药品信息
特利多巴片200/50/200毫克

特利多巴片200/50/200毫克

处方药片剂口服
成分・含量
左旋多巴›200mg / 1片水合卡比多巴›54.1mg / 1片恩他卡朋›200mg / 1片
生产/进口商
第一药品有限公司
外观
深红棕色的椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201701530 · 批准 2017.03.30 · 医保编码 645404910

核心摘要

主要用途
治疗标准疗法未能改善的帕金森病患者药效消退时出现的运动波动
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品每次服用1片,可与食物同服或单独口服。1片为1次服用剂量,应整片服用,不得分割或压碎。 应通过调整左旋多巴剂量,仔细确定每位患者适宜的每日剂量。每日剂量宜从本品市售规格(左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋分别为50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg、150/37.5/200mg、200/50/200mg)中选择,每次服用1片。 应指导患者每次仅服用1片。每日服用卡比多巴70mg~100mg以下的患者容易出现恶心、呕吐。 卡比多巴每日总剂量达到200mg以上的使用经验有限;恩他卡朋每日最大推荐剂量为2000mg,左旋多巴每日最大推荐剂量为1500mg。因此,本品50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg及150/37.5/200mg的每日最大推荐剂量为10片,本品200/50/200mg的每日最大推荐剂量为7片。 一般而言,本品可用于目前正在接受与本品剂量相同的左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准制剂及恩他卡朋治疗的患者。 1. 将目前正在接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(卡比多巴或苄丝肼)和恩他卡朋治疗的患者改用本品时: 1) 对于目前正在接受与本品剂量相同的左旋多巴/卡比多巴标准制剂及恩他卡朋治疗的患者,可直接改用本品。例如,目前每日4次服用左旋多巴/卡比多巴50/12.5mg和恩他卡朋200mg的患者,可改为每日4次、每次服用本品50/12.5/200mg 1片。 2) 对于目前接受的左旋多巴/卡比多巴标准制剂及恩他卡朋剂量与本品规格不相同的患者,为获得最佳临床疗效,应谨慎调整剂量。本品的起始剂量应设定为最接近患者目前左旋多巴每日总剂量的剂量。 3) 将正在接受左旋多巴/苄丝肼标准制剂及恩他卡朋治疗的患者改用本品时,应在开始治疗前一晚停用左旋多巴/苄丝肼,并于次日早晨开始服用本品。起始剂量应选用所含左旋多巴剂量与患者原用剂量相同或略高(5~10%)的本品规格。 2. 将目前未服用恩他卡朋的患者改用本品时: 对于帕金森病患者,如果采用左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准疗法后,剂末运动波动(end-of-dose motor fluctuation)未得到改善,可考虑使用与当前治疗剂量相同剂量的本品。但是,对于有运动障碍或左旋多巴每日剂量为800mg以上的患者,不建议直接从左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准疗法改用本品。对于这些患者,在改用本品之前,宜单独使用恩他卡朋片,并在必要时调整(减少)左旋多巴剂量。 恩他卡朋可增强左旋多巴的作用。因此,开始使用本品后1日至1周内,可能需要将左旋多巴剂量减少约10-30%,尤其是对于伴有运动障碍的患者。可根据患者的临床状况,通过延长给药间隔或减少每次左旋多巴剂量来减少左旋多巴每日剂量。 3. 服药期间的剂量调整 如需增加左旋多巴剂量,应按照上述用法/用量增加本品的给药次数,或考虑在推荐剂量范围内增加剂量。 如需减少左旋多巴剂量,应延长给药间隔以减少给药次数,或减少本品剂量,从而降低本品每日总剂量。 与本品合用其他左旋多巴制剂时,应遵守最大推荐剂量。 - 停用本品:停用本品(左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋)并将患者转换为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂治疗时,为控制帕金森病症状,需要调整其他抗帕金森病药物,尤其是左旋多巴的剂量。 - 老年人:老年患者无需调整本品剂量。 - 肝功能障碍患者:轻度和中度肝功能障碍患者使用本品时应谨慎。可能需要调整剂量(减量)。 - 肾功能不全:肾功能不全不会影响恩他卡朋的药代动力学。关于肾功能不全患者中左旋多巴及卡比多巴的药代动力学,尚无特别报告。本品用于包括透析患者在内的重度肾功能障碍患者时,应谨慎。
儿童服用量
儿童:尚未评估本品在18岁以下患者中的安全性和有效性。因此,不建议18岁以下患者使用本品。

