新丰福鲁胶囊45毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

治疗：在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用；部分患者随餐服用可能耐受性更好。 成人及13岁以上青少年：奥司他韦每次75 mg，每日2次，口服5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品混悬用粉剂。 治疗，肾功能不全患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者，建议减量至每次30 mg、每日2次，连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减量至每日1次、每次30 mg，连续5天。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg；疗程不得超过5天。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）的奥司他韦药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 治疗，肝功能不全患者：轻至中度肝功能不全（Child-Pugh评分≤9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防，成人及13岁以上青少年：与感染者密切接触时，奥司他韦每次75 mg，每日1次，口服10天。应在接触感染者后2天内开始用药。流感流行期间，推荐预防剂量为每日1次75 mg。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间预防作用持续。 预防，肾功能不全患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min的患者，建议减量至每日1次、每次30 mg。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减量至每日1次、每次30 mg，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给予。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）的奥司他韦药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 预防，肝功能不全患者：轻至中度肝功能不全（Child-Pugh评分≤9）的成人患者进行预防时无需调整剂量。

儿童服用量

治疗，1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可使用75mg胶囊每日2次，或30mg胶囊与45mg胶囊每日2次，代替本品混悬液的推荐剂量。 治疗，体重≤15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次，连续5天 治疗，体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次，连续5天 治疗，体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次，连续5天 治疗，体重> 40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次，连续5天 治疗，2周以上至1岁以下婴儿：2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，口服5天。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 治疗，体重3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次，连续5天 治疗，体重4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次，连续5天 治疗，体重5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次，连续5天 治疗，体重6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次，连续5天 治疗，体重7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次，连续5天 治疗，体重8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次，连续5天 治疗，体重9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次，连续5天 治疗，体重10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次，连续5天 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下婴儿服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 预防，1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可使用75mg胶囊每日1次，或30mg胶囊与45mg胶囊每日1次，连续10天，代替本品混悬液的推荐剂量。 预防，体重≤15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次，连续10天 预防，体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次，连续10天 预防，体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次，连续10天 预防，体重> 40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次，连续10天 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。尚未评估本品预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药不能替代流感疫苗，仅在流感病毒流行地区用于治疗和预防。 本药对于流感A和B病毒以外的感染，其安全性和有效性尚未确立。 儿童和青少年使用本药时需注意神经精神不良反应，例如可能出现抽搐或异常行为，需要仔细观察。 特别是10岁以上儿童或青少年有因异常行为导致事故的风险，因此原则上不应在特殊情况下使用。 肾功能不全患者需要调整本药剂量，严重肾功能不全患者不建议使用。 哮喘或慢性支气管炎、免疫抑制状态的高风险患者须谨慎使用。 服用本药期间，常见副作用有恶心、呕吐、头痛等，但大多数是暂时性的。 罕见的严重副作用可能包括休克、过敏反应、肝炎、皮肤黏膜症候群、急性肾衰竭、精神神经异常等，症状出现时应及时告知医生。 孕妇或哺乳期妇女使用本药对胎儿或婴儿的影响尚不明确，仅在治疗利益大于风险时使用。 本药对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定，因此不建议在此年龄段使用。 老年人一般不需调整剂量，但由于身体功能下降和慢性病，需仔细观察。 服药期间考虑流感本身可能导致的驾驶或操作机械能力减退的可能性。 与其他药物的相互作用少见，但与共享肾脏排泄通路的某些药物合用时须谨慎。 本药可与流感疫苗合用，但与活疫苗需间隔一定时间。 服用本药期间若出现异常行为或神经系统症状，应立即告知医疗人员并停止治疗。 应存放在儿童无法接触的地方，避免重新装入其他容器。

• 抽搐
• 谵妄
• 异常行为
• 恶心
• 呕吐
• 头痛
• 疼痛
• 不稳定型心绞痛
• 贫血
• 伪膜性结肠炎

本药应存放在密闭容器中以防空气和湿气进入，温度应保持在25度以下的阴凉处以保持效果和安全性。

外观

装有白色或淡黄色粉末的上下部分为灰色的硬胶囊

包装单位

10粒胶囊(10粒/PTP x 1)