安尼氟胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染：应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用，部分患者随餐服用可能耐受性更好。 成人及13岁以上青少年：口服奥司他韦，每次75 mg，每日2次，连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年，可使用本品混悬液用粉剂服用。 肾功能不全患者：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者，建议减量至每次30 mg、每日2次，连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者，建议减量至每次30 mg、每日1次，连续5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药疗程不得超过5日。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内，也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）使用奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者：轻至中度肝功能不全（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，口服奥司他韦，每次75 mg，每日1次，连续10日。应在接触感染者后2日内开始服用。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间，预防作用持续存在。 肾功能不全患者：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min者，建议减量至每次30 mg、每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min者，建议减量至每次30 mg、每2日1次。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）使用奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者：轻至中度肝功能不全（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液推荐剂量，而改为服用75mg胶囊，每日2次，或30mg胶囊与45mg胶囊各1粒，每日2次。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 > 40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，连续5日口服。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 * 此表未包含该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者服用前配制本品混悬液。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液推荐剂量，而改为服用75mg胶囊，每日1次，或30mg胶囊与45mg胶囊各1粒，每日1次，连续10日。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 > 40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 建议由药师在给患者服用前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药物不能替代流感疫苗，应与预防接种分开使用。 本药物仅对流感A和B病毒有效，尚未确认对其他感染的安全性和有效性。 儿童和青少年中可能少见神经精神不良反应，特别是要仔细观察异常行为的发生。 除特别情况外，10岁以上儿童原则上不宜使用本药物。 使用本药物时可能存在异常行为风险，因此儿童和青少年在至少2天内应由监护人进行注意； 对本药物或成分过敏的患者不应服用。 肾功能不全患者需要调整剂量，终末期肾病患者不推荐使用。 哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制患者等高危人群应谨慎给予。 常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛等，大多数是暂时性的。 少数情况下可能发生严重副作用，如休克、过敏反应、肝炎、皮肤症状、急性肾衰竭、精神神经异常等，症状发生时需立即咨询医疗人员。 怀孕或哺乳期间应仔细考虑治疗的利益和风险。 本药物在1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。 老年人无需调整剂量，但可能存在身体机能降低和既往疾病，应进行仔细观察。 即使是过量服用，也很少报告出现特殊不良反应，但如出现异常症状，应立即告知医疗人员。 本药物应存放在儿童无法接触的地方，且不应转移至其他容器中。 本药物与其他药物的临床重要相互作用较少，但与特定药物合用时可能需要注意。 在流感症状出现初期服用效果最佳，如果错过服药时间，需尽快服用，但如果下次服药时间在2小时内，则建议跳过。 对驾驶汽车或操作机械的影响尚未明确，但流感本身可能降低这些能力，因此应当小心。

• 痉挛
• 神志昏迷
• 异常行为
• 恶心
• 呕吐
• 头痛
• 疼痛
• 不稳定型心绞痛
• 贫血
• 假膜性结肠炎

本药物应存放在密闭容器中以防止空气或湿气进入，建议在25度以下的阴凉处储存。 这样可使药物的效果持久。

外观

装有白色或米黄色粉末的上部米黄色、下部灰色的硬胶囊剂

包装单位

10胶囊/PTP