药品信息
海莫西罗克斯分散片250毫克(地拉罗司)

海莫西罗克斯分散片250毫克(地拉罗司)

处方药片剂口服
成分・含量
地拉罗司›250mg / 1片
生产/进口商
韩国药品株式会社
外观
白色至淡黄色的平坦圆形药片
包装
28片(4个PTP装,每个装7片)
许可状态
正常

品目基准编码 201701555 · 批准 2017.03.31 · 医保编码 659901290

核心摘要

主要用途
治疗输血依赖性含铁血黄素沉着症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
对于定期接受输血的患者,建议在输注约20unit浓缩红细胞(相当于100mL/kg)后,或临床监测结果显示有慢性铁蓄积的临床证据时(血清铁蛋白 > 1000μg/L或肝内铁浓度 > 2mg Fe/g dry weight),开始使用本品治疗。 应按mg/kg计算剂量,并使用含量最接近该剂量的整片药片。 1) 起始剂量 本品推荐起始剂量为20mg/kg,每日1次。 对于每月输注浓缩红细胞超过14mL/kg(成人每月超过4unit),且需要减少铁负荷的患者,可考虑以30mg/kg/日作为起始剂量。 对于每月输注浓缩红细胞少于7mL/kg(成人每月少于2unit),且需要维持铁浓度的患者,可考虑以10mg/kg/日作为起始剂量。 对于既往对去铁胺治疗反应良好的患者,本品的起始剂量可考虑为去铁胺剂量的一半。(例如,每周5天接受去铁胺40mg/kg/日或等效剂量的患者,可开始使用本品20mg/kg/日。) 2) 维持剂量 建议每月监测血清铁蛋白,并根据需要依据血清铁蛋白的变化每3-6个月调整本品剂量。剂量可按每次5-10mg/kg逐步调整,并应根据患者的反应和治疗目标(维持或降低铁负荷)个体化调整。对于使用30mg/kg剂量仍未得到充分控制的患者(例如,血清铁蛋白持续高于2500μg/L,且随时间推移无下降趋势),可考虑将剂量增加至40mg/kg。由于每日超过40mg/kg剂量的使用经验有限,不建议使用每日超过40mg/kg的剂量。 如果连续数次测得的血清铁蛋白均低于500μg/L,应停用本品。尿铁排泄不是适宜的治疗监测指标。 3) 肾功能损害患者 对于血清肌酐高于相应年龄正常范围上限的患者,使用本品时应谨慎。对于合并使用药物、脱水或重度感染等可能损害肾功能的其他风险因素的患者,尤其应谨慎。肾功能损害患者的推荐起始剂量与一般成人患者相同。所有患者均应每月监测血清肌酐,必要时可将每日剂量降低至10mg/kg。 4) 肝功能损害患者 中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的起始剂量应降低至约50%,重度肝功能损害患者(Child-Pugh C)不应使用。对于轻度(Child-Pugh A)或中度肝功能损害患者(Child-Pugh B),应密切监测疗效及不良反应的发生情况,因为可能需要调整剂量。所有患者均应在治疗开始前监测肝功能;治疗第一个月每2周监测一次,此后每月监测一次。 6) 老年患者 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。临床试验中,老年患者发生不良反应的频率高于年轻患者,因此应密切监测可能需要调整剂量的不良反应。 2. 用法 本品应每日1次,尽可能每天在同一时间、至少于进食前30分钟空腹服用。将本品与水、苹果汁或橙汁(100-200mL)充分混合分散,直至形成均匀混悬液。服用混悬液后,加入少量水、苹果汁或橙汁将剩余药物重新混悬并服用。本品不得咀嚼,也不得整片吞服。
儿童服用量
2岁至未满6岁的儿童:本品推荐起始剂量为20mg/kg,每日1次。2岁至未满6岁儿童的药物暴露量低于成人,因此可能需要高于成人所需剂量的剂量。但起始剂量应与成人相同,之后根据个体情况调整。计算剂量时,应考虑儿童患者体重随时间的变化。 未满2岁的儿童:由于本品在未满2岁儿童中的疗效和安全性资料不足,不建议用于此类儿童。

