法玛帕罗西汀片10毫克(盐酸帕罗西汀水合物)

成人剂量

本品宜每日1次于早餐期间服用，应整片吞服，不可咀嚼。通常建议治疗足够长的时间，直至症状消失。开始给药后首次出现满意疗效时，继续给药可预防复发。对于抑郁性疾病，症状消失后仍应至少给药4～6个月；对于强迫症和惊恐障碍，可给药更长时间。与其他精神作用药物一样，不应突然停药（参见不良反应）。与其他抗抑郁药一样，应在治疗开始后2～3周内评估剂量，必要时适当调整；此后应根据临床判断适当调整。 长期使用本品时，应定期针对个别患者重新评估本品长期使用的必要性。 ○ 成人： 1. 重度抑郁症 口服推荐剂量为帕罗西汀20 mg/日。部分患者可能需要增加剂量，此时应根据患者的反应逐步每次增加10 mg，最大剂量为50 mg/日。 2. 强迫症 口服推荐剂量为帕罗西汀40 mg/日。可从20 mg/日开始治疗，并可每周增加10 mg。最大剂量为60 mg/日。 3. 惊恐障碍 口服推荐剂量为帕罗西汀40 mg/日。可从10 mg/日开始治疗，并可根据患者的反应每周增加10 mg。部分患者可能需要将日剂量增加至最高60 mg。通常认为惊恐障碍在治疗初期症状可能加重，因此建议初始剂量较低。 4. 广泛性焦虑障碍(GAD) 口服推荐剂量为帕罗西汀20 mg/日。对该剂量无反应的患者，可逐步每周增加10mg，日剂量最高可增加至50mg。 5. 创伤后应激障碍(PTSD) 口服推荐剂量为帕罗西汀20 mg/日。对该剂量无反应的患者，可根据需要每次增加10 mg，最高可增加至50 mg。在创伤后应激障碍的安慰剂对照试验中，本品的疗效未在12周以上进行评估。 6. 社交焦虑障碍/社交恐怖症 口服推荐剂量为帕罗西汀20 mg/日。至少经过2周后仍对该剂量无反应的患者，可将日剂量增加至最高50 mg。应根据患者的反应，至少间隔1周每次增加10 mg调整剂量。本品在为期12周的安慰剂对照试验中证实对社交焦虑障碍/社交恐怖症有效，但关于服用超过12周的数据有限。 ○ 老年患者：老年患者的本品血药浓度可能较高。初始推荐剂量为10mg/日，根据患者的反应逐步每周增加10 mg，最大剂量为40 mg/日。 ○ 肾功能不全及肝功能不全患者：重度肾功能不全患者（肌酐清除率低于30 mL/min）或肝功能不全患者的本品血药浓度可能较高。推荐剂量为20 mg/日。如有必要，增加剂量应限制在最低剂量范围内。 ○ 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后，开始使用本品治疗时，两者之间应至少间隔14日。反之，若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病，应在停止使用本品后至少经过14日。 ○ 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加，正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要住院治疗等其他干预措施，或需要更紧急治疗精神疾病的患者，应考虑给药。 对于已接受本品治疗的患者，可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂；若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物，且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险，则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应接受监测，以观察自给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时（以先到者为准）内是否出现血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时，可重新开始本品治疗。 对于非静脉给药（口服片剂或局部注射）亚甲蓝制剂，或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此，临床医生仍应知悉此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

儿童剂量

○ 儿童：儿童中的有效性和安全性尚未确立，因此不建议使用本品。

本药可增加重度抑郁症或其他精神疾病儿童、青少年及年轻成人的自杀冲动和行为风险，因此在给予此年龄段患者时，医生应谨慎评估其必要性和风险。 本药可与某些药物共同使用后有风险，尤其不应给予服用MAO抑制剂或可能延长QT间期的药物的患者。 对于服用神经松弛剂、抗凝剂、大脑疾病患者、心脏病患者、糖尿病患者等特定疾病或用药的患者，应谨慎使用本药，并在用药期间密切观察其状态。 本药可能导致多种不良反应，尤其在用药初期或剂量调整时可能出现头晕、恶心、嗜睡、失眠、性功能障碍等症状，因此需格外小心。 突然停药可能会引发头晕、感觉异常、焦虑、头痛等戒断症状，因此应遵医嘱逐渐减少剂量。 不建议与酒精共同使用，可能引起生命威胁的症状（如血清素综合症），因此在与作用于血清素的药物共同使用时需要特别小心。 妊娠期间，特别是早期和晚期使用本药可能对胎儿造成风险，因此怀孕或计划怀孕的女性应务必咨询医生。 对于哺乳期女性也需要谨慎，因本药可通过母乳以微量传递给婴儿，因此需谨慎决定是否在哺乳期间使用。 尚未确立本药在儿童和青少年中的安全性和有效性，故不宜用于该年龄段。 过量使用可能导致恶心、震颤、嗜睡、血压变化等症状，无特效解毒剂，因此应立即就医。 本药应放置在儿童接触不到的地方，且不要转移至其他容器，以免影响药品质量。

心动过速，血压的暂时性升高或降低，体位性低血压，心动过缓，胆固醇水平升高，食欲减退，低钠血症，视力模糊，瞳孔扩大，急性青光眼，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口渴，胃肠道出血，体重增加，无力，周围水肿，肝酶增加，肝病，头晕，震颤，头痛，锥体外系障碍，不能端坐，痉挛，腿部不安综合症，血清素综合症，嗜睡，失眠，焦虑，不正常的梦，混乱，幻觉，躁狂，焦虑，去人格化，恐慌发作，自杀意念及自杀行为，尿潴留，尿失禁，性功能障碍，高泌乳素血症，乳汁分泌过多，月经不调，持续勃起症，产后出血，出汗，皮肤皮疹，瘙痒，严重皮肤异常反应，荨麻疹，光敏反应，皮肤及粘膜的异常出血，血小板减少症，贫血，粒细胞缺乏症，白细胞减少，严重过敏反应，不适当抗利尿激素分泌综合症，打哈欠，耳鸣，关节痛，肌肉痛，头晕，感觉障碍，睡眠障碍，焦虑，烦躁，混乱，出汗，头痛，腹泻，心悸，情绪不稳定，过敏，视力障碍，神经质，运动过多，敌意，情绪不稳定，哭泣，情绪波动，自残，自杀念头及自杀尝试，僵硬，头痛，排尿困难，排尿障碍，水肿，性欲减退，消化不良，耳鸣，面部水肿，神经症，胃肠道障碍，潮红，体重减少，体重增加，疲劳，胸痛，口渴，过敏，发热，血压变化，不自主肌肉收缩，焦虑，烦躁，心动过速

本药应保存在密封容器中，以防空气进入，建议在1度到30度之间的室温保存。 这样保存可以保持药效，安全使用。

外观

两面隆起的黄色长方形膜衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