回る場合のみ使用すべきです。 この薬は1歳未満の小児に対する安全性と効果が確立されていないため、この年齢層の小児には使用しない方が良いです。 高齢者は身体機能の低下や多くの基礎疾患により投与時に注意が必要ですが、一般的に用量調整は必要ありません。 薬物相互作用は比較的少ないですが、腎臓から排泄される他の薬剤との併用時には注意が必要で、特定のワクチンとは一定の期間を空けて投与しなければなりません。 過量投与時に重篤な副作用は稀ですが、異常反応が現れた場合はすぐに医療機関を受診してください。 この薬は懸濁液として調整する際はよく振って服用し、調製後の保管期間と温度に注意してください。子供の手の届かない場所に保管することが重要です。

痙攣、せん妄、異常行動、吐き気、嘔吐、頭痛、痛み、不安定型狭心症、貧血、偽膜性大腸炎、肺炎、扁桃周囲膿瘍、上腕骨骨折、幻覚、皮膚炎、発疹、蕁麻疹、湿疹、ショック、アナフィラキシー反応、蕁麻疹、顔面および喉の腫れ、呼吸困難、血圧低下、肝炎、肝機能異常、黄疸、皮膚粘膜症候群、毒性表皮壊死症、急性腎不全、白血球減少、血小板減少、意識障害、幻覚、妄想、出血性大腸炎、発赤、紅斑、かゆみ、皮下出血、口唇炎、口内炎、血便、黒便、吐血、消化性潰瘍、腹部膨満、大便異常、口腔不快、食欲不振、興奮、震え、しびれ、無気力、眠気、心室頻拍、心室期外収縮、心電図異常、動悸、月経痛、めまい、疲労、発熱、インフルエンザ様症状、四肢の痛み、肺炎、副鼻腔炎、気管支炎、中耳炎、咳、鼻づまり、喘息、鼻出血、下痢、腹痛、結膜炎、耳の痛み、皮膚炎、リンパ節炎、鼓膜異常、睡眠障害、浮腫、血糖増加、腹部痛、胸痛、発作、混乱、消化管出血、糖尿病悪化、白血球減少症、膵炎、血管浮腫、喉の腫れ、舌の腫れ、気管支痙攣、顔面浮腫、血尿

この薬は空気や湿気にさらされないよう、しっかりと密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の範囲の室温を維持することをお勧めします。このように保管すれば、薬の効果を安全に維持することができます。

外形

茶色のガラス瓶に入った白色ないしは微黄色の粉末または塊のある粉末

包装単位

10グラム/瓶[50mL],15グラム/瓶[75mL]