エクスペリド山1000ミリグラム(デフェラシロックス)

成人服用量

定期的に輸血を受けている患者では、濃厚赤血球約20unit（100mL/kgに相当）の輸血後、または臨床モニタリングの結果、慢性鉄蓄積の臨床的所見が認められた場合（血清フェリチン > 1000μg/L、または肝内鉄濃度 > 2mg Fe/g dry weight）に、本剤による治療を開始することが推奨される。用量をmg/kgで計算し、これに最も近い含量の包をそのまま使用する。 本剤の推奨開始用量は、1日1回、1回20mg/kgである。 30mg/kg/日の開始用量は、濃厚赤血球を14mL/kg/月を超えて輸血されており（成人では月4unit超）、鉄過剰の軽減が必要な患者で考慮できる。 10mg/kg/日の開始用量は、濃厚赤血球を7mL/kg/月未満で輸血されており（成人では月2unit未満）、鉄濃度を維持する必要がある患者で考慮できる。 デフェロキサミン治療にすでによく反応している患者では、本剤の開始用量はデフェロキサミン用量の半量に相当する用量を考慮する。（例えば、週に5日間、デフェロキサミン40mg/kg/日または同等の用量を投与されていた患者では、本剤20mg/kg/日で投与を開始できる。） 血清フェリチンは毎月モニタリングし、必要に応じて血清フェリチンの変動に応じて本剤の用量を3-6か月ごとに調整することが推奨される。用量は5-10mg/kgずつ段階的に調整でき、患者の反応および治療目標（鉄負荷の維持または軽減）に応じて個別に調整する。 30mg/kgの用量で十分にコントロールできない患者（例えば、血清フェリチン値が持続的に2500μg/Lを超え、経時的な低下傾向が認められない場合）では、40mg/kgまでの増量を考慮できる。1日40mg/kgを超える用量の使用経験は限られているため、1日40mg/kgを超える用量は推奨されない。 血清フェリチンが連続して数回測定で500μg/L未満の場合、本剤の投与を中止する。尿中鉄排泄量は投与モニタリングの適切な指標ではない。 年齢に応じた適切な正常範囲の上限値を上回る血清クレアチニン値を示す患者には、本剤を慎重に投与する。併用薬の投与、脱水または重度感染症など、腎機能を損なう可能性のある追加の危険因子を有する患者では、特に注意する。腎機能障害患者に対する推奨開始用量は、一般成人患者と同じである。すべての患者について血清クレアチニンを毎月モニタリングし、必要な場合は1日用量を10mg/kgまで減量できる。 中等度肝機能障害患者（Child-Pugh B）では開始用量を約50%減量し、重度肝機能障害患者（Child-Pugh C）には投与しない。軽度（Child-Pugh A）または中等度肝機能障害患者（Child-Pugh B）では、用量調整が必要となる可能性のある有効性および副作用の発現を注意深くモニタリングする。すべての患者について、治療開始前、投与開始後1か月間は2週間ごと、その後は毎月、肝機能をモニタリングする。 高齢患者に対する推奨用量は成人患者と同じである。臨床試験では、高齢患者は若年患者より副作用の発現頻度が高かったため、用量調整が必要となる可能性のある副作用を注意深くモニタリングする。 本剤は、可能な限り毎日同じ時間に、食事の少なくとも30分前に、空腹時に1日1回服用する。本剤を水（100-200mL）とともに飲み込んだ後、少量の水ですすぎ、口の中に残ったものを飲み込む。本剤は水なしでそのまま服用してはならない。

小児服用量

2歳から6歳未満の小児：開始用量は成人と同じとし、その後は個別に調整する。 2歳未満の小児：投与は推奨されない。

この薬は腎機能と肝機能に影響を与える可能性があるため、腎臓や肝臓に問題のある患者は特に注意が必要です。 この薬を服用している間は血液検査で腎機能を定期的に確認する必要があり、特に治療初期にはより頻繁に検査が必要です。 肝機能異常が発生する可能性があるため、肝機能検査も定期的に実施する必要があり、重度の肝障害を有する患者にはこの薬を投与してはならない。 この薬は消化管に刺激を与える可能性があるため、吐き気、嘔吐、下痢などの症状が現れることがあり、重度の消化管出血や潰瘍が発生するリスクがあるので注意が必要です。 血液中の血球数が減少する副作用が発生する可能性があるため、定期的に血液検査を行い血球数をモニタリングする必要があります。 この薬に過敏反応があることがあるため、アレルギー症状が現れた場合は直ちに使用を中止し、医療従事者と相談する必要があります。 他の鉄キレート剤と併用しないこと、特定の薬剤と相互作用がある可能性があるため、服用中の薬剤がある場合は必ず知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用する前に医師と相談し、必要に応じて授乳を中止する決定をする必要があります。 小児患者は成長と発達を定期的に観察する必要があり、特に2歳未満の子供にはこの薬の使用が推奨されません。 過剰摂取すると、吐き気、嘔吐、頭痛、下痢などの症状が現れることがあり、直ちに医療従事者に知らせて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は保管時に30度以下の涼しく乾燥した場所に保管し、子供の手の届かない場所に置く必要があります。 運転や機械操作を行う際にはめまいなどの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。

腎不全、肝不全、消化管出血、血清クレアチニンの非進行性上昇、急性腎不全、腎小管病、下痢、嘔吐、トランスアミナーゼの上昇、暗示的肝炎、消化管刺激、消化管潰瘍、消化管出血、消化管穿孔、無顆粒球症、好中球減少症、血小板減少症、重度の過敏反応、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、皮膚発疹、頭痛、めまい、早期白内障、黄斑変性、視神経炎、聴覚喪失、咽頭痛、便秘、腹部膨満、消化不良、胃炎、食道炎、肝炎、胆石症、色素沈着障害、多形紅斑、蛋白尿、発熱、浮腫、疲労、腎小管壊死、尿細管間質腎炎、急性膵炎、スティーブンズ・ジョンソン症候群、白血球破壊性血管炎、じんま疹、脱毛症、毒性表皮壊死症、無力症、口咽頭痛、上気道感染、呼吸困難、高ビリルビン血症、ALP上昇、丘疹、皮膚障害、感覚異常、痛み、難聴、上腹部不快感、口腔乾燥、口腔粘膜剥離、胃食道逆流、嚥下困難、胃出血、肝疾患、毛囊炎、ニキビ、ニキビ性皮膚炎、紅斑、四肢痛、低カリウム血症、低カルシウム血症、高カリウム血症、代謝性アシドーシス、体重減少、単純ヘルペス、中耳炎、あざ傾向の増加、脾疾患、移植片対宿主病、結膜炎、扁桃腺肥大

この薬は空気や湿気の影響を受けないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管することで薬の効果と安全性を良好に維持することができます。

外形

白色ないし微黄褐色の粉末

包装単位

30包/ケース