当前查看利斯潘口崩片1毫克(利培酮)
利培酮 1mg
口腔崩解 片剂 · 处方药
明仁制药有限公司

品目基准编码 201701456 · 批准 2017.03.28 · 医保编码 651904500
治疗精神疾病(精神分裂症、躁狂症)、痴呆的精神行为症状及破坏性行为障碍
本药用于治疗精神分裂症患者的症状。同时,适用于中度至重度阿尔茨海默型痴呆患者中有焦虑、攻击性或精神病症状的短期治疗(最多6周)。也用作治疗与双相障碍相关的躁狂发作的心情稳定剂的辅助疗法。此外,适用于精神发育迟滞或智力低于平均水平的儿童、青少年和成人中显示的破坏性行为、攻击性、冲动性和自残行为等行为障碍的治疗。它用于改善多种精神和行为障碍的症状。
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 将本品置于舌面上,若在数秒内崩解,可不伴水吞服或用水送服(仅限口崩片)。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量:以利培酮计,1次1 mg,1日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:1次1∼3 mg,1日2次。根据年龄和症状适当增减剂量。 (3) 与给予1日10 mg以下剂量相比,给予1日10 mg以上剂量未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。只有在判断个别患者的获益大于风险时,才可给予1日10 mg以上剂量。 (4) 由于给予1日16 mg以上剂量的安全性尚未确立,因此不得给予。 (5) 如需额外的镇静作用,可合并使用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群用药 ⦁老年患者及有低血压倾向的患者 初始剂量为1次0.5 mg,1日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg、每日2次,直至达到1次1~2 mg、1日2次。通常每次将剂量增加至1.5 mg以上、1日2次时,应至少间隔1周。 3) 从原有抗精神病药物转换为本品 如临床上适宜,应在逐渐减少原有药物剂量的同时开始使用本品。此外,如临床上适宜,从原有长效注射型抗精神病药物转换时,应以长效制剂预定的下一次注射时间为准,开始使用本品。应定期重新评估是否有必要继续使用合并治疗的抗帕金森药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 初始剂量为本品1次0.25 mg,1日2次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每次增加0.25 mg、1日2次。大多数患者的最佳剂量为1次0.5 mg,1日2次,但根据患者情况,可增加至1次1 mg,1日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑1日1次给药。与对症治疗相同,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 ⦁ 建议初始剂量为本品1日1次2 mg。根据患者情况,可间隔24小时以上,每次增加1 mg。大多数患者的最佳剂量为1日2∼6 mg。与对症治疗相同,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)
⦁ 缺乏用于儿童及15岁以下青少年的临床经验。 ⦁ 缺乏用于儿童及15岁以下青少年的临床经验。 体重50 kg及以上:初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,如有必要,可至少间隔2天,每日增加0.5 mg。对大多数患者而言,最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 体重不足50 kg:初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,如有必要,可至少间隔2天,每日增加0.25 mg。对大多数患者而言,最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 ⦁ 缺乏用于5岁以下儿童的临床经验。
