药品信息

伊班吉娜注射液(一水伊班膦酸钠)

处方药注射剂静脉注射
成分・含量
伊班膦酸钠一水合物›3.375mg / 1支预充式注射器
生产/进口商
(株)韩国药业
外观
无色透明的溶液,装在无色透明的玻璃预填充注射器中,并配有一次性注射针。
包装
3mL x 1支
许可状态
正常

品目基准编码 201702034 · 申报 2017.04.21 · 医保编码 653005911

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性骨质疏松症
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
每3个月静脉注射一次,每次3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应辅助补充钙和维生素D。 如果忘记在定期给药日用药,应尽快注射,之后每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者 无需调整剂量。 肾功能损害患者 对于血清肌酐≤200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率≥30ml/min的轻度或中度肾功能损害患者,无需调整剂量。由于对血清肌酐>200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率<30ml/min患者的临床经验不足,不建议给予本药。 老年人 无需调整剂量。
儿童给药量
尚未研究18岁以下儿童的有效性和安全性。

成分

生产厂家
(株)韩国药业

功效・作用

治疗绝经后女性骨质疏松症

  • 绝经后女性的骨质疏松症
查看批准原文

用于绝经后女性的骨质疏松症治疗。本药有助于提高骨密度,降低骨折风险,维护健康的骨骼。定期服用可有效预防因骨质疏松引起的并发症。

给药方法

成人给药量

每3个月静脉注射一次,每次3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应辅助补充钙和维生素D。 如果忘记在定期给药日用药,应尽快注射,之后每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者 无需调整剂量。 肾功能损害患者 对于血清肌酐≤200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率≥30ml/min的轻度或中度肾功能损害患者,无需调整剂量。由于对血清肌酐>200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率<30ml/min患者的临床经验不足,不建议给予本药。 老年人 无需调整剂量。

儿童给药量

尚未研究18岁以下儿童的有效性和安全性。

注意事项

本药必须静脉给药,若在动脉内或静脉周围给药,可能会对周围组织造成损伤,因此需注意。 有对本药或其成分过敏的患者,以及未经治疗的低钙血症患者,禁止使用。 服用本药期间,可能发生胃肠炎、腹泻、腹痛、消化不良、恶心、便秘等胃肠道相关副作用。 也可能出现肌肉疼痛、关节痛、筋骨痛等肌肉骨骼系统副作用。 部分患者可能会出现类似流感的症状、疲劳、头痛、皮疹等全身性及皮肤异常反应。 本药可能会暂时降低血清钙水平,因此在给药前需治疗低钙血症等代谢障碍,确保摄入充足的钙和维生素D。 正在接受牙科治疗或口腔卫生状况较差的患者,可能面临下颌骨坏死的风险,建议在给药前进行牙科检查。 在本药给药期间应避免过度的牙科治疗,若出现下颌骨坏死症状,需立即咨询医疗人员。 也有报道出现外耳道骨坏死、眼部炎症、过敏性反应如过敏性休克等,出现症状时需立即治疗。 长期使用可能导致股骨及其他骨骼发生非典型性骨折,因此如有大腿或腹股沟疼痛,应告知医疗人员。 本药对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确认,建议不使用。 老年人无需调整剂量,但18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确认。 过量使用可能对肾脏和肝脏造成影响,应定期检查肾脏和肝脏功能,并在必要时接受适当治疗。 本药不可与含钙溶液混合,务必仅以静脉注射方式给药。 使用后,注射针及注射器请勿重复使用,必须安全处置。

副作用

  • 胃炎
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 恶心
  • 便秘
  • 骨骼肌疼痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 类流感疾病
再查看 65 项症状
  • 疲劳
  • 头痛
  • 皮疹
  • 骨痛
  • 虚弱
  • 注射部位反应
  • 静脉炎
  • 血栓性静脉炎
  • 过敏反应
  • 血管性水肿
  • 面部肿胀
  • 水肿
  • 荨麻疹
  • 葡萄膜炎
  • 上睑膜炎
  • 巩膜炎
  • 过敏性反应
  • 休克
  • 哮喘加重
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 多形性红斑
  • 水疱性皮炎
  • 非典型电子自由骨折
  • 骨干股骨骨折
  • 肌肉痛
  • 关节痛
  • 消化不良
  • 类流感疾病
  • 骨骼肌疼痛
  • 头痛
  • 胃炎
  • 恶心
  • 疲劳
  • 头晕
  • 发热
  • 甲状腺功能减退症
  • 周围运动神经病
  • 听力下降
  • 呼吸困难
  • 皮肤脱落
  • 多脏器功能衰竭
  • 死亡
  • 头晕
  • 骨折
  • 视神经萎缩
  • 下运动神经细胞病变
  • 震颤
  • 详细不明的胃肠道疾病
  • 良性胃肠道肿瘤
  • 齿痛
  • 过度呼吸
  • 咳嗽
  • 喉炎
  • 阴道炎
  • 更年期症状
  • 失眠
  • 不安
  • 耳鸣
  • 脂肪瘤
  • 眼内出血
  • 心力衰竭
  • 排尿疾病
  • 血尿
  • 感觉减退
  • 急性肾衰竭

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防空气和湿气进入,最佳存储温度为1度至30度之间的室温。 如此存放可安全保持药效。

外观·包装

外观

无色透明的溶液,装在无色透明的玻璃预填充注射器中,并配有一次性注射针。

包装单位

3mL x 1支

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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