セルタフルカプセル75mg(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下することが難しい成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与する必要があり、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 — 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、2回の透析ごとに本剤30mgを投与する必要がある。初回投与は透析開始前に行うこともできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 1歳以上12歳以下の小児、体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 1歳以上12歳以下の小児、体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 1歳以上12歳以下の小児、体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 1歳以上12歳以下の小児、体重 > 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12ヵ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後週齢が36週未満の小児には適用されない。 生後2週以上1歳未満の小児、体重3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 この表には、この患者群における体重のすべての範囲が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 1歳以上12歳以下の小児、体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 1歳以上12歳以下の小児、体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 1歳以上12歳以下の小児、体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 1歳以上12歳以下の小児、体重 > 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防に対する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代替にはならず、予防接種と一緒に使用しても予防効果が重複しません。 インフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ治療及び予防効果が証明されており、他の感染症に対する安全性及び効果は確認されていません。 この薬を服用している間、特に小児や青年で神経精神的異常反応が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があり、異常な行動が発生した場合はすぐに保護者が付き添うべきです。 この薬またはその成分にアレルギーがある人は服用しないでください。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の患者には慎重に投与する必要があります。 服用時に嘔気、嘔吐、頭痛、痛みなどの副作用が一般的に見られることがありますが、ほとんどの場合は一時的です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚反応、急性腎不全、精神神経系症状が発生することがありますので、異常な症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療機関に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の投与が胎児または新生児に与える影響が完全には明らかにされていないため、治療の利益がリスクよりも大きいと判断された場合にのみ使用すべきです。 1歳未満の小児については安全性及び効果が確立されていないため使用を避けるべきです。 高齢者は身体機能の低下や既往症がある可能性があるため、投与時に注意深く観察する必要があります。 過剰摂取した場合でも、ほとんど深刻な副作用は報告されていませんが、異常反応が現れた場合は直ちに医療機関に知らせるべきです。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性が少ないですが、一部の腎排泄経路を共有する薬剤との併用には注意が必要です。 自動車の運転や機械操作への影響はありませんが、インフルエンザの症状自体が注意力を低下させる可能性があるため注意が必要です。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

• 痙攣
• せん妄
• 異常行動
• 吐き気
• 嘔吐
• 頭痛
• 痛み
• 不安定型狭心症
• 貧血
• 壊死性大腸炎

この薬は空気や湿気から保護するため、密閉された容器に保管する必要があり、温度は25度以下の涼しい場所に置くべきです。 このように保管することで、薬の効果が長持ちし、変質を防ぐことができます。

外形

白色または微黄褐色の粉末が入った上部微黄褐色、下部灰色の硬カプセル

包装単位

10カプセル/PTP