薬情報
ドンカンロスバスタチンカルシウム錠5mg

ドンカンロスバスタチンカルシウム錠5mg

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
동광제약(주)
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶,30錠/箱[(10錠/PTP)×3]
承認状況
正常

品目基準コード 201702789 · 承認 2017.05.31 · 保険コード 645906290

要約

主な用途
高コレステロール血症および心血管疾患リスク減少治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
食事に関係なく、日中の任意の時間にこの薬を投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDL-コレステロール値の減少が必要な場合は、維持用量として調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週またはそれ以上の間隔を持ってLDL-コレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて調整されます。
小児用量
異型家族型高コレステロール血症小児患者(満10歳~満17歳)の通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム~20ミリグラムです。 投与用量は各個患者で推奨される治療目標に従って調整されます。

成分

製造会社
동광제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症および心血管疾患リスク減少治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に原発性高コレステロール血症、混合型高脂血症、そして異常ベータリポプロテイン血症の患者に対し、食事療法や運動でコントロールが困難な場合の補助療法として使用されます。また、同型接合家族性高コレステロール血症患者や10歳から17歳の特定の家族型高コレステロール血症小児患者にも効果的です。この薬は総コレステロールとLDL-コレステロール値を下げ、動脈硬化症の進行を遅延させ、脳卒中や心筋梗塞など心血管疾患のリスクを減少させるのに役立ちます。特に、50歳以上の男性および60歳以上の女性の中で高感度C反応性タンパク質の値が高く、追加のリスク因子がある方々に推奨されます。要約すると、この薬は高コレステロール血症および関連する心血管疾患のリスクを低下させるために使用されます。

用法・用量

成人用量

食事に関係なく、日中の任意の時間にこの薬を投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDL-コレステロール値の減少が必要な場合は、維持用量として調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週またはそれ以上の間隔を持ってLDL-コレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて調整されます。

小児用量

異型家族型高コレステロール血症小児患者(満10歳~満17歳)の通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム~20ミリグラムです。 投与用量は各個患者で推奨される治療目標に従って調整されます。

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないべきです。例えば、この薬にアレルギーがある、または肝機能が非常に悪い患者、筋肉疾患がある患者、腎機能が著しく低下した患者、妊娠中または授乳中の女性には投与してはいけません。 また、妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用する際に必ず適切な避妊方法を使用し、妊娠した場合には直ちに服用を中止する必要があります。 この薬は肝臓や筋肉に影響を及ぼす可能性があるため、肝疾患の既往があるかアルコールを多く摂取する患者は投与前に肝機能検査を行い、投与中も定期的に検査を受けなければなりません。 筋肉痛や筋肉の弱化の症状が現れた場合、直ちに医療従事者に知らせ、必要に応じて筋肉酵素検査で異常の有無を確認する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用している場合は必ず医療従事者に知らせる必要があり、特に特定の抗生物質、免疫抑制剤、抗ウイルス剤、フィブラート系薬剤と一緒に服用する際は注意が必要です。 この薬を服用する間には、肝機能異常、筋肉異常、アレルギー反応などの異常症状が現れる可能性があるため、症状が発生した場合には直ちに専門家に相談する必要があります。 過量服用の場合には特別な解毒剤はないため、直ちに病院に行き、適切な治療と検査を受けなければなりません。この薬が運転能力や機械操作に及ぼす影響は少ないものの、めまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬はアジア人において血中濃度が高く現れることがあるため、用量調整が必要となる場合があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、黄疸、肝不全、間質性肺疾患(呼吸困難、咳)、重度の筋力低下、眼筋低下、横紋筋融解症、急性腎不全、乏尿、血小板減少症、重篤なアレルギー反応、重篤な皮膚異常反応、呼吸問題、肝異常(黄疸)、深刻な神経系の症状、

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、虚脱、下痢、血小板減少症、肝炎、トランスアミナーゼ増加、ループス様症候群、関節痛、免疫媒介性壊死性筋病、血尿、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、抑鬱、睡眠障害(不眠および悪夢を含む)、性機能障害、女性型乳房

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。また、薬は1度から30度の間の室温で保管するのが望ましいです。過度に熱い場所や冷たい場所に置かず、直射日光を避けて保管してください。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶,30錠/箱[(10錠/PTP)×3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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