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磷酸奥司他韦 59.1mg
硬胶囊 · 处方药
(株)比博存制药

品目基准编码 201702222 · 批准 2017.04.28
治疗甲型和乙型流感,预防流感
本药用于出生后超过2周的新生儿至成人的流感A型和B型病毒感染的治疗。特别是在流感初期症状出现后48小时以内使用效果显著。此外,1岁以上儿童和成人也可用于流感的预防,但在可接种疫苗的情况下,疫苗为基本的预防手段。仅在未包含在疫苗中的流行株预防或疫苗接种困难的情况下,辅助手段使用本药。该药有助于治疗和预防流感感染。
甲型流感和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者随餐服用可能提高耐受性。 成人及13岁以上青少年:按奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续5日口服。吞咽胶囊困难的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉剂服药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至每次30 mg、每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至每次30 mg、每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后服用本品30mg,给药时间不得超过5日。如流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型流感和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,按奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始服用。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续有效。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至每次30 mg、每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至每次30 mg、每隔1日给药1次。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每接受2次透析后服用本品30mg。首次剂量也可在开始透析前服用。腹膜透析患者建议每周透析后服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。
甲型流感和乙型流感病毒感染的治疗 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而服用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊各每日2次。 体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 体重> 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上、不满1岁儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为按本品计3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于胎龄不足36周的儿童。 体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 建议不满1岁儿童服用本品3mg/kg。 甲型流感和乙型流感病毒感染的预防 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而服用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊各每日1次,连续10日。 体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 体重> 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 尚未评价本品用于不满1岁儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。
本药不能替代流感的预防接种,仅用于流感病毒流行区域的治疗和预防。 对流感A型和B型以外的感染其安全性和有效性尚未确认。 儿童和青少年患者报告有抽搐、谵妄等神经精神系统异常反应,特别是10岁以上的儿童患者需谨慎,若出现异常行为,应有监护人在旁。 对本药或成分有过敏反应的患者禁止使用。 肾功能受损患者或透析患者需进行剂量调整,终末期肾病患者不推荐使用。 高风险群如哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的患者等应谨慎使用。 最常见的不良反应为恶心、呕吐、头痛,大多数为暂时且轻微。 少见的副作用包括休克、过敏反应、肝功能异常、皮肤皮疹、急性肾衰竭、精神神经系统症状等,如有异常症状应立即咨询医疗人员。 孕妇或哺乳期女性在本药使用时,应当只在治疗好处超过风险的情况下使用。 对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立,使用时需谨慎。 老年人因身体功能减退和多种疾病的可能性高,使用时需仔细观察。 在服药时应尽可能在症状初期开始,若错过用药时间应尽早服用,但在离下次服药时间2小时以内时应跳过该次。 本药与其他药物的相互作用较少,但使用时与某些药物合用需谨慎。 本药建议与流感疫苗不同时使用,尤其是活疫苗之间需有一定间隔。 请将本药存放于儿童无法触及之处,并注意不要转移至其他容器。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应保存在密闭容器中以避免空气或湿气的侵入。此外,建议保存在25度以下的凉爽地方。
装有白色或微黄粉末的上下部分灰色的硬胶囊
10粒/PTP
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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