薬情報

イバンジナ注(イバンドロン酸ナトリウム水和物)

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
イバンドロン酸ナトリウム水和物›3.375mg / 1プレフィルドシリンジ
製造・輸入元
(주)한국파마
外形
無色透明な溶液が無色透明なガラス製プリフィルドシリンジに入った注射剤で、使い捨ての注射針が付属している。
包装
3mL x 1管
承認状況
正常

品目基準コード 201702034 · 届出 2017.04.21 · 保険コード 653005911

要約

主な用途
閉経後女性の骨粗鬆症改善
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
3mgを3ヶ月に1回、15 - 30秒間静脈注射する。 患者は補助的にカルシウムとビタミンDを摂取することを推奨される。 定期的な投薬日を忘れた場合は、可能な限り早く注射し、これから3ヶ月間隔で定期的に投薬する。
小児投与量
18歳未満の小児における有効性および安全性は研究されていません。

成分

製造会社
(주)한국파마

効能・効果

閉経後女性の骨粗鬆症改善

  • 閉経後の女性の骨粗鬆症
承認事項の原文を見る

閉経後の女性の骨粗鬆症治療に使用されます。この薬は骨の密度を高め、骨折のリスクを減少させ、健康な骨格を維持するのに役立ちます。継続的に服用することで、骨粗鬆症による合併症を予防するのに効果的です。

投与方法

成人投与量

3mgを3ヶ月に1回、15 - 30秒間静脈注射する。 患者は補助的にカルシウムとビタミンDを摂取することを推奨される。 定期的な投薬日を忘れた場合は、可能な限り早く注射し、これから3ヶ月間隔で定期的に投薬する。

小児投与量

18歳未満の小児における有効性および安全性は研究されていません。

注意事項

この薬は必ず静脈内に投与しなければならず、動脈内または静脈周囲に投与すると周囲の組織に損傷を与える可能性があるため注意が必要です。 この薬またはその成分にアレルギーがある患者や治療されていない低カルシウム血症の患者は使用してはいけません。 この薬を服用する際には、胃腸炎、下痢、腹痛、消化不良、吐き気、便秘などの胃腸に関連する副作用が発生する可能性があります。 筋肉痛、関節痛、筋骨格痛といった筋骨格系の副作用も現れる場合があります。 一部の患者では、インフルエンザに似た症状、疲労、頭痛、発疹などの全身および皮膚の異常反応が発生することがあります。 この薬は血清カルシウム値を一時的に低下させる可能性があるため、投与前に低カルシウム血症などの代謝障害を治療し、十分なカルシウムおよびビタミンDの摂取が必要です。 歯科治療中であるか、口腔衛生状態が良くない患者は顎の骨壊死のリスクがあるため、投与前に歯科検診を受けることが望ましいです。 この薬の投与中には過度な歯科治療を避け、顎骨壊死の症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 外耳道骨壊死症、眼の炎症、アナフィラキシーといった重篤なアレルギー反応も報告されていますので、症状が現れた際には直ちに治療が必要です。 長期間使用することで大腿骨やその他の骨で非定型骨折が発生する可能性があるため、大腿部や鼠径部の痛みがあれば医療従事者に知らせなければなりません。 この薬は妊婦や授乳中の女性に対して安全性が確認されていないため、使用しないことが推奨されます。 高齢者に対しては用量調整は必要ありませんが、18歳未満の小児に対しては安全性と効果が確認されていません。 過剰投与の場合、腎臓や肝臓に影響を与える可能性があるため、腎機能と肝機能を定期的に検査し、必要に応じて適切な治療を受けなければなりません。 この薬はカルシウムを含む溶液と混合してはいけなく、必ず静脈注射で投与しなければなりません。 使用後の注射針とシリンジは再使用せず、安全に廃棄しなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、重篤な腫れ(血管性浮腫、顔面浮腫/腫れ)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、高熱を伴う重篤な発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常にひどい頭痛、閃光頭痛、発作、意識混濁、視野の異常

軽度の副作用

胃炎、下痢、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、筋骨格痛、関節痛、筋肉痛、インフルエンザ様疾患、疲労、頭痛、発疹、骨の痛み、虚弱、注射部位反応、静脈炎/血栓静脈炎、めまい、発熱、甲状腺機能低下症、末梢運動神経障害、聴力低下、皮膚剥落、不眠症、不安、耳鳴り、脂肪腫、眼内出血、心不全、排尿障害、血尿、膣炎、閉経期症状、歯痛、喉頭炎、過

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気が入らないように密封された容器に保管し、室温の1度から30度の温度で保存することが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を安全に維持できます。

外観・包装

外形

無色透明な溶液が無色透明なガラス製プリフィルドシリンジに入った注射剤で、使い捨ての注射針が付属している。

包装単位

3mL x 1管

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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