永进帕罗西汀控释片(盐酸帕罗西汀水合物)

成人剂量

本品应每日1次，通常于上午服用，不受进食影响。 本品应整片吞服，不得咀嚼或压碎。 1. 重度抑郁症 1) 起始剂量： 推荐起始剂量为每日服用帕罗西汀25 mg。在旨在证明本品治疗重度抑郁症疗效的临床试验中，受试者接受了25～62.5 mg。与其他重度抑郁症治疗药物一样，充分疗效可能延迟出现。对于部分对25 mg无反应的患者，可每次增加12.5 mg，最高可给予每日62.5 mg。调整剂量时，间隔至少1周。 2) 维持治疗： 重度抑郁症急性发作需要持续数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持稳定状态所需的剂量相同。对帕罗西汀普通片疗效的系统评价显示，平均给予30 mg（根据相对生物利用度，相当于本品37.5 mg）并持续1年时，疗效能够维持。 2. 惊恐障碍 1) 起始剂量： 起始剂量为每日服用帕罗西汀12.5 mg，此后每周增加12.5 mg。在旨在证明本品疗效的临床试验中，患者接受了每日12.5～75 mg。每日剂量不得超过75 mg。 2) 维持治疗： 在一项为期3个月、旨在预防复发的临床试验中，证实了帕罗西汀普通片的疗效可长期维持。在该试验中，服用帕罗西汀普通片的惊恐障碍患者复发率低于服用安慰剂的患者。惊恐障碍是一种慢性疾病，因此对有疗效的患者，建议继续治疗。本品剂量应调整至患者的最低有效剂量，并应定期重新评估患者，以决定是否需要继续治疗。 3. 社交焦虑障碍/社交恐怖症 1) 起始剂量： 推荐起始剂量为每日服用帕罗西汀12.5 mg。在旨在证明本品治疗社交焦虑障碍疗效的临床试验中，患者接受了每日12.5～37.5 mg。如需增加剂量，应间隔7天以上，每次增加12.5 mg，最高剂量为每日37.5 mg。 2) 维持治疗： 目前没有关于本品应服用多长时间的可靠证据。在社交焦虑障碍的安慰剂对照临床试验中，本品疗效的评估时间未超过12周；但社交焦虑障碍被认为是一种慢性疾病，因此对有疗效的患者，建议继续治疗。剂量应调整至患者的最低有效剂量，并应定期重新评估患者，以决定是否需要继续治疗。 4. 经前烦躁障碍 1) 起始剂量： 根据医生评估，本品可在整个月经周期内服用，也可仅在月经周期的黄体期服用。推荐起始剂量为每日服用帕罗西汀12.5 mg。在临床试验中，每日12.5 mg和25 mg均显示有效。调整剂量时，间隔至少1周。 2) 维持治疗： 在安慰剂对照试验中，本品疗效未在超过3个月经周期的时间范围内进行系统评估。不过，一般报告显示，症状会随着年龄增长而加重，直至进入更年期并消失。因此，对有疗效的患者，建议继续治疗。应定期重新评估患者，以决定是否需要继续治疗。 ○ 老年患者及重度肾/肝功能不全患者：老年患者及重度肾/肝功能不全患者使用本品的推荐起始剂量为每日服用帕罗西汀12.5 mg。必要时可增加剂量，但不得超过每日50 mg。 ○ 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后，开始使用本制剂治疗时，两者之间应至少间隔14日。反之，若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病，须在停止使用本制剂后至少经过14日。 ○ 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者，不应开始使用本制剂治疗，因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要其他干预措施（包括住院治疗）以治疗更紧急精神疾病状态的患者，应考虑是否给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者，可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂；若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物，且判断对特定患者而言，使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险，则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或最后一次给药后24小时（以先到者为准）内监测患者是否出现血清素综合征症状。自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时，可重新开始本制剂治疗。 对于非静脉给药（口服片剂或局部注射）亚甲蓝制剂，或静脉注射本制剂不超过1mg/kg的风险尚不明确。尽管如此，临床医生仍应注意，此类用法可能引发血清素综合征急症症状。 ○ 停用本品 已有与停用帕罗西汀普通片相关的症状报告。停药时，无论本品用于何种适应症，均应监测这些症状。建议逐渐减量，而非突然停药。如果减量或停药后出现无法控制的症状，应考虑重新给予此前服用的剂量。此后，医生可继续以更缓慢的速度减量。

本药可能会增加有主要抑郁症或其他精神疾病的小儿、青少年及年轻成人的自杀冲动及行为风险。 因此，在给予该年龄段患者时，医生应仔细评估风险和收益。 本药与某些药物合用可能会引起严重不良反应，尤其是对于正在服用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）的患者，绝对不应给予。 此外，对于对本药物过敏的患者、某些心脏疾病患者及乳糖不耐受者等也应避免使用。 服用本药时，神经松弛药、抗凝药、癫痫患者、心脏病患者、糖尿病患者等需特别注意，密切观察不良反应的发生可能性。 本药可能引起多种不良反应，尤其在用药初期可能出现头晕、恶心、嗜睡、失眠、性功能障碍等。 如果突然停止服用本药，可能会出现头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状，因此应逐渐减少用量，遵循医生的指示。 不建议与酒精同时服用，并且由于与其他药物可能产生相互作用，服用期间必须告知医生正在服用的其他药物。 怀孕或哺乳期女性因可能对胎儿或新生儿产生影响，需在医生咨询后再决定是否服用。 不应使用本药，因为尚未确定18岁以下儿童及青少年的安全性和有效性。 过量服用可能会出现恶心、颤动、嗜睡、血压变化等症状，因无特效解毒剂，需立即接受医疗人员的治疗。 最后，请将本药存放在儿童触及不到的地方，并注意不要转移到其他容器中。

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本药应储存在能够防止光线照射的密封容器中，温度应保持在25摄氏度以下。如此存放可以更好地保持药效。

外观

黄色圆形肠溶薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶，100片/瓶