成分

生产厂家
韩国药品株式会社

功效・作用

治疗输血依赖性含铁血黄素沉着症

  • 输血依赖性血色病
查看批准原文

输血依赖性血色病是由于反复输血导致体内铁过度积聚而发生的疾病。该药物用于去除体内堆积的过量铁,并预防因铁积聚导致的器官损伤。因此,这种治疗有助于改善患者的状态并减轻并发症。

服用方法

成人服用量

对于定期接受输血的患者,建议在输注约20unit浓缩红细胞(相当于100mL/kg)后,或临床监测结果显示有慢性铁蓄积的临床证据时(血清铁蛋白 > 1000μg/L或肝内铁浓度 > 2mg Fe/g dry weight),开始使用本品治疗。 应按mg/kg计算剂量,并使用含量最接近该剂量的整片药片。 1) 起始剂量 本品推荐起始剂量为20mg/kg,每日1次。 对于每月输注浓缩红细胞超过14mL/kg(成人每月超过4unit),且需要减少铁负荷的患者,可考虑以30mg/kg/日作为起始剂量。 对于每月输注浓缩红细胞少于7mL/kg(成人每月少于2unit),且需要维持铁浓度的患者,可考虑以10mg/kg/日作为起始剂量。 对于既往对去铁胺治疗反应良好的患者,本品的起始剂量可考虑为去铁胺剂量的一半。(例如,每周5天接受去铁胺40mg/kg/日或等效剂量的患者,可开始使用本品20mg/kg/日。) 2) 维持剂量 建议每月监测血清铁蛋白,并根据需要依据血清铁蛋白的变化每3-6个月调整本品剂量。剂量可按每次5-10mg/kg逐步调整,并应根据患者的反应和治疗目标(维持或降低铁负荷)个体化调整。对于使用30mg/kg剂量仍未得到充分控制的患者(例如,血清铁蛋白持续高于2500μg/L,且随时间推移无下降趋势),可考虑将剂量增加至40mg/kg。由于每日超过40mg/kg剂量的使用经验有限,不建议使用每日超过40mg/kg的剂量。 如果连续数次测得的血清铁蛋白均低于500μg/L,应停用本品。尿铁排泄不是适宜的治疗监测指标。 3) 肾功能损害患者 对于血清肌酐高于相应年龄正常范围上限的患者,使用本品时应谨慎。对于合并使用药物、脱水或重度感染等可能损害肾功能的其他风险因素的患者,尤其应谨慎。肾功能损害患者的推荐起始剂量与一般成人患者相同。所有患者均应每月监测血清肌酐,必要时可将每日剂量降低至10mg/kg。 4) 肝功能损害患者 中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的起始剂量应降低至约50%,重度肝功能损害患者(Child-Pugh C)不应使用。对于轻度(Child-Pugh A)或中度肝功能损害患者(Child-Pugh B),应密切监测疗效及不良反应的发生情况,因为可能需要调整剂量。所有患者均应在治疗开始前监测肝功能;治疗第一个月每2周监测一次,此后每月监测一次。 6) 老年患者 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。临床试验中,老年患者发生不良反应的频率高于年轻患者,因此应密切监测可能需要调整剂量的不良反应。 2. 用法 本品应每日1次,尽可能每天在同一时间、至少于进食前30分钟空腹服用。将本品与水、苹果汁或橙汁(100-200mL)充分混合分散,直至形成均匀混悬液。服用混悬液后,加入少量水、苹果汁或橙汁将剩余药物重新混悬并服用。本品不得咀嚼,也不得整片吞服。

儿童服用量

2岁至未满6岁的儿童:本品推荐起始剂量为20mg/kg,每日1次。2岁至未满6岁儿童的药物暴露量低于成人,因此可能需要高于成人所需剂量的剂量。但起始剂量应与成人相同,之后根据个体情况调整。计算剂量时,应考虑儿童患者体重随时间的变化。 未满2岁的儿童:由于本品在未满2岁儿童中的疗效和安全性资料不足,不建议用于此类儿童。

