艾斯佩利德散1000毫克(地拉罗司)

成人服用量

对于定期接受输血的患者，建议在输注约20unit浓缩红细胞（相当于100mL/kg）后，或临床监测显示有慢性铁蓄积的临床证据时（血清铁蛋白 > 1000μg/L或肝内铁浓度 > 2mg Fe/g dry weight），开始使用本品治疗。应按mg/kg计算剂量，并使用最接近该剂量规格的整袋药品。 本品推荐的起始剂量为20mg/kg，每日1次。 对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞输注（成人每月超过4unit），且需要减少铁过载的患者，可考虑以30mg/kg/日作为起始剂量。 对于每月接受少于7mL/kg浓缩红细胞输注（成人每月少于2unit），且需要维持铁浓度的患者，可考虑以10mg/kg/日作为起始剂量。 对于已对去铁胺治疗产生良好反应的患者，考虑以相当于去铁胺剂量一半的剂量作为本品起始剂量。（例如，每周5天接受去铁胺40mg/kg/日或等效剂量治疗的患者，可开始使用本品20mg/kg/日。） 应每月监测血清铁蛋白，并建议根据血清铁蛋白的变化情况，每3-6个月调整一次本品剂量（如有需要）。剂量可按5-10mg/kg逐步调整，并应根据患者的反应及治疗目标（维持或降低铁负荷）进行个体化调整。 对于使用30mg/kg剂量仍未得到充分控制的患者（例如，血清铁蛋白水平持续超过2500μg/L，且随时间推移没有下降趋势），可考虑将剂量增加至40mg/kg。由于每日超过40mg/kg剂量的使用经验有限，不建议使用超过40mg/kg/日的剂量。 如果连续数次测量的血清铁蛋白均低于500μg/L，应停止使用本品。尿铁排泄不是监测本品治疗的适当参数。 对于血清肌酐高于按年龄确定的正常范围上限的患者，应慎用本品。对于同时存在可能损害肾功能的其他风险因素（如合并用药、脱水或严重感染）的患者，尤其应谨慎。肾功能损害患者的推荐起始剂量与一般成人患者相同。所有患者均应每月监测血清肌酐，必要时可将每日剂量减至10mg/kg。 中度肝功能损害患者（Child-Pugh B）的起始剂量应减少约50%；重度肝功能损害患者（Child-Pugh C）不得使用。对于轻度（Child-Pugh A）或中度肝功能损害患者（Child-Pugh B），应密切监测疗效和不良反应的发生情况，因为可能需要调整剂量。所有患者均应在治疗开始前监测肝功能；用药第一个月每2周监测一次，此后每月监测一次。 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。临床试验中，老年患者不良反应的发生频率高于年轻患者，因此应密切监测可能需要调整剂量的不良反应。 本品应每日1次，尽可能每天在同一时间、空腹服用，且应在进食前至少30分钟服用。用水（100-200mL）吞服本品后，再用少量水漱口并咽下口腔内的残留物。不得不配水直接服用本品。

儿童服用量

2岁至未满6岁的儿童：起始剂量应与成人相同，之后根据个体情况进行调整。 未满2岁的儿童：不建议使用。

本药可能影响肾功能和肝功能，因此肾或肝功能有问题的患者需特别注意。 在使用本药期间，应定期通过血液检测检查肾功能，特别是在治疗初期需要更频繁检测。 可能会出现肝功能异常，因此也应定期进行肝功能检查，对于严重的肝功能障碍患者不建议使用本药。 本药可能刺激胃肠道，出现恶心、呕吐、腹泻等症状，并可能增加严重胃肠出血或溃疡的风险，因此需谨慎使用。 可能会出现血液中血细胞数量减少的副作用，因此应定期进行血液检查以监测血细胞数量。 对本药可能产生过敏反应，出现过敏症状时应立即停药并咨询医疗人员。 不得与其他铁螯合剂联合使用，并且可能会与某些药物发生相互作用，如存在其他药物，应务必告知医生。 妊娠或哺乳期的女性在使用前应咨询医生，并根据需要决定是否停止哺乳。 对于儿童患者，应定期观察其生长和发育，特别是2岁以下儿童不建议使用本药。 过量服用可能出现恶心、呕吐、头痛、腹泻等症状，应立即告知医疗人员并接受适当的治疗。 本药应保存在不受空气或湿气影响的密闭容器中。存放温度应保持在1度至30度之间，以保证药物的效果和安全性。 驾驶或操作机器时可能出现眩晕等症状，因此需保持警惕。

肾功能衰竭，肝功能衰竭，胃肠道出血，血清肌酐非进行性上升，急性肾衰竭，肾小管病，腹泻，呕吐，氨基转移酶升高，隐匿性肝炎，胃肠道刺激，胃肠道溃疡，胃肠道出血，胃肠道穿孔，无粒细胞症，中性粒细胞减少症，血小板减少症，严重过敏反应，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，皮疹，头痛，头晕，早期白内障，黄斑病，视神经炎，听力丧失，咽喉痛，便秘，腹部膨胀，消化不良，胃炎，食道炎，肝炎，胆石症，色素沉着障碍，多形性红斑，蛋白尿，发热，水肿，疲劳，肾小管坏死，尿细管间质性肾炎，急性胰腺炎，史蒂文斯-约翰逊综合症，白细胞破坏性血管炎，荨麻疹，脱发，毒性表皮坏死松解症，虚弱，口咽痛，上呼吸道感染，呼吸困难，高胆红素血症，ALP升高，丘疹，皮肤病，感觉异常，疼痛，听觉障碍，上腹部不适，口腔干燥，口腔黏膜脱落，胃食管反流，吞咽困难，胃出血，肝病，毛囊炎，痤疮，痤疮性皮炎，红斑，四肢疼痛，低钾血症，低钙血症，高钾血症，代谢性酸中毒，体重减轻，单纯疱疹，中耳炎，瘀伤倾向增加，脾脏疾病，移植物抗宿主病，结膜炎，扁桃体肥大

本药应保存在不受空气或湿气影响的密闭容器中。存放温度应保持在1度至30度之间，以保证药物的效果和安全性。

外观

白色至微黄色的散剂

包装单位

30包/箱