当前查看海莫西罗克斯分散片125毫克(地拉罗司)
地拉罗司 125mg
片剂 · 处方药
(株)韩国Pharmbio

品目基准编码 201701547 · 批准 2017.03.31 · 医保编码 659901280
治疗输血依赖性含铁血黄素沉着症
依赖输血的血色素沉积症是因重复输血导致体内铁过量积聚所引发的疾病。治疗此疾病时,去除过量铁以预防器官损伤是十分重要的。有效的治疗药物为铁螯合剂(铁去除剂),通过其可以使体内的铁排出,缓解症状。如果患者能坚持此治疗,将有助于减少因铁过量而引发的并发症,保持健康。因此,本药品用于治疗依赖输血与血色素沉积症。
对于定期接受输血的患者,建议在输注约20unit浓缩红细胞(相当于100mL/kg)后,或临床监测显示有慢性铁蓄积的临床证据时(血清铁蛋白 > 1000μg/L或肝内铁浓度 > 2mg Fe/g dry weight)开始本品治疗。 剂量应按mg/kg计算,并使用最接近该剂量规格的整片药片。 1) 起始剂量 本品推荐起始剂量为20mg/kg,每日1次。 对于每月输注超过14mL/kg浓缩红细胞(成人每月超过4unit),且需要减少铁负荷的患者,可考虑以30mg/kg/日作为起始剂量。 对于每月输注少于7mL/kg浓缩红细胞(成人每月少于2unit),且需要维持铁浓度的患者,可考虑以10mg/kg/日作为起始剂量。 对于既往对去铁胺治疗反应良好的患者,本品起始剂量可考虑采用去铁胺剂量的一半。(例如,原先每周5天接受去铁胺40mg/kg/日或等效剂量治疗的患者,可从本品20mg/kg/日开始治疗。) 2) 维持剂量 建议每月监测血清铁蛋白,并根据血清铁蛋白的变化情况,每3-6个月调整一次本品剂量。可按5-10mg/kg的幅度逐步调整剂量,并根据患者反应及治疗目标(维持或降低铁负荷)进行个体化调整。对于使用30mg/kg剂量仍未得到充分控制的患者(例如,血清铁蛋白持续超过2500μg/L,且随时间推移未呈下降趋势),可考虑将剂量增加至40mg/kg。由于使用超过40mg/kg/日剂量的经验有限,不建议使用超过40mg/kg/日的剂量。 若连续数次测定的血清铁蛋白均低于500μg/L,应停用本品。尿铁排泄并非适用于监测治疗的参数。 3) 肾功能损害患者 对于血清肌酐水平高于相应年龄正常范围上限的患者,使用本品时应谨慎。对于存在可能损害肾功能的额外危险因素(如合并用药、脱水或重度感染)的患者,尤其应谨慎。肾功能损害患者的推荐起始剂量与一般成人患者相同。应每月监测所有患者的血清肌酐,必要时可将日剂量降低至10mg/kg。 4) 肝功能损害患者 中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的起始剂量应降低约50%;重度肝功能损害患者(Child-Pugh C)不得使用本品。对于轻度(Child-Pugh A)或中度肝功能损害患者(Child-Pugh B),应密切监测有效性和不良反应,以判断是否需要调整剂量。所有患者均应在开始治疗前监测肝功能;治疗第一个月每2周监测一次,此后每月监测一次。 6) 老年患者 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。临床试验中,老年患者出现不良反应的频率高于年轻患者,因此应密切监测可能需要调整剂量的不良反应。 本品应每日1次,尽可能每天在同一时间,于进食前至少30分钟空腹服用。将本品加入水、苹果汁或橙汁(100-200mL)中充分混匀,使其均匀分散并形成混悬液。服用混悬液后,应加入少量水、苹果汁或橙汁,将剩余药物重新混悬后服用。本品不得咀嚼,也不得整片吞服。
2岁至未满6岁的儿童:可能需要比成人更高的剂量。但起始剂量应与成人相同,之后应根据个体情况调整。 2岁以下儿童:由于有关疗效和安全性的数据不足,不建议对该年龄段儿童给药。
本药可能影响肾功能和肝功能,因此在开始治疗前必须进行肾脏和肝功能检查。 在治疗期间,要定期检查肾功能,如有异常,应立即告知医疗人员。 特别是老年人或有肾脏或肝病的患者需要更加仔细观察。 本药可能引发胃肠道出血或溃疡,因此有胃肠问题或血小板计数低的患者应谨慎使用。 血细胞计数可能会减少,因此要定期进行血液检查,如发现异常应立即停止用药。 过敏反应虽然很少见,但在用药初期需注意过敏症状。 不得与其他铁螯合剂同时使用,可能与特定药物相互作用,因此如有正在服用的药物,必须告知医生。 妊娠或哺乳期间应避免使用,或者应咨询专家。 儿童或老年人需特别注意,定期检查生长和发育状况。 过量服用可能出现恶心、呕吐、头痛、腹泻等症状,因此须严格遵循剂量。 本药在与食物同服时可能会影响吸收,最好在空腹状态下于固定时间服用。 储存时应放在30度以下阴凉干燥处,并放在儿童触及不到的地方。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药对空气和湿度敏感,应存放在密闭容器中。另外,需要存放在30度以下的阴凉处,以保持药效。
白色至淡黄色的平坦圆形药片
28片(7片/PTP包装4个)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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建一制药有限公司
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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