注意事项

该药可能影响肾功能和肝功能,因此在治疗前和治疗期间需要定期通过血液检查仔细监测肾脏和肝脏的状态。 特别是肾功能较差或肝功能下降的患者、高龄者以及血小板计数较低的患者需要更加仔细的观察。 该药可能刺激胃肠道,如果出现胃肠出血或溃疡症状应立即通知医务人员。 血液中的细胞数可能减少,因此需要定期血液检查确认血细胞状态,有异常发现时可中止药物使用。 过敏反应可能偶尔发生,因此,如果出现皮疹、呼吸困难、面部肿胀等症状,应立即通知医务人员并停止用药。 怀孕或哺乳期间最好避免使用该药,如有需要应咨询专家后谨慎决定。 该药不应与其他铁螯合剂一起使用,且可能与特定药物相互作用,如正在服用其他药物,请务必告知医务人员。 过量服用时可能出现恶心、呕吐、头痛、腹泻等症状,因此务必严格遵守剂量,有异常症状时应立即咨询医务人员。 儿童需定期观察生长和发育情况,以决定是否给予该药物。 在服用该药期间,建议定期进行听力和视力检查,如果出现头晕等症状,请避免驾驶或操作机械。 该药含有乳糖,因此乳糖不耐症患者应避免使用。 最后,该药应储存在30度以下阴凉干燥处,并放在儿童无法接触的地方。

副作用

  • 肾功能衰竭
  • 肝功能衰竭
  • 胃肠道出血
  • 血清肌酐升高
  • 肾小管病症
  • 代谢性酸中毒
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 腹痛
再查看 108 项症状
  • 皮疹
  • 肝转氨酶升高
  • 肝炎
  • 胆石症
  • 色素沉着障碍
  • 多形红斑
  • DRESS综合症
  • 蛋白尿
  • 糖尿病
  • 发热
  • 水肿
  • 疲劳
  • 不安
  • 睡眠障碍
  • 头痛
  • 头晕
  • 早期白内障
  • 黄斑障碍
  • 视神经炎
  • 听力丧失
  • 咽喉痛
  • 胃肠道溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 胃炎
  • 食道炎
  • 肝功能衰竭
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 白细胞破坏性血管炎
  • 荨麻疹
  • 脱发症
  • 毒性表皮坏死症
  • 过敏反应
  • 无粒细胞症
  • 中性粒细胞减少症
  • 血小板减少症
  • 贫血恶化
  • 胆石
  • 急性胰腺炎
  • 血中肌酐升高
  • 恶心
  • ALT升高
  • AST升高
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 瘙痒
  • 胃肠道不适
  • 尿素氮
  • 上腹部痛
  • 食欲不振
  • 血液尿素氮增加
  • 胃溃疡
  • 肝功能异常
  • 尿蛋白/肌酐比增加
  • 发热
  • 荨麻疹
  • 腹部不适
  • 胃炎
  • 肝功能检测异常
  • 转氨酶增加
  • 吞咽困难
  • 咳嗽
  • 血中胆红素增加
  • 无力症
  • 蛋白尿
  • 头晕
  • 口咽痛
  • 上呼吸道感染
  • 呼吸困难
  • 高胆红素血症
  • ALP升高
  • 疙瘩
  • 皮肤障碍
  • 感觉异常
  • 疼痛
  • 听力下降
  • 肾功能障碍
  • 上腹部不适
  • 口腔干燥
  • 口腔粘膜脱落
  • 胃食管反流
  • 吞咽困难
  • 胃出血
  • 胰腺炎
  • 肝病
  • 中性粒细胞减少症
  • 毛囊炎
  • 痤疮
  • 痤疮性皮炎
  • 红斑
  • 肾小球滤过率降低
  • 水肿
  • 疲劳
  • 四肢疼痛
  • 面部水肿
  • 全身水肿
  • 失眠症
  • 低钾血症
  • 低钙血症
  • 高钾血症
  • 代谢性酸中毒
  • 体重减轻
  • 单纯疱疹
  • 中耳炎
  • 瘀伤倾向增加
  • 脾病
  • 移植物抗宿主病
  • 结膜炎
  • 扁桃体肥大

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药可能对空气或湿气敏感,因此必须储存在密闭容器中。同时,应存放在30度以下的阴凉处,以保持药效。

外观·包装

外观

白色至淡黄色的平坦圆形药片

包装单位

28片(4个PTP装,每个装7片)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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