ヘモシロックス拡散錠125ミリグラム（デフェラシロックス）

成人服用量

定期的に輸血を受けている患者では、本剤による治療は、濃厚赤血球約20unit（100mL/kgに相当）の輸血後、または臨床モニタリングの結果、慢性鉄蓄積の臨床的証拠が認められた場合（血清フェリチン > 1000μg/Lまたは肝内鉄濃度 > 2mg Fe/g dry weight）に開始することが推奨される。 用量をmg/kgで計算し、これに最も近い含量の錠剤をそのまま使用する。 1) 開始用量 本剤の推奨開始用量は、1日1回、1回20mg/kgである。 開始用量として30mg/kg/日は、濃厚赤血球を14mL/kg/月を超えて輸血されており（成人では毎月4unit超）、鉄過剰の減少が必要な患者で検討できる。 開始用量として10mg/kg/日は、濃厚赤血球を7mL/kg/月未満輸血されており（成人では毎月2unit未満）、鉄濃度を維持する必要がある患者で検討できる。 デフェロキサミン治療にすでによく反応している患者では、本剤の開始用量はデフェロキサミン用量の半量に相当する用量を検討する。（例えば、1週間ごとに5日間、デフェロキサミン40mg/kg/日または同等の用量を投与されていた患者は、本剤20mg/kg/日で投与を開始できる。） 2) 維持用量 血清フェリチンを毎月モニタリングし、必要に応じて血清フェリチンの変動に基づき、本剤の用量を3-6カ月ごとに調整することが推奨される。用量は5-10mg/kgずつ段階的に調整でき、患者の反応および治療目標（鉄負荷の維持または減少）に応じて個別に設定する。30mg/kgの用量で十分にコントロールできない患者（例えば、血清フェリチン値が継続して2500μg/Lを超え、経時的な低下傾向が認められない場合）では、40mg/kgまでの増量を検討できる。1日40mg/kgを超える用量の使用経験は限られているため、1日40mg/kgを超える用量は推奨されない。 血清フェリチンが連続して数回の測定で500μg/L未満の場合、本剤の投与を中止する。尿中鉄排泄量は投与モニタリングに適した指標ではない。 3) 腎機能障害患者 本剤は、年齢に応じた適切な基準範囲の上限を超える血清クレアチニン値を示す患者に慎重に投与する。併用薬の投与、脱水または重度の感染症など、腎機能を損なう可能性のある付加的なリスク要因を有する患者では、特に注意する。腎機能障害患者に対する推奨開始用量は、一般的な成人患者と同じである。すべての患者で血清クレアチニンを毎月モニタリングし、必要に応じて1日用量を10mg/kgまで減量できる。 4) 肝機能障害患者 中等度の肝機能障害患者（Child-Pugh B）では開始用量を約50%減量し、重度の肝機能障害患者（Child-Pugh C）には投与しない。軽度（Child-Pugh A）または中等度の肝機能障害患者（Child-Pugh B）では、用量調整が必要となる可能性がある有効性および副作用の発現を注意深くモニタリングする。すべての患者で肝機能を、治療開始前、投与開始後1カ月間は2週間ごと、その後は毎月モニタリングする。 6) 高齢患者 高齢患者に対する推奨用量は成人患者と同じである。臨床試験では、高齢患者は若年患者より副作用の発現頻度が高かったため、用量調整が必要となる可能性のある副作用について注意深くモニタリングする。 本剤は、可能であれば毎日同じ時刻に、食事の少なくとも30分前に空腹時に1日1回服用する。本剤を水、リンゴジュースまたはオレンジジュース（100-200mL）に均一な懸濁液になるまでよく混ぜて分散させる。懸濁液を服用後、残った薬剤は少量の水、リンゴジュースまたはオレンジジュースを加えて再懸濁し、服用する。本剤をかみ砕いたり、錠剤をそのまま飲み込んだりしてはならない。

小児服用量

2歳から6歳未満の小児：成人での必要量より高用量が必要となる場合がある。ただし、開始用量は成人と同じとし、その後は個別に調整する。 2歳未満の小児：有効性および安全性に関するデータが不十分であるため、該当する小児への投与は推奨されない。

この薬は腎機能及び肝機能に影響を及ぼす可能性があるため、治療を始める前に腎機能と肝機能検査を必ず行う必要があります。 治療中には腎機能を定期的に検査し、異常徴候が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせるべきです。 特に高齢者や腎疾患または肝疾患のある患者は、より注意深く観察する必要があります。 この薬は消化管出血や潰瘍を引き起こす可能性があるため、消化管に問題がある患者や血小板数が低い患者は慎重に使用する必要があります。 血液細胞数が減少する可能性があるため、定期的に血液検査を受け、異常が見つかった場合は直ちに投与を中止するべきです。 過敏反応がまれに発生することがあり、投薬初期にはアレルギー症状に注意を払うべきです。 他の鉄キレート剤と併用することはできず、特定の薬物と相互作用することがあるため、服用中の薬があれば必ず知らせるべきです。 妊娠中または授乳中の場合は使用を避けるか、専門家と相談するべきです。 小児や高齢者には特別な注意が必要であり、成長と発達状態を定期的に確認するべきです。 過量投与の場合、悪心、嘔吐、頭痛、下痢などの症状が現れることがあるため、定められた用量を厳守するべきです。 この薬は食事と共に服用すると吸収に影響を与える可能性があるため、空腹時に一定の時間に服用することが望ましいです。 保管時には30度以下の涼しく乾燥した場所に保管し、子供の手の届かない場所に置くべきです。

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この薬は空気と湿気に敏感なため、密閉容器に保管する必要があります。また、30度以下の涼しい場所に置くことで薬効がよく維持されます。

外形

白色ないし淡い黄白色の平らな円形錠剤

包装単位

28錠（7錠/PTP×4個）