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普瑞巴林 75mg
硬胶囊 · 处方药
大雄生物(株)

品目基准编码 201702210 · 批准 2017.04.28 · 医保编码 694001350
治疗神经病理性疼痛、纤维肌痛,作为癫痫(部分性发作)的辅助治疗
本药用于成年人缓解外周和中枢神经病理性疼痛。此外,本药还可作为癫痫患者部分发作的辅助治疗。以及对于纤维肌痛引起的症状具有改善作用。用于缓解这三种主要疾病的症状,提高生活质量。
本品以普瑞巴林计,每日总剂量分为每日2次给药,口服,可与食物同服或空腹服用。本品主要经肾脏排泄,因此肾功能减退患者应调整剂量。(参见“5. 肾功能损害患者”) 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人:本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性,可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要,此后每隔7日可进一步增量,最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人:本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性,可在1周后增至300 mg/日。再过1周后,可增至目标日剂量600 mg。如患者不能耐受目标日剂量,可考虑减量。(参见“4. 停药”) 2. 癫痫 成人:本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性,可在1周后增至300 mg/日。如有必要,此后每隔7日可进一步增量,最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。起始剂量为75 mg,每日2次(150 mg/日);根据疗效和耐受性,可在1周内增至150 mg,每日2次(300 mg/日)。对300 mg/日剂量获益不足的患者,可在1周内增至225 mg,每日2次(450 mg/日)。虽然也进行了600 mg/日剂量的临床研究,但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性,不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验,停止使用本品时,应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品清除率直接受肌酐清除率影响,因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析从血浆中有效清除。(4小时内约清除50%)。接受血液透析的患者,普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定的每日剂量外,每次进行4小时血液透析后应立即给予额外补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 ≥60: 起始剂量150 (mg/日),最大剂量600 (mg/日),BID or TID ≥30 -<60: 起始剂量75 (mg/日),最大剂量300 (mg/日),BID or TID ≥15 -<30: 起始剂量25-50 (mg/日),最大剂量150 (mg/日),QD or BID <15: 起始剂量25 (mg/日),最大剂量75 (mg/日),QD 血液透析后的补充剂量:25, 100,单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年人(65岁及以上) 肾功能减退的老年患者可能需要减量。
12岁以下儿童:安全性和有效性资料不足,不建议给药。 12 ~17岁青少年患者:安全性和有效性资料不足,不建议给药。
本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服药期间如出现情绪或行为异常,应立即咨询医生。 对本药有过敏反应或有特定的遗传性乳糖代谢障碍的患者不应服用。 患有糖尿病的患者可能因体重增加而需要调整血糖控制药物的剂量,请注意。 在服用本药期间,如果面部或颈部出现水肿,应立即停止用药并告知医疗人员。 老年人在服药后可能出现头晕或嗜睡,因此在开始服用时需特别小心,并有跌倒的风险。 可能出现暂时的视力模糊或视力变化,若出现这些症状,请咨询医生。 如突然停用本药,可能出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状,因此应根据医生的指导逐渐减少剂量。 有药物滥用史的患者在服用本药时需注意滥用风险。 心脏或肾功能不全的患者在服用本药时应谨慎,必要时需要调整剂量。 与阿片类镇痛剂合用时,可能增加中枢神经系统抑制等危险,应谨慎合用。 妊娠早期可能对胎儿有先天性畸形的风险,处于妊娠中或计划怀孕的女性必须与医生咨询,并采取有效的避孕措施。 哺乳期间的女性需咨询医生,因为本药可能通过母乳传递,对婴儿产生影响。 本药可能导致头晕或嗜睡,服药后应避免驾驶或操作危险机械。 极少出现严重皮肤反应,如皮疹、水泡、发红等症状,应立即停药并告知医疗人员。 过量服用本药可能出现嗜睡、意识混乱、抑郁、发作等情况,需立即紧急治疗。 本药应存放在儿童不可触及的地方,并且不应转移到其他容器中保存。
自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,血管性水肿,面部水肿,口周水肿,上呼吸道水肿,头晕,嗜睡,意识丧失,混乱,精神障碍,视野模糊,视力变化,失眠,头痛,恶心,焦虑,腹泻,流感样综合症,坐立不安,抑郁,自杀念头,疼痛,癫痫,出汗过多,误用,滥用,依赖,充血性心力衰竭,呼吸抑制,重大先天性畸形,咽喉炎,中性粒细胞减少症,食欲增加,食欲减退,低血糖,混乱,定向障碍,刺激敏感性,愉悦感,性欲减退,分离感,性快感异常,坐立不安,焦躁,情绪波动,情感低落,情感上升,寻找合适术语的困难,幻觉,异常梦境,性欲增加,恐慌发作,抑制不住,无动于衷,失调,运动协调异常,平衡障碍,记忆丧失,注意力障碍,记忆力障碍,颤抖,言语障碍,感觉异常,感觉减退,镇静,嗜睡症,认知障碍,眼球震颤,语言障碍,腺性痉挛,反射减退,运动异常,精神运动性过敏,体位性头晕,感觉过敏,灼热感,活动性颤抖,晕厥,混迷,运动减退症,嗅觉异常,味觉丧失,书写障碍,复视,间接视力丧失,视野障碍,视野缺损,光幻影,眼干,眼球肿胀,视力减退,眼痛,眼疲劳,流泪增加,眼部刺激,瞳孔散大,振动时,视野深度感知变化,斜视,视野明亮,眩晕,听觉敏感,1度房室阻滞,心动过速,同性心动过缓,同性心动过速,同性心律不齐,低血压,高血压,潮红,面部潮红,末梢冷感,呼吸困难,鼻出血,咳嗽,鼻充血,鼻炎,打鼾,咽喉紧张,鼻腔干燥,呕吐,腹部胀满,便秘,口干,腹胀,唾液分泌过多,反流性食管炎,口腔感觉减退,腹水,吞咽困难,胰腺炎,出汗,丘疹样皮疹,荨麻疹,冷汗,肌肉痉挛,关节痛,背痛,四肢痛,子宫颈痉挛,关节肿胀,肌肉痛,肌肉痉挛,脖子疼,肌肉僵硬,横纹肌溶解,排尿障碍,尿失禁,尿量减少,肾衰竭,勃起功能障碍,射精延迟,性功能障碍,月经疼痛,无月经,乳房痛,乳房分泌物,乳房肥大,末梢水肿,水肿,步态异常,跌倒,醉的感觉,感觉异常,疲劳,胸部紧绷感,全身水肿,疼痛,发热,寒战,无力,口渴,体重增加,丙氨酸氨基转移酶升高,血肌酸磷酸激酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,血糖升高,血小板计数减少,血钾降低,血肌酐升高,白细胞计数减少,过敏性,过敏反应,头痛,角膜炎,肺水肿,恶心,腹泻,舌头水肿,瘙痒,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松脱,尿潴留,女性乳腺发育,倦怠,谵妄,麻痹(面瘫),情感障碍,嗜睡,混乱状态,动摇,坐立不安,发作,休克,过敏性反应,皮肤粘膜症候群,多形性红斑
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应保存在密闭的容器中,以避免空气或潮湿的影响,存放温度应保持在15度至30度之间。这样存放可以良好地维持药物的效果和安全性。
呈白色或淡黄色的粉末装在上部红褐色、下部白色的硬胶囊中
30粒/瓶, 100粒/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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硬胶囊 · 处方药
大雄生物(株)

普瑞巴林 75mg
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百特韩国有限公司

普瑞巴林 150mg
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普瑞巴林 75mg
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普瑞巴林 150mg
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韩美制药(株)
即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
还没有问题。
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