タミフルカプセル75ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状の発現初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善する場合がある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は必要なく、30 ~ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えないこと。インフルエンザ症状が透析間の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害(Child-Pugh score ≤ 9)を有する成人患者の治療では、用量調節は必要ない。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は必要なく、30 ～ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害(Child-Pugh score ≤ 9)を有する成人患者の予防では、用量調節は必要ない。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 > 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12ヶ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与することである。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 * この表は、この患者群で考えられるすべての体重を網羅しているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 > 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 ※1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬は、インフルエンザウイルス感染の治療および予防に使用される薬です。 この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、予防接種とは別に使用する必要があります。 インフルエンザAおよびBウイルス以外の感染に対しては、安全性と有効性が確認されていません。 特に小児や青年にはまれに神経精神的異常反応、例えばけいれんやせん妄、異常行動などが報告されているため、この年齢層の患者には注意が必要です。 この薬を服用している間、異常行動のリスクがあるため、小児や青年は少なくとも2日間は一人にせず、保護者の観察が必要です。 この薬や成分にアレルギーがある人は使用してはいけません。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態にある高リスク群の患者は慎重に使用する必要があります。 この薬を服用する時、最も一般的な副作用は吐き気、嘔吐、頭痛であり、ほとんどは一時的で軽度の症状です。 まれにショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚重篤反応、急性腎不全、血液異常、精神神経系症状が現れることがあるため、異常症状が発生した場合は直ちに医療従事者に相談してください。 この薬は子供や高齢者、免疫障害のある患者など、さまざまな年齢と状態で比較的安全に使用されますが、各患者の状態によって注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の投与が胎児や乳児に及ぼす影響が十分に研究されていないため、治療上の利益がリスクを上回るときにのみ使用すべきです。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性が低いですが、腎排泄経路に影響を与える薬物と併用する際には注意が必要です。 服用時には、可能な限りインフルエンザ症状の早期に始めることが効果的であり、服用を逃した場合は可能な限り早く服用しますが、次の服用時間との間隔が近すぎる場合はスキップする必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いでしょう。 過量服用した場合には特別な解毒剤はないため、直ちに医療機関に連絡して適切な処置を受ける必要があります。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外形

白色または淡黄色の粉末が入った下部が灰色で上部が淡黄色の硬カプセル

包装単位

10カプセル[(10カプセル/PTP)×1]