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盐酸纳曲酮 25mg
片剂 · 处方药
(株)因特罗生物制药

品目基准编码 201701450 · 批准 2017.03.27
治疗酒精依赖,抑制外源性阿片类药物的作用
本药品与适当的管理程序联合使用,有助于治疗酒精依赖,并用于阻断外源性阿片类的效果。
只有在医生判断患者治疗前7 ∼ 10日内未使用阿片类药物时,才可开始给予盐酸纳曲酮。如果怀疑患者存在阿片类药物依赖,应进行纳洛酮激发试验。 1. 酒精依赖治疗 成人:以盐酸纳曲酮计,每日1次口服50 mg。已有安慰剂对照研究使用该剂量治疗至12周,但该研究未评估其他剂量或治疗期限。 2. 阻断外源性阿片类药物的作用 1) 应进行尿液检查,确认患者治疗前至少7 ∼ 10日未使用阿片类药物后,再开始治疗。 2) 如果怀疑患者存在阿片类药物依赖,应进行以下纳洛酮激发试验。如果试验结果显示阿片类药物戒断症状持续存在,则不得给予本品。但可在24小时后重新进行纳洛酮激发试验。 3) 应谨慎开始治疗并逐渐增加剂量。初始剂量为25 mg。此后观察一小时,如果未出现戒断症状,可给予剩余的每日剂量(25 mg),使每日剂量达到(50 mg)。 4) 每日1次给予50 mg可充分阻断静脉给药的麻醉药物的作用(该剂量可阻断静脉给予25 mg海洛因的作用)。 为提高患者服药依从性,可按以下方式调整给药方案。 ○ 工作日每日50 mg,星期六100 mg ○ 每2日1次,每次100 mg ○ 每3日1次,每次150 mg 然而,单次给药超过50 mg可能增加肝细胞损伤的风险,因此仅当提高服药依从性带来的获益超过肝细胞毒性风险时,才可采用上述方案。此外,不建议单次给药超过150 mg,因为不良反应发生的可能性会增加。 <纳洛酮激发试验> 1. 检查方法 1) 静脉注射激发试验 用无菌注射器抽取0.8 mg纳洛酮。注射0.2 mg纳洛酮,并在针头留置于患者静脉中的状态下观察约30秒,查看是否出现戒断症状或体征。如果未出现戒断症状,则注射剩余的0.6 mg,并观察患者状态20分钟,查看是否出现戒断症状。 2) 皮下注射激发试验 皮下注射0.8 mg纳洛酮,并观察患者状态约20分钟,查看是否出现戒断症状或体征。 3. 结果判读 如果未出现上述症状或体征,可开始使用本品治疗;如果出现,则应推迟使用本品治疗,并于24小时后再次进行纳洛酮激发试验。
本药在过量服用时可能导致肝细胞损伤,因此必须严格遵循推荐剂量。 肝功能较弱的患者不应使用本药,如出现肝炎症状应立即就医。 正在服用阿片类镇痛剂或存在阿片类依赖的患者不应使用本药,具有急性戒断症状的患者亦应如此。 对本药有过敏反应或肾肝功能严重减退的患者、18岁以下儿童和青少年、高龄者、孕妇及哺乳期女性不应服用本药。 具有乳糖不耐症的特定遗传代谢异常患者也应避免使用本药。 有活动性肝病的患者或对本药成分中的色素过敏的患者应谨慎使用。 本药因其阻断阿片类受体的作用,突然中断阿片类药物或任意大量服用可能非常危险且危及生命。 服药期间可能会出现精神变化、抑郁、失眠、头痛、消化不良等副作用,如出现异常症状应咨询医生。 需要阿片类镇痛剂时,应考虑本药的影响,选择适当的剂量和种类,并务必遵循负责医生的指示。 定期进行肝功能检查,以确认肝损伤情况,如出现腹痛、皮肤或眼睛发黄等症状,应立即停止用药并告知医生。 本药可能与其他药物有相互作用,若正在服用其他药物,请务必告知医生或药剂师。 本药应存放在儿童触及不到的地方,避免转移到其他容器中。 孕中或可能怀孕的女性、哺乳期的女性不得使用本药,18岁以下和高龄者也应避免使用。
肝酶升高,严重戒断症状,头痛,神经亢奋,失眠,焦虑,抑郁,自杀冲动,自杀尝试,疲劳,头晕,抽搐,恶心,呕吐,偏执,混乱,方向感丧失,幻觉,噩梦,坏梦,感觉减退,刺激敏感性,视力模糊,灼热感,光敏感,水肿,疼痛,紧张性耳堵,耳鸣,腹痛,腹部痉挛,食欲减少,腹泻,便秘,过多的气体,痔疮,溃疡,鼻出血,静脉炎,血压升高,非特异性心电图改变,心悸,心动过速,鼻充血,瘙痒,鼻涕,打喷嚏,喉咙痛,过多的粘液分泌,静脉窦问题,呼吸困难,声音嘶哑,咳嗽,呼吸短促,关节疼痛,肌肉疼痛,肩部疼痛,腿部疼痛,膝盖疼痛,震颤,扭曲,射精延迟,性功能减退,尿频,排尿困难,性欲减退,皮肤发疹,油性皮肤,痤疮,脚气,单纯疱疹,脱发,能量减少,口渴增加,能量增加,寒冷,食欲增加,体重减少,体重增加,打哈欠,嗜睡,发热,口干,头脑混乱,腹股沟疼痛,前列腺水肿,侧腰疼痛,脚冷,突然发作,虚弱,疲惫,嗜睡
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在可以防止光照的密闭容器中,建议在1度至30度的室温下保存。 如此保存可以安全维持药效。
淡黄色的长方形薄膜包衣片
30片/瓶, 100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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