雷利卡胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本药以普瑞巴林计的每日总剂量分为每日2次服用，口服，不受进食影响。本药主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1）周围神经病理性疼痛 成人：本药起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可于3至7天后增至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至每日600 mg。 2）中枢神经病理性疼痛 成人：本药起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至每日300 mg。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。若患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本药起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本药治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg ~ 450 mg。起始剂量为每次75 mg，每日2次（每日150 mg）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至每次150 mg，每日2次（每日300 mg）。每日300 mg剂量疗效不足的患者，可在1周内增至每次225 mg，每日2次（每日450 mg）。虽也开展了每日600 mg剂量的临床研究，但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议每日剂量超过450 mg。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本药时应逐渐减量，减停过程至少持续1周。 5. 肾功能障碍患者 根据肾功能确定的每日给药剂量： 肌酐清除率 ≥60 mL/min：起始剂量150 mg/日，最大剂量600 mg/日，BID or TID 肌酐清除率 ≥30 -＜60 mL/min：起始剂量75 mg/日，最大剂量300 mg/日，BID or TID 肌酐清除率 ≥15 -＜30 mL/min：起始剂量25-50 mg/日，最大剂量150 mg/日，QD or BID 肌酐清除率 ＜15 mL/min：起始剂量25 mg/日，最大剂量75 mg/日，QD 血液透析后的补充剂量：25 mg，最大剂量100 mg，单次剂量 TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总给药剂量（mg/日）应按给药方法所述分次给药。 b: 补充剂量指额外单次给药的剂量。 接受血液透析的患者，其普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每进行4小时血液透析后，应立即补充给药。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12至17岁青少年患者：安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间应仔细观察情绪变化或抑郁症状。 对本药成分过敏的人不得服用，乳糖不耐受患者也不应服用本药。 糖尿病患者可能需要根据体重增加调整血糖控制药物的剂量，因此应注意。 如发生血管性水肿等严重过敏反应，应立即停止用药。 老年人在服用本药时可能会出现头晕、嗜睡、混乱等情况，因此需小心，并注意在这些症状出现时跌倒等事故的风险。 可能会有短暂的视力模糊或视力变化，症状持续时应咨询医生。 停用本药时，可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应根据医疗人员的指示逐渐减少用量。 存在药物滥用的风险，因此有药物滥用或精神疾病病史的患者在用药前必须与医疗人员咨询。 肾功能减退患者可能需要调整剂量，因此在服用时应检查肾脏状态。 有心脏疾病的患者在服用本药时可能会出现充血性心力衰竭症状，因此应加以注意。 本药与阿片类镇痛药合用时中枢神经系统抑制作用可能增加，存在呼吸抑制风险，因此应特别小心。 在头晕或嗜睡消失之前，最好避免驾驶或操作机械等危险活动。 怀孕初期可能对胎儿产生风险，因此怀孕或有怀孕计划的女性在用药前必须与医生咨询，并使用有效的避孕措施。 哺乳期的女性应停止哺乳，因本药可能通过母乳传递至婴儿并产生影响。 儿童或老年人在服用本药时需特别注意，儿童应特别放在儿童接触不到的地方。 过量服用可能会出现精神混乱、嗜睡、抑郁等症状，必要时需接受血液透析等适当治疗。 如皮肤出现严重皮疹或过敏反应，应立即停止用药并咨询医疗人员。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，心神不宁，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫，出汗症，误用，滥用，依赖，低血糖，食欲增加，食欲不振，混乱，方向感障碍，刺激敏感性，幸福感，性欲减退，二重人格，性快感异常，心神不宁，焦虑，情绪波动，情绪降低，情绪升高，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，抑制失控，麻木，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍， tremors，语言障碍，肌筋膜痉挛，反射减弱，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，知觉敏感，灼烧感，活动性颤抖，晕厥，迷糊，运动能力减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，心动缓慢，心动过缓，低血压，高血压，潮红，面部潮红，肢端发冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，周围水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血钾减少，体重减少，血清肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，恶心，腹泻，舌肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳房发育症，倦怠，谵妄，麻痹，情感障碍，心神不宁，心神不宁，抽搐加重，睡眠障碍，皮肤疾病，血便，耳鸣，血尿素氮增加，排尿困难，运动失调，语言障碍，记忆力障碍，注意力障碍

本药可能对空气和湿气敏感，因此需存放在密闭容器内。此外，为了保持药效，须在15至30度之间的阴凉温度下保存。

外观

含有白色或淡黄色粉末的上下部白色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶，60胶囊/瓶