成分

生产厂家
第一药品有限公司

功效・作用

治疗标准疗法未能改善的帕金森病患者药效消退时出现的运动波动

  • 运动波动,给药末期运动波动
查看批准原文

左旋多巴和多巴脱羧酶抑制剂用于改善帕金森病患者的运动波动症状。特别是在标准治疗未能改善的终末期运动波动方面效果显著。这种药物通过提高大脑内多巴胺浓度,帮助恢复正常的运动功能。因此,它有助于缓解帕金森病运动障碍的症状,使日常生活更加顺畅。

服用方法

成人服用量

本品每次服用1片,可与食物同服或单独口服。1片为1次服用剂量,应整片服用,不得分割或压碎。 应通过调整左旋多巴剂量,仔细确定每位患者适宜的每日剂量。每日剂量宜从本品市售规格(左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋分别为50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg、150/37.5/200mg、200/50/200mg)中选择,每次服用1片。 应指导患者每次仅服用1片。每日服用卡比多巴70mg~100mg以下的患者容易出现恶心、呕吐。 卡比多巴每日总剂量达到200mg以上的使用经验有限;恩他卡朋每日最大推荐剂量为2000mg,左旋多巴每日最大推荐剂量为1500mg。因此,本品50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg及150/37.5/200mg的每日最大推荐剂量为10片,本品200/50/200mg的每日最大推荐剂量为7片。 一般而言,本品可用于目前正在接受与本品剂量相同的左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准制剂及恩他卡朋治疗的患者。 1. 将目前正在接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(卡比多巴或苄丝肼)和恩他卡朋治疗的患者改用本品时: 1) 对于目前正在接受与本品剂量相同的左旋多巴/卡比多巴标准制剂及恩他卡朋治疗的患者,可直接改用本品。例如,目前每日4次服用左旋多巴/卡比多巴50/12.5mg和恩他卡朋200mg的患者,可改为每日4次、每次服用本品50/12.5/200mg 1片。 2) 对于目前接受的左旋多巴/卡比多巴标准制剂及恩他卡朋剂量与本品规格不相同的患者,为获得最佳临床疗效,应谨慎调整剂量。本品的起始剂量应设定为最接近患者目前左旋多巴每日总剂量的剂量。 3) 将正在接受左旋多巴/苄丝肼标准制剂及恩他卡朋治疗的患者改用本品时,应在开始治疗前一晚停用左旋多巴/苄丝肼,并于次日早晨开始服用本品。起始剂量应选用所含左旋多巴剂量与患者原用剂量相同或略高(5~10%)的本品规格。 2. 将目前未服用恩他卡朋的患者改用本品时: 对于帕金森病患者,如果采用左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准疗法后,剂末运动波动(end-of-dose motor fluctuation)未得到改善,可考虑使用与当前治疗剂量相同剂量的本品。但是,对于有运动障碍或左旋多巴每日剂量为800mg以上的患者,不建议直接从左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准疗法改用本品。对于这些患者,在改用本品之前,宜单独使用恩他卡朋片,并在必要时调整(减少)左旋多巴剂量。 恩他卡朋可增强左旋多巴的作用。因此,开始使用本品后1日至1周内,可能需要将左旋多巴剂量减少约10-30%,尤其是对于伴有运动障碍的患者。可根据患者的临床状况,通过延长给药间隔或减少每次左旋多巴剂量来减少左旋多巴每日剂量。 3. 服药期间的剂量调整 如需增加左旋多巴剂量,应按照上述用法/用量增加本品的给药次数,或考虑在推荐剂量范围内增加剂量。 如需减少左旋多巴剂量,应延长给药间隔以减少给药次数,或减少本品剂量,从而降低本品每日总剂量。 与本品合用其他左旋多巴制剂时,应遵守最大推荐剂量。 - 停用本品:停用本品(左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋)并将患者转换为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂治疗时,为控制帕金森病症状,需要调整其他抗帕金森病药物,尤其是左旋多巴的剂量。 - 老年人:老年患者无需调整本品剂量。 - 肝功能障碍患者:轻度和中度肝功能障碍患者使用本品时应谨慎。可能需要调整剂量(减量)。 - 肾功能不全:肾功能不全不会影响恩他卡朋的药代动力学。关于肾功能不全患者中左旋多巴及卡比多巴的药代动力学,尚无特别报告。本品用于包括透析患者在内的重度肾功能障碍患者时,应谨慎。

