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磷酸奥司他韦 98.5mg
硬胶囊 · 处方药
(株)必搏存制药

品目基准编码 201702221 · 批准 2017.04.28 · 医保编码 658203610
治疗甲型和乙型流感,预防甲型和乙型流感
本药物用于2周以上的新生儿至成人的流感A和B病毒感染的治疗。治疗应在流感初期症状出现后48小时内开始。此外,1岁以上儿童和成人也可用于流感感染的预防,但这并不替代疫苗,当疫苗效果不足或接种困难时才适用。本药对流感感染的治疗和预防有效。
甲型流感和乙型流感病毒感染的治疗 — 应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者随餐服用可能提高耐受性。 成人及13岁以上青少年:按奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续5日口服。吞咽胶囊困难的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉剂服药。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至每次30 mg、每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至每次30 mg、每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后服用本品30mg,给药时间不得超过5日。如流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(治疗):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型流感和乙型流感病毒感染的预防 — 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,按奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始服用。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续有效。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至每次30 mg、每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至每次30 mg、每隔1日给药1次。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每接受2次透析后服用本品30mg。首次剂量也可在开始透析前服用。腹膜透析患者建议每周透析后服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(预防):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。
甲型流感和乙型流感病毒感染的治疗 — 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而服用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊各每日2次。 1岁以上至12岁儿童,体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 1岁以上至12岁儿童,体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 1岁以上至12岁儿童,体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 1岁以上至12岁儿童,体重> 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上、不满1岁儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为按本品计3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于胎龄不足36周的儿童。 2周以上、不满1岁儿童,体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 2周以上、不满1岁儿童,体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 2周以上、不满1岁儿童,体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 2周以上、不满1岁儿童,体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 2周以上、不满1岁儿童,体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 2周以上、不满1岁儿童,体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 2周以上、不满1岁儿童,体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 2周以上、不满1岁儿童,体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 本表未涵盖该患者人群所有可能的体重。不满1岁儿童建议服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者给药前配制本品混悬液。 甲型流感和乙型流感病毒感染的预防 — 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而服用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊各每日1次,连续10日。 1岁以上至12岁儿童,体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 1岁以上至12岁儿童,体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 1岁以上至12岁儿童,体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 1岁以上至12岁儿童,体重> 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者给药前配制本品混悬液。尚未评价本品用于不满1岁儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。
本药不能替代流感预防接种,即使与预防接种同时使用也不会重复预防效果。 仅对流感A和B病毒的治疗与预防效果经过验证,其他感染的安全性和有效性尚未确认。 服用本药期间,尤其在儿童和青少年中可能出现神经精神方面的异常反应,因此需仔细观察,如发生异常行为应立即有监护人在场。 对本药或其成分过敏者不得服用。 肾功能受损的患者需要调整剂量,终末期肾病患者不推荐使用。 哮喘或慢性支气管炎、免疫抑制状态的患者需谨慎投用。 服用时常见副作用有恶心、呕吐、头痛、疼痛等,但大多数是暂时性的。 罕见情况下可能出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮肤反应、急性肾衰竭、精神神经系统症状等,如出现异常症状应立即停止服用并咨询医疗人员。 孕妇或哺乳期妇女使用本药物对胎儿或新生儿的影响尚未完全明确,仅在认为治疗的收益大于风险时使用。 对于1岁以下儿童未确立安全性和有效性,故应避免使用。 老年人可能存在身体功能下降和基础疾病,投用时需仔细观察。 虽然大多数过量服用没有严重副作用的报告,但若出现不良反应应立即告知医疗人员。 本药与其他药物的相互作用可能性较低,但与某些共享肾脏排泄途径的药物同时使用时需谨慎。 对驾驶汽车或操作机械没有影响,但流感症状本身可能降低注意力,因此需小心。 请将药物放在儿童接触不到的地方,并避免转移到其他容器中。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应储存在密封容器中以防止空气或潮湿,温度应保持在25度以下的阴凉处。 如此保存可以使药物效果保持更长时间,防止变质。
白色或微黄色粉末的上部微黄色,下部灰色的硬胶囊剂
10粒/PTP
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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