トリドパ錠200/50/200ミリグラム

成人服用量

本剤は1回1錠を、食事とともに、または単独で経口投与する。1錠が1回投与量であり、分割または粉砕せず、そのまま服用する。 患者ごとの1日適正用量は、レボドパの用量を調節して慎重に決定する。本剤の1日用量は、市販されている本剤の規格（それぞれレボドパ/カルビドパ/エンタカポンとして50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg、150/37.5/200mg、200/50/200mg）のいずれかを選択し、1錠を服用することが望ましい。 患者には1回1錠のみ服用するよう指導する。1日70mg~100mg以下のカルビドパを服用している患者では、悪心、嘔吐が起こりやすい。 カルビドパについては1日総用量として200mg以上の使用経験が限られている一方、エンタカポンの1日最大推奨用量は2000mg、レボドパの1日最大推奨用量は1500mgである。したがって、本剤50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mgおよび150/37.5/200mgの1日最大推奨用量は10錠、本剤200/50/200mgの1日最大推奨用量は7錠である。 通常、本剤は、本剤と同じ用量のレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準製剤およびエンタカポンによる治療を現在受けている患者に使用できる。 1. すでにレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬（カルビドパまたはベンセラジド）およびエンタカポンを投与されている患者を本剤に切り替える場合： 1) 現在、本剤と同じ用量のレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者は、直ちに本剤に切り替えることができる。例えば、レボドパ/カルビドパ50/12.5mgとエンタカポン200mgを1日4回服用している患者は、これに代えて本剤50/12.5/200mgを1回1錠、1日4回服用できる。 2) 現在、本剤と同じ用量ではないレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者では、最適な臨床効果を得るため、用量を慎重に調節する。本剤の初回投与量は、現在投与されているレボドパの1日総量に最も近くなるよう設定する。 3) レボドパ/ベンセラジド標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者を本剤に切り替える場合は、投与開始前日の夜にレボドパ/ベンセラジドの服用を中止し、翌朝から本剤の服用を開始する。従来投与されていたレボドパの量と同等またはわずかに（5~10%）多い量に相当する本剤の用量から投与を開始する。 2. 現在エンタカポンを服用していない患者を本剤に切り替える場合： パーキンソン病患者のうち、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準療法で運動症状の日内変動（end-of-dose motor fluctuation）が改善しない場合、現在の治療薬と同じ用量の本剤の投与を検討できる。ただし、ジスキネジアがある患者、またはレボドパの1日用量が800mg以上の患者において、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準療法から本剤へ直ちに切り替えることは推奨されない。このような患者では、本剤に切り替える前にエンタカポンを別の錠剤として投与し、必要に応じてレボドパの投与量を調整（減量）することが望ましい。 エンタカポンはレボドパの効果を増強する。そのため、特にジスキネジアのある患者では、本剤の投与開始後1日から1週間以内にレボドパの用量を約10-30%減量する必要がある場合がある。レボドパの1日用量は、患者の臨床状態に応じて投与間隔を延長するか、1回あたりのレボドパ用量を減らすことで減量できる。 3. 服用中の用量調節 レボドパの増量が必要な場合は、前述の用法・用量に従って本剤の投与回数を増やすか、推奨用量の範囲内で用量の増加を検討する。 レボドパの減量が必要な場合は、投与間隔を延長して投与回数を減らすか、投与する本剤の用量を減らし、本剤の1日総量を減少させる。 本剤とともに他のレボドパ製剤を併用する場合は、最大推奨用量を遵守する。 - 本剤の中止：本剤（レボドパ/カルビドパ/エンタカポン）の投与を中止し、患者をレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬に切り替える場合、パーキンソン病症状をコントロールするため、他の抗パーキンソン病薬、特にレボドパの用量調節が必要である。 - 高齢者：高齢者に対する本剤の用量調節は不要である。 - 肝機能障害患者：本剤を軽度および中等度の肝機能障害患者に投与する際は注意が必要である。用量調節（減量）が必要となる場合がある。 - 腎不全：腎不全はエンタカポンの薬物動態に影響を及ぼさない。腎不全患者におけるレボドパおよびカルビドパの薬物動態について、特に報告されたことはない。本剤は、透析患者を含む重度の腎機能障害患者に慎重に投与する。

小児服用量

小児：18歳以下の患者における本剤の安全性および有効性は評価されていない。したがって、18歳以下の患者への本剤の投与は推奨されない。

この薬はパーキンソン病治療に使用される薬剤であり、重度の運動異常症や神経遮断薬悪性症候群後に発生することがある横紋筋融解症などの深刻な副作用がまれに報告されています。 この薬を突然中止すると、筋肉の硬直、高熱、精神状態の変化などの症状を伴う神経遮断薬悪性症候群類似症候群が現れる可能性があるため、必要に応じて徐々に減量し、他のドパミン治療薬に切り替える必要があります。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある場合や妊娠中、授乳中の患者、重度の肝障害患者、隅角緑内障患者など特定の患者には投与しないでください。 肝障害、腎障害、胃潰瘍、心血管疾患、精神疾患の病歴がある患者は、この薬を投与する際により慎重である必要があり、起立性低血圧や他の薬物との相互作用の可能性も考慮する必要があります。 この薬を服用中は、運動障害、悪心、下痢、筋肉痛、色尿症などの副作用が現れることがあり、重篤な場合は肝炎や横紋筋融解症、神経遮断薬悪性症候群が発生する可能性があります。 服用中に精神状態の変化や抑鬱、自殺衝動などの症状が現れた場合は、直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 また、この薬は眠気や突然の睡眠症状を引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械の操作は症状が消失するまで避ける必要があります。 この薬を服用中は定期的に肝機能、血液、心血管および腎機能の検査を受けることが推奨されます。 この薬と他の薬物との間に相互作用がある可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医療スタッフに知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の場合、この薬を服用すべきではなく、特に授乳中の場合には新生児に対する安全性が確立されていません。 過量服用の場合は、直ちに医療措置が必要であり、胃洗浄および支持療法、心臓モニタリングなどが行われるべきです。

運動障害、嘔吐、下痢、筋肉と筋骨格および結合組織の痛み、色尿症、胃腸出血、血管浮腫、肝炎、横紋筋融解、神経弛緩薬悪性症候群、貧血、血小板減少症、体重減少、食欲減退、うつ病、幻覚、混乱、異常な夢、不安、不眠症、精神病、焦燥、自殺行動、ドーパミン調節障害、パーキンソン病悪化、震え、オン・アンド・オフ現象、筋緊張異常、精神障害、眠気、めまい、頭痛、視界のぼやけ、虚血性心疾患、不整脈、心筋梗塞、起立性低血圧、高血圧、呼吸困難、便秘、消化不良、腹痛および腹部不快感、口腔乾燥、大腸炎、嚥下困難、肝機能検査値異常、発疹、多汗症、尿以外の変色、蕁麻疹、筋肉痙攣、関節痛、尿路感染、尿の停滞、胸痛、末梢浮腫、失神、歩行障害、無力症、疲労、倦怠感

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。また、薬はあまり冷たすぎたり、あまり熱すぎない室温、すなわち1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外形

濃い赤褐色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/ボトル, 100錠/ボトル