儿童服用量

儿童:尚未评估本品在18岁以下患者中的安全性和有效性。因此,不建议18岁以下患者使用本品。

注意事项

本药用于治疗帕金森病,偶尔报告严重副作用,如重度运动障碍或可能出现于神经性恶性综合症后的横纹肌溶解症。 如突然停药,可能会出现伴有肌肉僵直、高热、精神状态变化等症状的神经性恶性综合症类似症状,因此必要时应逐渐减量并转为其他多巴胺类治疗。 对本药成分过敏或妊娠或哺乳期患者,重度肝脏疾病患者,青光眼患者等特定患者应禁止使用。 对有肝功能障碍、肾功能障碍、胃溃疡、心血管疾病、精神疾病病史等患者使用本药时需更加谨慎,并需考虑体位性低血压或与其他药物的相互作用可能性。 在服用本药期间,可能出现运动障碍、恶心、腹泻、肌肉疼痛、尿色异常等副作用,严重时可能发生肝炎、横纹肌溶解症、神经性恶性综合症。 服用期间如出现精神状态变化、抑郁、自杀冲动等症状,需立即通知医疗人员。 此外,本药可能导致嗜睡或突发睡眠症状,因此在症状消失前应避免驾驶或操作危险机械。 在服用本药期间,建议定期检查肝功能、血液、心血管及肾功能。 本药与其他药物间可能存在相互作用,如正在使用其他药物,务必告知医疗人员。 妊娠或哺乳期间不得服用本药,特别是在哺乳期间,新生儿的安全性尚未确定。 如过量服用,应立即采取医疗措施,进行胃洗和支持性治疗,以及心脏监测等。

副作用

运动障碍、呕吐、腹泻、肌肉和骨骼及结缔组织疼痛、颜色尿症、胃肠出血、血管性水肿、肝炎、横纹肌溶解、神经病理性恶性综合症、贫血、血小板减少症、体重减轻、食欲减退、抑郁症、幻觉、混乱、非正常梦境、焦虑、失眠、精神病、烦躁、自杀行为、多巴胺调节障碍、帕金森病恶化、颤抖、间歇性现象、肌肉紧张障碍、精神障碍、嗜睡、头晕、头痛、视野模糊、缺血性心脏病、不规则心脏节律、心肌梗死、直立性低血压、高血压、呼吸困难、便秘、消化不良、腹痛及腹部不适、口干、结肠炎、吞咽困难、肝功能检测结果异常、皮疹、多汗、尿外变色、荨麻疹、肌肉痉挛、关节痛、尿路感染、尿液潴留、胸痛、周围水肿、晕倒、步态障碍、无力、疲劳、倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或潮湿敏感,因此应存放在密闭容器内。此外,药物应存放在不太冷也不太热的室温,即1度到30度之间。

外观·包装

外观

深红棕色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。