シンポンプルカプセル75mg（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は必要ない。30 ~ 60 mL/minの患者では、1回30 mgを1日2回に減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では、1回30 mgを1日1回に減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えないこと。インフルエンザ症状が透析間の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、治療時の用量調節は必要ない。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と近距離で接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は最長6週間まで確認されている。本剤の服用中は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は必要ない。30 ～ 60 mL/minの患者では、1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では、1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、予防時の用量調節は必要ない。

小児服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込める、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg：1回30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回5.0 mL、1日2回。 体重15 kg<, ≤ 23 kg：1回45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回7.5 mL、1日2回。 体重23 kg<, ≤ 40 kg：1回60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回10.0 mL、1日2回。 体重 > 40 kg：1回75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回12.5 mL、1日2回。 2週齢以上1歳未満の小児：2週齢から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重3 kg：1回9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回1.5 mL、1日2回。 体重4 kg：1回12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回2.0 mL、1日2回。 体重5 kg：1回15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回2.5 mL、1日2回。 体重6 kg：1回18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回3.0 mL、1日2回。 体重7 kg：1回21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回3.5 mL、1日2回。 体重8 kg：1回24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回4.0 mL、1日2回。 体重9 kg：1回27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回4.5 mL、1日2回。 体重10 kg：1回30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）を1回5.0 mL、1日2回。 * この表には、この患者群のすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込める、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg：1回30 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）を1回5.0 mL、1日1回。 体重15 kg<, ≤ 23 kg：1回45 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）を1回7.5 mL、1日1回。 体重23 kg<, ≤ 40 kg：1回60 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）を1回10.0 mL、1日1回。 体重 > 40 kg：1回75 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）を1回12.5 mL、1日1回。 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防について、安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはなりませんので、予防接種とは別に使用する必要があります。 この薬はインフルエンザAおよびBにのみ効果があります。他の感染症に対する安全性や効果は確認されていません。 特に小児や若者において神経精神系の異常反応、例えばけいれんや異常行動が報告されているため、服用後は保護者が注意深く観察する必要があります。 10歳以上の小児は特別な場合を除いてこの薬を使用しないのが原則です。 この薬または成分に対する過敏症のある患者は服用してはいけません。 腎機能が弱い患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制患者は慎重に使用する必要があります。 服用後は吐き気、嘔吐、頭痛、めまいなどの副作用が現れることがありますが、ほとんどが一時的です。 稀にショック、肝機能異常、皮膚異常、急性腎不全、精神神経系の症状が現れることがあるため、異常症状が現れた場合は速やかに医師に相談する必要があります。 小児には嘔吐が頻繁に現れることがあるため注意が必要です。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性は少ないですが、特定の薬物との併用時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用が必要な場合、リスクと利益を慎重に考慮する必要があります。 1歳未満の小児に対する安全性と効果は十分には確認されていません。 高齢者は用量調整は必要ありませんが、身体機能の低下を考慮して注意深い観察が必要です。 過量服用による深刻な副作用は報告されていませんが、異常症状がある場合は速やかに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。 服用時には症状の初期に開始することが効果的であり、服用時間を逃した場合はできるだけ早く服用し、次の服用時間とあまり近い場合はスキップする必要があります。 運転や機械操作に対する影響は報告されていませんが、インフルエンザ自体が影響を及ぼす可能性があるため注意が必要です。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉した容器に保管し、室温（25度以下）の涼しい場所に保存することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外形

白色または淡黄色の粉末を含む上部淡黄色、下部灰色の硬カプセル剤

包装単位

10カプセル（10カプセル/PTP x 1）