ドンファフルエンカプセル75ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した1日目または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では30 mgを1日2回に減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と密接な接触があった場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回投与は透析開始前に行うこともできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 治療、≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 治療、15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日2回 治療、23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日2回 治療、> 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日2回 生後2週間以上1歳未満の小児：生後2週間から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 治療、3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLを1日2回 治療、4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLを1日2回 治療、5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLを1日2回 治療、6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLを1日2回 治療、7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLを1日2回 治療、8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLを1日2回 治療、9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLを1日2回 治療、10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 *この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 予防、≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日1回 予防、15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日1回 予防、23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日1回 予防、> 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防については、安全性および有効性が評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルスに感染した患者の治療と予防に使用されます。しかし、この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、予防接種とは別に使用する必要があります。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスにのみ効果があり、他の感染症に対しての安全性と効果は確認されていません。 特に小児および青年において稀に神経精神系の異常反応が現れることがあるため、異常な行動が発生するリスクがある場合、保護者は患者を注意深く観察する必要があります。10歳以上の小児患者には、特別な場合を除いて使用しないのが原則です。 この薬や成分にアレルギーがある患者は使用しないでください。 腎機能が低下している患者や透析を受けている患者は、用量調整が必要であり、末期腎不全の患者には推奨されません。 薬を服用する際に嘔気、嘔吐、頭痛といった副作用がよく現れることがありますが、ほとんどは一時的で、薬を中止するほどはひどくありません。 まれにショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、血液異常、精神神経系の症状が現れることがあるため、異常な症状が現れた場合はすぐに医療スタッフに相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の投与によるリスクと利益を慎重に考慮して使用する必要があり、安全性に関する資料は限られています。 この薬は1歳未満の小児に対して安全性および有効性が確立されていませんので、使用しないことが推奨されます。 高齢者は用量調整が必要ありませんが、身体機能の低下やさまざまな病歴を考慮して注意深く観察する必要があります。 過量摂取時には特別な治療法はありませんが、副作用が発生した場合はすぐに医療機関を訪れる必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬物と併用する際には注意が必要になる場合があるので、服用中の他の薬がある場合は医療スタッフに知らせてください。 自動車の運転や機械の操作に影響を与えることは報告されていませんが、インフルエンザ自体がこれらの能力に影響を与える可能性があるため、注意が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移さないことが推奨されます。

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この薬は空気や湿気が入らないように必ず密閉された容器に保管し、温度が25度以下の涼しい場所に保管することが推奨されます。 このように保管することで、薬の効果を長く保持することができます。

外形

白色または淡黄褐色の粉が入った上部淡黄褐色、下部灰色の硬カプセル剤

包装単位

10カプセル（10カプセル/PTP包装×1）