柳韩恩弗鲁胶囊45毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染：在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响给药，部分患者随食物服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年：以奥司他韦计，75 mg，每日2次，连续5天口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年，应使用本品混悬用粉末给药。 肾功能不全患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；30 ~ 60 mL/min的患者，建议减至30 mg，每日2次，连续给药5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减至30 mg，每日1次，连续给药5天。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药时间不得超过5天。如流感症状在两次透析之间的48小时内出现，也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 免疫功能受损患者：免疫功能受损患者治疗时无需调整剂量，建议给药10 日。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，以奥司他韦计，75 mg，每日1次，连续10天口服。应在接触感染者后2天内开始给药。流感流行期间预防的推荐剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间，预防效果持续存在。 肾功能不全患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；30 ～ 60 mL/min的患者，建议减至30 mg，每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减至30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

甲型和乙型流感病毒感染的治疗 1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液推荐剂量，而改为服用75mg胶囊，每日2次，或30mg胶囊和45mg胶囊，每日2次。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 > 40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，连续5天口服。不适用于胎龄不足36周的婴儿。 3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液推荐剂量，而改为服用75mg胶囊，每日1次，或30mg胶囊和45mg胶囊，每日1次，连续10天。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 > 40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。 免疫功能受损患者：1岁以上免疫功能受损患者进行季节性预防时无需调整剂量，建议给药12 周。

本药不能替代流感疫苗接种，只有在流感病毒流行期间才能用作治疗和预防目的。 对于流感A和B病毒以外的感染，本药的安全性和有效性尚未得到验证。 特别是在儿童和青少年中，曾报告有癫痫、谵妄等神经精神方面的异常反应，故需监护人仔细观察可能出现的异常行为。 原则上，10岁以上的儿童患者应避免使用本药，特别情况下可酌情使用。 对本药过敏的患者不得使用，肾功能受损的患者可能需要调整剂量。 可能会出现恶心、呕吐、头痛等常见副作用，但大多数是暂时性的。 可能出现严重的过敏反应、肝功能异常、皮肤反应、急性肾衰竭、精神神经系统症状等，如有异常症状须立即咨询医疗 personnel。 孕妇或哺乳期女性在使用本药时需谨慎权衡风险与收益。 对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未充分确认，因此在使用时需谨慎。 老年人可在无需特殊剂量调整的情况下使用，但需观察体能的退化情况。 本药与其他药物的相互作用可能性较低，但与特定药物联合使用时需谨慎。 即使过量服用，严重副作用也并不常见，但如出现异常症状，应立即就医。 应存放在儿童接触不到的地方，且避免转移至其他容器。

抽搐，谵妄，异常行为，恶心，呕吐，头痛，疼痛，心绞痛不稳定型，贫血，伪膜性结肠炎，肺炎，扁桃体周围脓肿，肱骨骨折，幻觉，皮炎，皮疹，荨麻疹，湿疹，休克，过敏性反应，肝炎，肝功能异常，黄疸，皮肤黏膜综合症，毒性表皮坏死松解症，急性肾衰竭，白细胞减少，血小板减少，精神神经系统综合症，出血性结肠炎，红斑，红肿，瘙痒，皮下出血，唇炎，口腔炎，血便，黑便，呕血，消化性溃疡，腹胀，大便异常，口腔不适，食欲减退，兴奋，震颤，麻木感，乏力，嗜睡，室性心动过速，室性期外收缩，心电图异常，心悸，AST升高，ALT升高，γ-GTP升高，ALP升高，血尿，蛋白尿阳性，嗜酸性细胞增多症，视觉异常，发热，低体温，水肿，血糖增加，腹痛，胸痛，睡眠障碍

为避免空气或湿气影响，本药应存放在密闭容器中，并建议在25度以下的阴凉处保存。 这样可以有效延长药物的效力。

外观

含有白色或微黄色粉末的上下灰色硬胶囊

包装单位

10粒胶囊（10粒/PTP包装x1）