リスペンOD錠1ミリグラム(リスペリドン)

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 本剤を舌の上に置き、数秒以内に崩壊したら、水なしで飲み込むか、水とともに飲み込む（口腔錠に限る）。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初期用量：リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量：1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mg以上を投与した場合、低用量投与時と比べてさらなる効果は認められず、錐体外路症状のリスクが増加する可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性がリスクを上回ると判断される場合に限り投与する。 (4) 1日16 mg以上の投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) さらなる鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 2) 特殊集団への投与 ⦁高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1～2 mgを1日2回投与する用量に達するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減量しながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合は、既存の持効性注射用抗精神病薬から切り替える際、持効性製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるかどうかについては、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与だが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した後は、1日1回投与も検討できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 ⦁ 初期用量は本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は1日2∼6 mgの範囲内である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害のある患者には、初期用量および維持用量を半量とし、用量調節をさらに緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する（5. 一般的注意を参照）

小児服用量

⦁ 小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験が不足している。 ⦁ 小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験が不足している。 体重50 kg以上：初回用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与することである。患者の状態に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 体重50 kg未満：初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与することである。患者の状態に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 ⦁ 5歳未満の小児に対する臨床経験が不足している。

この薬は高齢の認知症患者に投与する際に死亡率が増加する可能性があるため注意が必要です。特にこの薬と特定の利尿剤を併用する場合、死亡リスクがさらに高まる可能性があるため、併用投与の前に慎重にリスクと利益を評価する必要があります。 この薬にはアスパルテームという人工甘味料が含まれており、フェニルケトン尿症という遺伝性疾患を有する患者は服用すべきではありません。アスパルテームの摂取量も1日の推奨量を超えないように調整する必要があります。 この薬に過敏症がある患者やアルコール、中枢神経抑制剤によって中枢神経が抑制されている患者、意識障害がある患者、エピネフリンを投与中の患者は使用を避けるべきです。 心疾患や血圧の問題、肝臓や腎臓の機能が低下している患者、発作歴のある患者、自殺リスクのある患者、パーキンソン病やレビー小体型認知症の患者、糖尿病リスク因子のある患者、高齢者、妊婦および授乳中の患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は眠気、めまい、低血圧、パーキンソン症状、不眠、不安、吐き気、便秘など様々な副作用が現れる可能性があるため、異常が見られた場合はすぐに医師に相談するべきです。 この薬は他の中枢神経系抑制剤やアルコールと併用する際に中枢神経抑制が強まる可能性があるため注意が必要です。また、特定の抗高血圧剤やQT間隔を延長させる薬物と併用する際には副作用リスクが増加する可能性があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談するべきであり、授乳中にはこの薬を服用しないことが推奨されます。 この薬を服用している間は運転や機械操作など、集中が必要な活動を避けることが望ましいです。 過量服用の場合、重篤な副作用が現れる可能性があるため、服用量を厳守し、過量服用が疑われる場合はすぐに医療機関に連絡して適切な治療を受けるべきです。 子供の手が届かない場所に保管し、包装を開封した後はすぐに服用し、錠剤を切ったり砕いたりしないように注意するべきです。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために30度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外形

白色の円形口腔崩壊錠

包装単位

100錠(10錠/PTPx10)