コミフルカプセル45ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用することで忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療において、用量調節は不要である。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触がある場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間、予防効果は持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防において、用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 治療、体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 治療、体重 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 治療、体重 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 治療、体重 > 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 治療、生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後週齢が36週未満の小児には適用されない。 治療、体重 3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 治療、体重 4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 治療、体重 5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 治療、体重 6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 治療、体重 7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 治療、体重 8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 治療、体重 9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 治療、体重 10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 * この表には本患者群におけるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 患者への投与前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 予防、体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 予防、体重 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 予防、体重 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 予防、体重 > 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 患者への投与前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防について、安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、インフルエンザウイルスが流行している期間にのみ効果があります。 インフルエンザAおよびB以外の感染に対しては安全性と効果が確認されていません。 特に小児および青年において神経精神的異常反応が報告されており、異常行動が見られた場合は保護者が注意深く観察する必要があります。 10歳以上の小児には異常行動や事故のリスクがあるため、特別な場合を除いて使用を推奨しません。 この薬または成分に過敏反応のある患者は服用してはいけません。 腎不全患者や透析患者には用量調整が必要で、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息、慢性気管支炎、免疫抑制患者などの高リスク群患者には注意して投与する必要があります。 服用時に嘔気、嘔吐、頭痛などが一般的に見られますが、ほとんどが一時的です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝炎、皮膚異常、精神神経症状が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに中止し、医療機関に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性については、治療の利益がリスクを上回ると判断される場合にのみ使用し、胎児や乳児への影響について注意深く考慮する必要があります。 1歳未満の小児に対する安全性と効果は確立されていません。 高齢者には用量調整は必要ありませんが、身体機能の低下を考慮して注意深く観察する必要があります。 過量投与においても深刻な異常反応は稀ですが、異常症状があれば直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬剤との併用時には注意が必要です。 治療はインフルエンザ症状の初期に開始することが効果的であり、服用時間を逃した場合はできるだけ早く服用してください。 この薬を使用する際は必ず子供の手の届かないところに保管してください。 自動車運転や機械操作に対する影響は報告されていませんが、インフルエンザ自体による能力低下には注意が必要です。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないように、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが望ましいです。

外形

白または薄黄色の粉末が入った上部と下部が灰色の硬カプセル剤

包装単位

10カプセル/PTP