药品信息

巴格那非片20毫克(他达拉非)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
他达拉非›20mg / 1片
生产/进口商
JW新药(株)
外观
带有分割线的黄色边角圆形三角形膜衣片
包装
8片((8片/PTP)X1)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201703978 · 批准 2017.06.16

该产品已于2023.12.12变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗勃起功能障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
口服。 成人男性用药 本品推荐剂量为10mg,于预计性活动前服用,不受进食影响。 对于服用他达拉非(tadalafil)10mg效果不足的患者,可尝试服用20 mg。本品可在性活动前至少30 分钟服用。 推荐的最大服用频率为每日1次。 尚未确立长期每日连续给药后的长期安全性,且本品的作用通常持续超过一天,因此强烈不建议每日连续 服用本品。[参见1.警告项及11.1)药效学特性项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 肾功能损害男性用药 轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的最大推荐剂量为10mg。[参见11.2) 药代动力学特性项]。 肝功能损害男性用药 本品推荐剂量为10mg,于预计性活动前服用,不受进食影响。重度肝功能衰竭患者(Child-Pugh C级)的本品安全性临床资料有限,因此处方时医生应谨慎评估个体获益/风险(benefit/risk)。尚无肝功能损害(hepatic impairment)患者服用高于10mg剂量的资料。[参见3.下列患者慎用项及11.2)药代动力学特性项]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
18岁以下人群:不得使用本品。

成分

生产厂家
JW新药(株)

功效・作用

治疗勃起功能障碍

  • 勃起功能障碍
查看批准原文

本药用于治疗勃起功能障碍,为了获得效果需要性刺激。此外,该药不适用于女性,因此女性不应使用。帮助改善勃起功能障碍,以支持健康的性生活。

服用方法

成人服用量

口服。 成人男性用药 本品推荐剂量为10mg,于预计性活动前服用,不受进食影响。 对于服用他达拉非(tadalafil)10mg效果不足的患者,可尝试服用20 mg。本品可在性活动前至少30 分钟服用。 推荐的最大服用频率为每日1次。 尚未确立长期每日连续给药后的长期安全性,且本品的作用通常持续超过一天,因此强烈不建议每日连续 服用本品。[参见1.警告项及11.1)药效学特性项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 肾功能损害男性用药 轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的最大推荐剂量为10mg。[参见11.2) 药代动力学特性项]。 肝功能损害男性用药 本品推荐剂量为10mg,于预计性活动前服用,不受进食影响。重度肝功能衰竭患者(Child-Pugh C级)的本品安全性临床资料有限,因此处方时医生应谨慎评估个体获益/风险(benefit/risk)。尚无肝功能损害(hepatic impairment)患者服用高于10mg剂量的资料。[参见3.下列患者慎用项及11.2)药代动力学特性项]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

18岁以下人群:不得使用本品。

注意事项

在治疗勃起功能障碍之前,必须通过患者的病史和体检以确认潜在的原因。 性行为可能对心脏造成压力,因此医生必须评估患者的心血管状况。 如果在性行为中出现心血管相关症状,应立即停止性行为并通知医生。 本药可能会偶尔导致勃起持续超过4小时的现象,此时应立即寻求医疗帮助,若不治疗,可能会导致阴茎组织损伤及勃起能力丧失。 在服用本药期间或服用前后,与硝酸盐制剂或NO供体同时服用可能会导致血压降至危险水平,因此必须避免。 患有心肌梗死、心绞痛、中风等心血管疾病,或最近经历过此类疾病的患者不得使用本药。 此外,具有遗传性视网膜疾病或对本药成分过敏的患者也不应服用。 与其他勃起功能障碍治疗药物一起服用的安全性和有效性尚未得到确认,因此不推荐。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐症患者应避免使用。 具有阴茎畸形或某些血液疾病的患者应谨慎使用,本药还需对肾功能或肝功能严重受损的患者保持警惕。 与α-阻滞剂共同服用时可能会出现低血压症状,因此应咨询医生。 本药的常见副作用包括头痛、消化不良、腰痛、肌肉疼痛、鼻充血、潮红等,大部分为轻微或中度。 偶尔报告有心血管异常反应或视力及听力损失,因此出现这些症状时应立即咨询医疗人员。 本药不适用于女性、儿童和新生儿,尚未确认对妊娠女性的安全性。 与酒精共同服用可能会出现血压降低及头晕等症状,因此应小心。 过量使用时应接受标准辅助治疗,而血液透析对本药的排泄没有影响。 储存时应放在儿童无法接触到的地方,建议保持原包装状态。 对驾驶或机械操作的影响几乎没有,但确认个人反应是安全的。

副作用

持续勃起症,头痛,消化不良,腰痛,肌肉痛,鼻充血,潮红,四肢疼痛,鼻咽炎,上呼吸道感染,咳嗽,腹泻,胃食管反流性疾病,腹痛,头晕,高血压,尿路感染,胃肠炎,高血压,头晕,荨麻疹,史蒂文斯-约翰逊综合症,表皮剥脱性皮炎,偏头痛,癫痫,瞬时全记忆丧失,视野缺损,视网膜静脉闭塞,视网膜动脉闭塞,视力减退,突然听力下降或丧失,耳鸣,血管水肿,心肌梗塞,心脏骤停,中风,胸痛,心悸,心室性心律失常,心动过速,血尿素氮增高,眼充血,SGPT增高,胸部压迫感,恶心,呕吐,碱性磷酸酶增高,疲劳,颈部强直,尿道疼痛,肾脏疼痛,口干,胸灼热,胃肠道疾病,嗜睡,白细胞增多,血小板减少,不安,睡眠障碍,血红素减少,眼痛,胸痛,关节痛,过度呼吸,眼出血,眼睑肿胀,结膜出血,干眼症,腹部痉挛,胆红素增高,射精障碍,外生殖器疼痛,红斑,瘙痒,阴茎障碍,心肌梗塞,耳鸣,鼻出血,鼻干,血清肌酐增高,打嗝,无力,腹部不适,腹痛,过敏反应,面部肿胀,发热,SGOT增高,血红素增高,寒战,骨骼疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以免接触空气或潮湿,建议在室温1度到30度之间存放。 如此存放可保持药物效果并防止变质。

外观·包装

外观

带有分割线的黄色边角圆形三角形膜衣片

包装单位

8片((8片/PTP)X1)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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