科米弗鲁胶囊45毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

1. 甲型流感和乙型流感病毒感染：应在流感症状出现后的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响给药，部分患者随餐服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年：口服奥司他韦，每次75 mg，每日2次，连续5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年，可使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日2次，连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次，连续5天。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药疗程不得超过5天。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min），尚未研究奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者：轻至中度肝损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型流感和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，口服奥司他韦，每次75 mg，每日1次，连续10天。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间，预防效果持续。 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min），尚未研究奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者：轻至中度肝损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

甲型流感和乙型流感病毒感染的治疗 — 1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液推荐剂量，而改为服用75mg胶囊，每日2次，或30mg胶囊与45mg胶囊各一粒，每日2次。 治疗，体重 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 治疗，体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 治疗，体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 治疗，体重 > 40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 治疗，2周以上至1岁以下婴儿：2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，口服，连续5天。不适用于胎龄小于36周的婴儿。 治疗，体重3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 治疗，体重4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 治疗，体重5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 治疗，体重6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 治疗，体重7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 治疗，体重8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 治疗，体重9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 治疗，体重10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下婴儿服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 预防甲型流感和乙型流感病毒感染 — 1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液推荐剂量，而改为服用75mg胶囊，每日1次，或30mg胶囊与45mg胶囊各一粒，每日1次，连续10天。 预防，体重 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 预防，体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 预防，体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 预防，体重 > 40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药不能替代流感疫苗接种，仅在流感病毒流行期间有效。 流感A和B以外的感染尚未验证安全性和有效性。 特别是儿童和青少年报告有神经精神不良反应，出现异常行为时，监护人应仔细观察。 对于10岁以上儿童，因异常行为及事故风险，特殊情况下不推荐使用。 对本药或其成分过敏反应的患者应避免使用。 肾功能不全患者及透析患者需要调整剂量，终末期肾功能不全患者不推荐使用。 对哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制患者等高危患者应谨慎使用。 服用时常见的副作用有恶心、呕吐、头痛等，多为短暂现象。 偶尔可发生休克、过敏反应、肝炎、皮肤异常、精神神经系统症状等，如出现异常症状应立即停药并咨询医疗人员。 孕妇或哺乳期女性仅在治疗的益处大于风险时使用，并需仔细考虑对胎儿或婴儿的影响。 对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。 老年患者无需调整剂量，但应仔细观察身体功能的下降。 即使是过量服用，严重不良反应也较少发生，但如有异常症状应立即就医。 本药与其他药物的相互作用可能性较低，但与特定药物联合使用时需注意。 治疗应在流感症状初期开始，若错过服药时应尽快服用。 使用本药时务必置于儿童接触不到的地方。 驾驶或操作机器的影响尚未报告，但要注意由流感本身引起的能力下降。

• 痉挛
• 精神错乱
• 异常行为
• 恶心
• 呕吐
• 头痛
• 疼痛
• 不稳定型心绞痛
• 贫血
• 假膜性结肠炎

本药应存放在密闭容器中，以避免受空气或湿气影响。存储温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

装有白色或淡黄色粉末的上下部灰色硬胶囊

包装单位

10颗胶囊/PTP