药品信息
东光瑞舒伐他汀钙片5mg

东光瑞舒伐他汀钙片5mg

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
东光制药有限公司
外观
黄色圆形膜衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶,30片/盒[(10片/PTP)×3]
许可状态
正常

品目基准编码 201702789 · 批准 2017.05.31 · 医保编码 645906290

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 使用本品前及用药期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续。每日任何时间均可服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,每日最大剂量可增加至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:建议易患肌病的患者起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用超过20毫克剂量的临床资料。) 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
东光制药有限公司

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症
  • 异型接合家族性高胆固醇血症
  • 混合型高脂血症
  • 合型家族性高胆固醇血症
  • 高胆固醇血症
  • 异型家族型高胆固醇血症
  • 异常β-脂蛋白血症
  • 中风风险
  • 心肌梗死风险
查看批准原文

该药主要用于原发性高胆固醇血症、混合型高脂血症和难以通过饮食和运动控制的异常β-脂蛋白血症的患者。同时也适用于合型家族性高胆固醇血症患者以及年龄在10岁到17岁之间的某些家族型高胆固醇血症的儿童患者。该药可降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展,并帮助减少中风、心肌梗死等心血管疾病的风险。特别推荐给50岁以上男性和60岁以上女性中,具有高敏感C反应蛋白水平和其他风险因素的患者。总而言之,该药用于降低高胆固醇血症及相关心血管疾病的风险。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 使用本品前及用药期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续。每日任何时间均可服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,每日最大剂量可增加至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:建议易患肌病的患者起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用超过20毫克剂量的临床资料。) 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

该药不应在特定患者中使用。例如,过敏于该药或肝功能严重不良的患者、患有肌肉疾病的患者、肾功能严重下降的患者、孕妇或哺乳期女性均不可服用。同时,可能怀孕的女性在服用该药时必须采取适当的避孕措施,并且在怀孕时应立即停止用药。该药可能对肝和肌肉产生影响,因此,有肝病病史或大量饮酒的患者在用药前需进行肝功能检查,并在用药期间定期检查。如果出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即告知医疗人员,并根据需要进行肌肉酶检查以确认异常。该药可能与其他药物相互作用,因此如果同时服用其他药物,一定要告知医疗人员,尤其是与特定抗生素、免疫抑制剂、抗病毒药物、纤维酸类药物一起服用时需谨慎。在服用该药期间,可能会出现肝功能异常、肌肉异常、过敏反应等不良症状,如有症状需立即咨询专业人士。过量服用时没有特效解毒剂,应立即前往医院接受适当治疗和检查,虽然该药对驾驶能力或机械操作影响较小,但可能会出现头晕,需注意。最后,该药在亚洲人群中可能出现较高的血药浓度,因此可能需要调整剂量。

副作用

血管性水肿,过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,乏力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸细胞增多,全身症状伴随药物反应综合症,药物性红斑,狼疮样综合症,肌肉断裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,男性乳腺发育,肝功能衰竭,认知障碍,ALT增高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,阳痿,AST增高,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部胀满,晕厥,全身疼痛,疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应储存在密闭容器中,以保护免受空气或湿气侵害。此外,药品最好在1至30度的室温下储存,不要放置在过热或过冷的地方,避免阳光直射。

外观·包装

外观

黄色圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶,30片/盒[(10片/PTP)×3]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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