托匹美因片25毫克(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始使用本品，并逐渐增至有效剂量。 为优化本品给药，无需监测血药浓度。 无肾脏疾病的所有成人和儿童（包括老年人）均适用本品推荐剂量。 可不受进食影响服用。 应整片吞服，不得掰碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗 为单药治疗而使用托吡酯时，应考虑停用合并使用的其他抗癫痫药可能对发作控制产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周逐步减量至原剂量的1/3后停药（参见使用注意事项“5. 一般注意事项”）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁及以上）：前1周每晚开始给予25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分每日2次给药；如患者难以耐受此增量过程，应延长增量间隔。剂量或增量速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者接受托吡酯单药治疗时，可耐受每日高达1,000㎎的剂量。 2) 添加治疗 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次给药。根据患者情况，最高可给予最大推荐剂量每日800mg。治疗开始时，前1周每晚给予25-50mg；也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分每日2次给药。如患者难以耐受增量，可减少增量或延长增量间隔。剂量应根据临床疗效确定。 2. 预防偏头痛 成人：前1周每晚开始服用本品25mg。之后每周每日增加25mg。如患者难以耐受增量，应延长增量间隔。每日推荐剂量为100mg，分每日2次给药。部分患者每日50mg即可有效。每日最高可给予200mg，剂量及增量速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能不全患者 - 中度和重度肾功能不全患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能不全患者 肝功能不全患者本品清除率可能降低，应慎用。

儿童服用量

1. 癫痫 1) 单药治疗 儿童（6-16岁）：前1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分每日2次给药；如患者难以耐受增量，应减小增量幅度或延长增量间隔。剂量或增量幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于诊断为部分性发作的儿童，有每日给药最高达500㎎的经验。 2) 添加治疗 儿童（2岁-16岁）：每日推荐剂量约为5-9mg/kg，分每日2次给药。前1周每晚给予25mg（或更低剂量，按每日1-3mg/kg计），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分每日2次给药，直至获得适当的临床疗效。剂量滴定应根据临床疗效确定。曾有每日给予最高30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药作为抗癫痫药物用于癫痫或偏头痛预防。服用期间可能增加自杀念头或自杀行为的风险，因此患者和护理者应立即向医疗人员报告情绪变化或行为异常。突然停药可能导致发作或发作频率增加，因此必须逐渐减少剂量。此外，本药影响中枢神经系统，可能导致嗜睡、头晕、视力模糊等症状，因此在服用初期应避免驾驶或操作机械。 本药可能引起严重皮肤反应如史蒂文斯-约翰逊综合症或毒性表皮坏死溶解症，若出现皮疹、水疱、黏膜损伤等，应立即停药。 肾功能缺损的患者，药物排泄可能延迟，因此需调整剂量，并且需充分补充水分，以降低肾结石风险。此外，肝功能不良的患者也需谨慎使用。 妊娠期间使用可能对胎儿有畸形或生长受限的风险，因此育龄女性在服用前应进行妊娠检测，并应采用有效的避孕方法，妊娠期间仅在必要时慎重决定是否用药。 本药可能与其他抗癫痫药物相互作用，因此如正在服用其他药物，务必告诉医疗人员，尤其与苯妥英或卡巴西平合用时，本药浓度可能变化，需调整剂量。 服用本药时可能出现体重下降、疲劳、头晕、记忆障碍、情绪变化、食欲减退、恶心、腹泻等多种副作用，若症状严重或持续，应咨询医疗人员。 最后，在服用本药期间，确保足够水分摄入，并定期就医检查是否出现异常症状或副作用。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，感知异常，嗜睡，运动失调，注意力障碍，集中力障碍，混乱，头晕，疲劳，错觉，昏沉，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力，错乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟缓，震颤，视觉异常，体重减轻，行走障碍，攻击性反应，无情，识别异常，和谐异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，无力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，头晕，运动失调，语言障碍，眼球震颤，感知异常，震颤，和谐异常，感觉减退，行走异常，不自主肌肉收缩，意识混乱，晕厥，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉痛，骨骼痛，鼻出血，瘀斑，嗜睡，精神运动迟缓，神经敏感，记忆力障碍，错乱，抑郁症，注意力/集中力障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，识别障碍，性欲减退，无情，分离感，情绪不安，乳房疼痛，无月经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，副鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张，勃起功能障碍，幻觉，幸福感，精神病，运动迟缓症，意识混乱，大发作，过动症，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，无活动，感知过敏，运动异常，反射减弱，发声障碍，暗点，尿失禁，异常紧张，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，狂躁反应，自杀未遂，妄想反应，食欲增加，妄想，偏执，谵妄，异常梦境，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，蛀牙，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食管炎，嗳气，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，心动过缓，心律不齐，心房性心律不齐，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节炎，骨质疏松，基底细胞肿瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结肿大，淋巴结肿胀，嗜酸细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，外周血减少症，月经不规则出血，白带增多，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，头发异常，棕色斑，味觉异常，味觉丧失，触觉异常，排尿困难，肾结石，尿路感染，频繁排尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，夜尿症，白蛋白尿症，多尿，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管痉挛，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜浑浊，虹膜炎，外周水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾钙质沉积，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，出汗，眼疲劳，头痛，嗜睡，昏昏欲睡，震颤，镇静，异常紧张，发热，皮疹，脱发，失眠，焦虑，记忆障碍，注意力障碍，认知障碍，月经异常，血小板减少，胸部不适

本药可能对空气或湿气敏感，因此需保存在密闭容器中。此外，应保存在25摄氏度以下的阴凉干燥处，以确保药物效果。

外观

黄色圆形膜衣片

包装单位

300片/瓶，30片/瓶