新丰福鲁胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染：在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用；部分患者随餐服用可能耐受性更好。 成人及13岁以上青少年：奥司他韦每次75 mg，每日2次，口服5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品混悬用粉剂。 肾功能不全患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者，建议减量至每次30 mg、每日2次，连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减量至每日1次、每次30 mg，连续5天。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，疗程不得超过5天。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）的奥司他韦药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者：轻至中度肝功能不全（Child-Pugh评分≤9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年：与感染者密切接触时，奥司他韦每次75 mg，每日1次，口服10天。应在接触感染者后2天内开始用药。 流感流行期间，推荐预防剂量为每日1次75 mg。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间预防作用持续。 肾功能不全患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min的患者，建议减量至每日1次、每次30 mg。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减量至每日1次、每次30 mg，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给予。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）的奥司他韦药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者：轻至中度肝功能不全（Child-Pugh评分≤9）的成人患者进行预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1. 治疗甲型和乙型流感病毒感染——1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可使用75mg胶囊每日2次，或30mg胶囊与45mg胶囊每日2次，代替本品混悬液的推荐剂量。 体重≤15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次。 体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次。 体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次。 体重> 40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次。 2周以上至1岁以下婴儿：2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，口服5天。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 体重3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次。 体重4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次。 体重5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次。 体重6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次。 体重7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次。 体重8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次。 体重9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次。 体重10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次。 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下婴儿服用本品3mg/kg。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染——1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可使用75mg胶囊每日1次，或30mg胶囊与45mg胶囊每日1次，连续10天，代替本品混悬液的推荐剂量。 体重≤15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次。 体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次。 体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次。 体重> 40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次。 ※ 尚未评估本品预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药物不能替代流感疫苗，需与疫苗分开使用。 本药物仅对流感A和B有效，对其他感染的安全性和效果尚未确认。 特别是在儿童和青少年中，已报告神经精神系统不良反应，如抽搐或异常行为，服用后需由监护人认真观察。 原则上，不应在除特殊情况外使用该药物于10岁以上的儿童。 对本药物或成分过敏的患者不得服用。 肾功能不全患者需调整剂量，末期肾功能不全患者不推荐使用。 哮喘或慢性支气管炎、免疫抑制患者需谨慎使用。 服用后可能出现恶心、呕吐、头痛、眩晕等不良反应，大多数为暂时性。 罕见报道有休克、肝功能异常、皮肤异常、急性肾功能不全、神经精神症状等，如出现异常症状请立即咨询医生。 儿童可能常出现呕吐，需格外注意。 本药物与其他药物的相互作用可能性较小，但在与特定药物合用时需注意。 怀孕或哺乳期的女性在需要使用本药物时需认真考虑风险和收益。 对于1岁以下儿童的安全性和有效性尚未充分确认。 老年人一般不需调整剂量，但需仔细观察以考虑生理功能下降的情况。 过量服用时未报告严重不良反应，但如有异常症状请及时就医。 本药物应存放在儿童无法接触的地方，并不建议转移至其他容器。 用药时应在症状出现的初期开始效果最佳，若错过用药时间，应尽快服用，但如距离下次服药时间太近，则应跳过本次服药。 未报告对驾驶或操作机械的影响，但流感本身可能会有影响，故需注意。

痉挛，谵妄，异常行为，恶心，呕吐，头痛，疼痛，不稳定性心绞痛，贫血，膜性结肠炎，肺炎，扁桃体周围脓肿，肱骨骨折，幻觉，皮肤炎，皮疹，荨麻疹，湿疹，失眠，咳嗽，流鼻涕，鼻塞，咽喉痛，腹痛，上腹部疼痛，腹泻，消化不良，背痛，关节痛，肌肉痛，痛经，头晕，疲劳，发热，流感样症状，肢体疼痛，休克，过敏性反应，肝炎，肝功能异常，黄疸，皮肤粘膜症候群，毒性表皮坏死松解症，急性肾衰竭，白细胞减少，血小板减少，意识障碍，幻觉，妄想，出血性结肠炎，潮红，红斑，瘙痒，皮下出血，唇炎，口腔炎，血便，黑便，呕血，消化性溃疡，腹胀，大便异常，口腔不适，食欲减退，兴奋，震颤，麻木，虚弱，困倦，心室性心动过速，心室早期收缩，心电图异常，心悸，AST增高，ALT增高，γ-GTP增高，ALP增高，血尿，蛋白尿阳性，嗜酸细胞增多症，视觉异常，发热，低体温，水肿，血糖增高，腹痛，胸痛，肺炎，鼻窦炎，支气管炎，中耳炎，哮喘，鼻出血，结膜炎，耳痛，皮肤炎，睡眠障碍

本药物应存放于密闭容器中，防止空气和湿气入侵，建议存放在室温25度以下的阴凉处。 如此储存可保持药物的效力较长时间。

外观

上部为淡黄色，下部为灰色的硬胶囊内含有白色或淡黄色粉末

包装单位

10粒胶囊（10粒/PTP x 1）