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磷酸奥司他韦 98.5mg
硬胶囊 · 处方药
东光制药有限公司

品目基准编码 201702079 · 批准 2017.04.24
治疗和预防甲型、乙型流感病毒感染
本药物用于出生后2周以上的新生儿至成人的流感A和流感B病毒感染症的治疗。特别是在感染初期症状出现后48小时内开始服用是非常重要的。此外,本药物也用于1岁以上儿童和成人的流感病毒感染的预防,但仅限于在疫苗接种困难或疫苗效果不被期待时使用。本药物不能替代疫苗,并且在预防接种中作为辅助作用。因此,在流感治疗和某些预防情况下,有助于有效管理病毒感染。
甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本药可不受进食影响服用;部分患者随餐服用可能耐受性更好。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦,每次75 mg,每日2次,连续5日。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本药混悬用粉末。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每日1次、每次30 mg,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本药30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本药30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,口服奥司他韦,每日1次,每次75 mg,连续10日。应在接触感染者后2日内开始服用。 流感流行期间的推荐预防剂量为每日1次,每次75 mg。本药的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本药期间,预防效果持续存在。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每日1次、每次30 mg。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本药30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本药30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防时无需调整剂量。
1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本药混悬液的推荐剂量服用,而改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童的推荐剂量为本药3mg/kg,每日2次,口服5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 此表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本药3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本药混悬液。 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本药混悬液的推荐剂量服用,而改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本药混悬液。 ※尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。
本药用于流感病毒感染的治疗和预防。 本药不能替代流感疫苗,须与接种分开使用。 尚未确认本药对流感A和B病毒以外感染的安全性和有效性。 特别是在儿童和青少年中,偶尔报告有神经精神系统不良反应,例如抽搐或谵妄、异常行为等,应对此年龄段患者给予注意。 服药期间有异常行为风险,因此儿童和青少年应在至少2天内不要单独留置,需在监护人的观察下用药。 有本药或成分过敏的人不得使用。 肾功能下降的患者需进行剂量调整,末期肾衰竭患者不推荐使用。 哮喘或慢性支气管炎、免疫抑制状态的高危患者应谨慎使用。 服用本药的最常见副作用为恶心、呕吐、头痛,大多数是暂时性和轻微的症状。 个别情况可能会出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮肤严重反应、急性肾衰竭、血液异常、精神神经系统症状等,若出现异常症状应立即咨询医疗人员。 本药在儿童、老年人、免疫失调患者等不同年龄及状态下相对安全使用,但需根据每个患者的状态给予注意。 怀孕或哺乳期女性,由于本药对胎儿或婴儿的影响尚未充分研究,仅在治疗利益大于风险时使用。 本药与其他药物的相互作用可能性较小,但与影响肾排泄途径的药物合用时需谨慎。 服用时在可能的情况下,尽早启动流感症状,若错过服用时间,应尽快服用,但如与下次服用时间相差过近则应跳过。 本药应保存在儿童无法接触的地方,且不应转移至其他容器中。 过量服用时,由于没有特效解毒剂,必须立即联系医疗机构以采取适当措施。
痉挛,神志紊乱,异常行为,恶心,呕吐,头痛,疼痛,不稳定型心绞痛,贫血,伪膜性肠炎,肺炎,扁桃体旁脓肿,肱骨骨折,幻觉,痉挛,皮炎,皮疹,荨麻疹,湿疹,失眠,咳嗽,流涕,鼻充血,咽喉痛,腹痛,上腹部疼痛,腹泻,消化不良,背痛,关节痛,肌肉痛,痛经,头晕,疲劳,发热,流感样症状,四肢疼痛,休克,过敏性休克反应,肝炎,肝功能异常,黄疸,皮肤粘膜症候群,毒性表皮坏死症,急性肾衰竭,白细胞减少,血小板减少,精神神经症状,意识障碍,幻觉,妄想,出血性肠炎,发红,红斑,瘙痒,皮下出血,唇炎,口腔炎,血便,黑便,呕血,消化性溃疡,腹部胀满,便便异常,口腔不快,食欲不振,兴奋,震颤,麻木感,无力,嗜睡,心室性心动过速,心室早搏,心电图异常,心悸,AST升高,ALT升高,γ-GTP升高,ALP升高,血尿,蛋白尿阳性,嗜酸细胞增多症,视觉异常,发热,体温过低,水肿,血糖升高,腹痛,胸痛,肺炎,鼻窦炎,支气管炎,中耳炎,哮喘,鼻出血,结膜炎,耳痛,皮炎,睡眠障碍
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药必须保存在密闭容器中,以避免受空气或湿气影响。存放温度应保持在1至30度之间的室温。
底部灰色、顶部淡黄色的硬胶囊内装有白色或淡黄色粉末
10胶囊[(10胶囊/PTP)×1]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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