パマパロキセチン錠10ミリグラム（パロキセチン塩酸塩水和物）

成人用量

本剤は1日1回、朝食中に服用することが望ましく、噛まずに飲み込んでください。通常、症状が消失するまで十分な期間、治療を継続することが推奨されます。投与開始後、最初に満足できる反応が認められた後も投与を継続することで、再発を防ぐことができます。うつ病性障害の場合は、症状消失後も最低4～6ヶ月間投与してください。また、強迫性障害およびパニック障害の場合は、より長期間投与することがあります。他の向精神薬と同様に、投与を急に中止してはいけません（副作用の項参照）。他の抗うつ薬と同様に、治療開始後2～3週間以内に用量を見直し、必要に応じて適切に調整してください。その後は、臨床的に適切と判断される範囲で調整してください。 本剤を長期間使用する場合は、個々の患者について本剤の長期使用に関する定期的な再評価を行ってください。 ○ 成人： 1. 大うつ病 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。患者によっては増量が必要となる場合があります。その場合は、患者の反応に応じて段階的に10 mgずつ増量し、1日最大用量は50 mgとします。 2. 強迫性障害 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日40 mgです。1日20 mgで治療を開始し、毎週10 mgずつ増量できます。1日最大用量は60 mgです。 3. パニック障害 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日40 mgです。1日10 mgで治療を開始し、患者の反応に応じて毎週10 mgずつ増量できます。患者によっては、1日用量を最大60 mgまで増量する必要があります。一般に、パニック障害では治療初期に症状が悪化する可能性があることが知られているため、初期用量は低用量とすることが推奨されています。 4. 全般性不安障害（GAD） 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。この用量で反応が認められない患者では、段階的に毎週10 mgずつ増量し、1日用量を最大50 mgまで増量できます。 5. 心的外傷後ストレス障害（PTSD） 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。この用量で反応が認められない患者では、必要に応じて10 mgずつ増量し、最大50 mgまで増量できます。心的外傷後ストレス障害を対象としたプラセボ対照試験では、本剤の有効性は12週間を超えて評価されていません。 6. 社会不安障害／社交恐怖症 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgです。少なくとも2週間経過してもこの用量で反応が認められない患者では、1日用量を最大50 mgまで増量できます。用量変更は、患者の反応に応じて、少なくとも1週間の間隔をあけて10 mgずつ増量してください。本剤は12週間のプラセボ対照試験で社会不安障害／社交恐怖症に対する有効性が確認されていますが、12週間を超えて服用した場合のデータは限られています。 ○ 高齢者：高齢者では、本剤の血中濃度が高くなることがあります。初期推奨用量は10 mg/日であり、患者の反応に応じて段階的に毎週10 mgずつ増量し、1日最大用量は40 mgとします。 ○ 腎機能障害および肝機能障害のある患者：重度の腎機能障害のある患者（クレアチニンクリアランス30 mL/min未満）または肝機能障害のある患者では、本剤の血中濃度が高くなることがあります。推奨用量は1日20 mgです。必要な場合、増量幅は最小限にとどめてください。 ○ 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害薬の投与を中止して本剤の治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけてください。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過してから開始してください。 ○ リネゾリドまたはメチレンブルーなど、その他のMAO阻害作用を有する薬剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはいけません。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療を必要とする患者では、投与を考慮してください。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があります。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できます。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、患者におけるセロトニン症候群の症状をモニタリングしてください。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できます。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1 mg/kg以下の用量で静脈内投与した場合のリスクは明らかではありません。それでも、臨床医は、これらの使用に伴ってセロトニン症候群の緊急症状が生じる可能性を認識しておく必要があります。

小児用量

○ 小児：小児における有効性および安全性は確立されていないため、本剤の使用は推奨されない。

この薬は、主要うつ病や他の精神的な疾患を持つ小児、青少年および若年成人において自殺の衝動および行動のリスクを増加させる可能性があるため、この年齢層の患者に投与する場合、医師は必要性とリスクを慎重に評価する必要があります。 この薬は特定の薬物と一緒に服用すると危険な場合があるため、特にMAO阻害剤やQT間隔を延長する可能性がある薬物を服用している患者には使用しないでください。 神経遮断薬、抗凝固薬、てんかん患者、心疾患患者、糖尿病患者など、特定の疾患または薬物を服用中の患者に対しては、この薬を慎重に投与し、投与中は状態を注意深く観察する必要があります。 この薬はさまざまな副作用を引き起こす可能性があり、特に投与開始時や用量変更時にめまい、吐き気、眠気、不眠、性機能障害などの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 投与を突然中止すると、めまい、感覚異常、不安、頭痛などの離脱症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬とアルコールの併用は推奨されておらず、セロトニン症候群という生命を脅かす可能性のある症状が現れる可能性があるため、セロトニン作用薬と併用する際は特に注意が必要です。 妊娠中、特に初期および後期にはこの薬の服用が胎児に危険を及ぼす可能性があるため、妊娠中または妊娠を計画している女性は必ず医師に相談する必要があります。 この薬は授乳中の女性にも注意が必要であり、母乳を通じて少量が赤ちゃんに伝わる可能性があるため、授乳中の投与について慎重に判断する必要があります。 小児および青少年に対する安全性および有効性は確立されていないため、この年齢層には投与しないことが望ましいです。 過剰摂取時には、吐き気、震え、眠気、血圧の変化などの症状が現れる可能性があり、特別な解毒剤がないため、直ちに医療従事者の治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは品質保持に良くないため注意が必要です。

動悸、一時的な血圧の上昇または下降、起立性低血圧、徐脈、コレステロール値の上昇、食欲減退、低ナトリウム血症、視力のかすみ、瞳孔散大、急性緑内障、吐き気、便秘、下痢、嘔吐、口渇、消化管出血、体重増加、無力症、末梢浮腫、肝酵素の上昇、肝疾患、めまい、震え、頭痛、錐体外路障害、静坐不能症、けいれん、下肢不安症候群、セロトニン症候群、眠気、不眠、不安、異常な夢、混乱、幻覚、躁病、不安、離人症、パニック発作、自殺観念及び自殺行動、尿閉、尿失禁、性機能障害、高プロラクチン血症、乳汁分泌過多、月経障害、持続勃起症、産後出血、発汗、皮膚発疹、かゆみ、重度の皮膚異常反応、じんましん、光過敏反応、皮膚及び粘膜の異常な出血、血小板減少症、汎血球減少症、無顆粒球症、白血球減少、重度のアレルギー反応、抗利尿ホルモン不適切分泌症候群、あくび、耳鳴り、関節痛、筋肉痛、めまい、感覚障害、睡眠障害、不安、混乱、発汗、頭痛、下痢、動悸、感情的な不安定、過敏性、視力障害、神経質、運動過多症、敵意、感情的な不安定、泣き、感情の波、自己傷害、自殺考及び自殺未遂、こわばり、頭痛、排尿困難、排尿障害、浮腫、性欲減退、消化不良症、耳鳴り、顔面浮腫、神経症、消化管障害、潮紅、体重減少、体重増加、疲労、胸痛、口渇、過敏、発熱、血圧の変化、不随意筋収縮、不安、動悸

この薬は空気が入らないように密閉容器に保管する必要があり、1度から30度の室温で保管することが推奨されます。 このように保管すれば、薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外形

両面が凸状の黄色の長方形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