セルタフルカプセル45mg(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下することが難しい成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与する必要があり、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、2回の透析ごとに本剤30mgを投与する必要がある。初回投与は透析開始前に行うこともできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 体重 > 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12ヵ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後週齢が36週未満の小児には適用されない。 体重3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 体重4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 体重5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 体重6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 体重7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 体重8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 体重9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 体重10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 体重 > 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防に対する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはなりません。また、インフルエンザウイルスが流行している地域でのみ治療と予防の目的で使用します。 インフルエンザA及びB以外の感染に対しては安全性及び効果が確認されていません。 小児及び青年患者においては、けいれん、せん妄等の神経精神的異常反応が報告されており、特に10歳以上の小児患者に対して注意が必要で、異常な行動が現れる場合には保護者の同伴が必要です。 この薬や成分にアレルギー反応を示す患者には投与しません。 腎機能が低下している患者や透析患者には用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息、慢性気管支炎、免疫抑制状態の患者等、高リスク群では慎重に使用する必要があります。 最も一般的な副作用は悪心、嘔吐、頭痛であり、ほとんどは一時的で軽微です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、精神神経系の症状が現れることがありますので、異常な症状があればすぐに医療従事者に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を使用する際に治療の利点がリスクを上回る場合にのみ投与する必要があります。 1歳未満の小児に対する安全性及び効果は確立されていないため、使用には注意が必要です。 高齢者は身体機能が低下し、様々な病状を抱える可能性があるため、投与時には慎重な観察が必要です。 薬物を服用する時は可能な限り症状の初期に始め、服用時間を逃した場合は可能な限り早く服用しますが、次の服用時間まで2時間以内の場合は飛ばす必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用が少ないですが、一部の薬剤と併用する際には注意が必要です。 この薬はインフルエンザワクチンと同時に使用しない方が良く、特に生ワクチンとは一定の期間をおいて使用する必要があります。 子供の手の届かないところに保管し、別の容器に移し替えないように注意してください。

• 痙攣
• せん妄
• 異常行動
• 吐き気
• 嘔吐
• 頭痛
• 痛み
• 不安定型狭心症
• 貧血
• 偽膜性大腸炎

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、25度以下の涼しい場所に保管することが望ましいです。

外形

白色または淡黄色の粉末が入った上下が灰色の硬カプセル剤

包装単位

10カプセル/PTP