同和普鲁恩胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染：应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可不受进食影响服用，部分患者与食物同服时耐受性可能有所改善。 成人及13岁以上青少年：奥司他韦每次75 mg，每日2次，口服5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品混悬液用粉剂给药。 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者，建议减量至每次30 mg、每日2次，连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减量至每次30 mg、每日1次，连续5天。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药时间不得超过5天。如流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如：肌酐清除率低于10mL/min）的奥司他韦药代动力学，因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年：与感染者密切接触时，奥司他韦每次75 mg，每日1次，口服10天。应在接触感染者后2天内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证明可持续至6周。服用本品期间，预防效果持续。 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min的患者，建议减量至每日1次30 mg。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减量至每次30 mg、每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如：肌酐清除率低于10mL/min）的奥司他韦药代动力学，因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤9）的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液推荐剂量，而改为服用75mg胶囊，每日2次，或30mg胶囊和45mg胶囊，每日2次。 治疗，≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 治疗，15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 治疗，23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 治疗，> 40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，口服5天。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 治疗，3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 治疗，4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 治疗，5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 治疗，6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 治疗，7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 治疗，8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 治疗，9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 治疗，10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议药师在给患者给药前配制本品混悬液。 1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液推荐剂量，而改为服用75mg胶囊，每日1次，或30mg胶囊和45mg胶囊，每日1次，连续10天。 预防，≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 预防，15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 预防，23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 预防，> 40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 建议药师在给患者给药前配制本品混悬液。尚未评估本品预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药物用于治疗和预防流感病毒感染的患者。然而，本药物不能替代流感疫苗，必须与疫苗分开使用。 本药物仅对甲型和乙型流感病毒有效，对其他感染的安全性和有效性尚未确认。 特别是在儿童和青少年中，罕见地可能出现神经精神异常反应，因此需要在出现异常行为风险的情况下，由监护人认真观察患者。原则上，除特殊情况外，不建议使用于10岁以上的儿童患者。 对本药物或其成分过敏的患者不应使用。 肾功能降低的患者或接受透析的患者需要调整剂量，终末期肾病患者不建议使用。 在用药期间，常见副作用有恶心、呕吐、头痛等，但大多数是暂时性的，程度不会严重到需要停药。 罕见地可能出现休克、过敏性反应、肝功能异常、皮疹、急性肾衰竭、血液异常、精神神经症状等，若出现异常症状应立即咨询医疗人员。 孕妇或哺乳期妇女使用本药物时应谨慎考虑使用的风险和收益，安全性方面的数据有限。 此药物尚未确立在1岁以下儿童中的安全性和有效性，故建议不使用。 老年人不需要调整剂量，但应考虑身体机能减退和多种疾病，进行仔细观察。 过量用药时没有特定的治疗方法，但一旦发生副作用应立即就医。 本药物与其他药物的相互作用可能性低，但某些药物合用时需谨慎，如果正在服用其他药物，请告知医疗人员。 驾驶汽车或操作机器的影响未报告，但流感本身可能影响这些能力，因此应小心。 本药物应存放在儿童无法触及的地方，并应该避免转移到其他容器中。

痉挛，谵妄，异常行为，恶心，呕吐，头痛，疼痛，不稳定型心绞痛，贫血，伪膜性结肠炎，肺炎，扁桃体周围脓肿，肱骨骨折，幻觉，痉挛，皮炎，皮疹，荨麻疹，湿疹，失眠，咳嗽，流鼻涕，鼻充血，咽喉痛，腹痛，上腹部疼痛，腹泻，消化不良，背痛，关节痛，肌肉痛，痛经，头晕，疲劳，发热，流感样症状，四肢疼痛，休克，过敏反应，肝炎，肝功能异常，黄疸，皮肤粘膜症候群，毒性表皮坏死松解症，急性肾功能衰竭，白血球减少，血小板减少，意识障碍，异常行为，幻觉，妄想，出血性结肠炎，发红，红斑，瘙痒，皮下出血，唇炎，口腔炎，血便，黑便，呕血，消化性溃疡，腹胀，大便异常，口腔不适，食欲不振，兴奋，震颤，麻木感，无力，嗜睡，心室快速心率，心室期外收缩，心电图异常，心悸，AST升高，ALT升高，γ-GTP升高，ALP升高，血尿，尿蛋白阳性，嗜酸性粒细胞增多症，视觉异常，发热，低体温，水肿，血糖升高，腹痛，胸痛，肺炎，鼻窦炎，支气管炎，中耳炎，哮喘，鼻出血，结膜炎，耳痛，皮炎，睡眠障碍

本药物必须保存在密封容器中，以防空气或湿气侵入，建议在25度以下的阴凉地方存放。 如此存放可以保持药效的持久。

外观

白色或米黄色粉末填充在上部米黄色和下部灰色的硬胶囊中

包装单位

10胶囊（10胶囊/PTP包装x1）