本药在对高龄痴呆患者给药时可能增加死亡率,因此需谨慎。特别是在与某些利尿剂联用时,死亡风险可能更高,因此在联用之前应仔细评估风险与收益。 本药含有天冬氨酸酯类的人工甜味剂,患有苯酮尿症等遗传病的患者应避免使用。同时也应控制天冬氨酸酯类的摄入量,不得超过日推荐量。 对本药过敏或因酒精、中枢神经抑制剂而抑制中枢神经的患者、昏迷状态或正在使用肾上腺素的患者不应使用。 心脏疾病或血压问题、肝或肾功能较差的患者、癫痫病史患者、自杀风险患者、帕金森病或路易体痴呆患者、糖尿病风险患者、高龄者、孕妇及哺乳期女性应谨慎使用本药。 本药可能引起嗜睡、头晕、低血压、帕金森症状、失眠、焦虑、恶心、便秘等多种副作用,如有异常症状应立即咨询医生。 本药与其他中枢神经抑制剂或酒精联用时,中枢神经抑制可能加重。因此,要特别注意。此外,与某些降压药物或可能延长QT间期的药物合用时,副作用风险可能增加。 怀孕或哺乳期的女性在服用本药前必需咨询医生,哺乳期建议不服用本药。 服用本药期间应避免驾驶或操作机械等需要集中注意力的活动。 过量服用时可能出现严重副作用,因此必须严格遵循剂量要求且如怀疑过量应立即联系医疗机构并接受适当治疗。 应存放在儿童无法触及的地方,包装打开后应立即服用,应注意不要将片剂切割或压碎。
死亡率增加,脑卒中,短暂性缺血发作,静脉血栓症,鼻咽炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,尿路感染,贫血,过敏反应,失眠,焦虑,神经过敏,帕金森症,坐立不安,困倦,头晕,镇静,震颤,肌肉紧张异常,嗜睡,体位性头晕,运动异常,昏厥,视物模糊,耳痛,直立性低血压,心动过速,低血压,鼻塞,呼吸困难,鼻出血,鼻窦充血,恶心,便秘,消化不良,呕吐,腹泻,唾液分泌过多,口干,腹部不适,腹痛,胃肠不适,上腹部疼痛,皮疹,皮肤干燥,头皮屑,脂溢性皮炎,角化过度,背痛,关节痛,四肢疼痛,尿失禁,射精无力,疲劳,无力,发热,胸痛,血液肌酐磷酸激酶升高,心率增加,肺炎,软组织感染,食欲减退,意识混乱,暂时性缺血性发作,意识状态降低,流口水,脑血管意外,结膜炎,低血压,咳嗽,流鼻涕,吞咽困难,粪块,红斑,异常姿势,关节肿胀,周围水肿,步态障碍,凹陷性水肿,体温升高,鼻炎,流感,食欲增加,中度失眠,倦怠,头痛,口吃,注意力障碍,平衡障碍,过度睡眠,心悸,咽喉痛,肺充血,瘙痒,痤疮,肌肉疼痛,颈痛,遗尿,频尿,乳汁分泌过多,情绪异常,懒惰,胸部不适,体重增加,血液催乳素升高,中性粒细胞减少症,高血糖,高尿酸血症,高胰岛素血症,抑郁症,初发失眠,妄想,幻觉,抑郁症状,逼迫妄想,自杀倾向,性欲增强,性欲减退,性满足障碍,感觉异常,癫痫发作,手脚颤抖,精神运动亢进,静止,麻木,头部不适,神经性恶性综合征,眼睑痉挛,眼球运动障碍,头晕,心动过慢,心室早搏,心律失常,高血压,血栓栓塞,体位性心动过速综合症,喘息,吸入性肺炎,发声障碍,湿性咳嗽,气道充血,泡音,呼吸障碍,鼻腔水肿,过度呼吸,便失禁,胃炎,嘴唇肿胀,唇炎,唾液缺乏症,腹胀,胃肠炎,舌肿胀,牙痛,皮肤变色,皮肤病变,皮肤障碍,红斑性皮疹,丘疹性皮疹,全身性皮疹,半丘疹性皮疹,湿疹,骨骼肌胸痛,关节僵硬,肌无力,横纹肌溶解,排尿障碍,闭经,女性乳房发育,阴道分泌物,勃起功能障碍,射精障碍,月经障碍,乳房肿胀,性功能障碍,逆行射精,乳房分泌物,口渴,流感样症状,水肿,乏力,面部水肿,不适,全身水肿,发冷,周围寒冷,药物戒断综合征,药物不良反应,体温下降,手术相关疼痛,ALT升高,心电图异常,嗜酸细胞增多,AST升高,白血球减少,血糖增加,血红蛋白减少,血细胞比容减少,体温下降,血压降低,转氨酶升高,γ-谷氨酰转肽酶增高,肝酶升高,跌倒,无粒细胞症,血小板减少,过敏反应,抗利尿激素分泌异常,糖尿病酮症酸中毒,糖尿病,低血糖,水中毒,血中胆固醇增加,血中甘油三酯增加,躁狂症,味觉异常,手术中虹膜紧张降低综合症,心房颤动,深静脉血栓,肺栓塞,睡眠呼吸暂停综合症,肠梗阻,胰腺炎,黄疸,血管水肿,脱发,新生儿药物戒断综合症,尿闭,持续勃起症,低体温,心电图QT延长,胸痛,肝功能异常,肝炎,口渴,口腔干燥,尿潴留,多尿,打嗝,出汗增多,白血球减少症,心律失常,宿醉,眼球运动发作,痤疮,吞咽困难,尿失禁,抽动障碍,呼吸困难,兔子综合征,自杀倾向,事故异常,妄想,幻觉,幻听症状加重
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应保存在密闭容器中,以保护其免受空气或湿气的影响。此外,为了保持药物效果,重要的是要保存在30摄氏度以下的阴凉处。
白色圆形口溶片
100片(10片/PTP×10)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
还没有问题。
需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。
本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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