表示中の薬アイレクソン錠25mg(ナルトレキソン塩酸塩)
ナルトレキソン塩酸塩 25mg
錠剤 · 医療用医薬品
株式会社イントロバイオファーマ

品目基準コード 201701450 · 承認 2017.03.27
アルコール依存症の治療、外因性オピオイドの作用の抑制
この医薬品は適正管理プログラムと共に使用することで、アルコール依存症治療に役立ち、外因性オピオイドの効果を遮断するために使用されます。
治療前7 ∼ 10日以内にオピオイドを使用していないと医師が判断した場合に限り、ナルトレキソン塩酸塩の投与を開始できる。患者のオピオイド依存が疑われる場合は、ナロキソン誘発試験を実施する。 1. アルコール依存症の治療 成人:ナルトレキソン塩酸塩として1日1回50 mgを経口投与する。この用量を12週間まで投与したプラセボ対照試験はあるが、この試験では他の用量または治療期間について評価されていない。 2. 外因性オピオイドの作用遮断 1) 尿検査を実施し、患者が治療前に少なくとも7 ∼ 10日以上オピオイドを使用していないことを確認した後、治療を開始する。 2) 患者のオピオイド依存が疑われる場合は、次のナロキソン誘発試験を実施する。試験の結果、オピオイド離脱症状が引き続き認められる場合は、本剤を投与してはならない。ただし、ナロキソン誘発試験は24時間後に再開できる。 3) 治療は慎重に開始し、徐々に増量して投与する。初回用量は25 mgとする。その後1時間観察し、離脱症状が現れなければ、1日用量(50 mg)の残り(25 mg)を投与できる。 4) 1日1回50 mgの投与により、静脈内投与された麻薬の作用を適切に遮断できる(この用量で静脈内投与されたヘロイン25 mgの作用を遮断)。 患者の服薬遵守を改善するため、投与スケジュールを次のように調整できる。 ○ 平日は毎日50 mg、土曜日は100 mg ○ 2日に1回100 mg ○ 3日に1回150 mg ただし、1回50 mgを超えて投与すると肝細胞障害のリスクが高まる可能性があるため、この投与法は、服薬遵守による利益が肝細胞毒性によるリスクを上回る場合に限り適用する。また、1回に150 mgを超えて投与すると副作用の発現可能性が高まるため、推奨されない。 <ナロキソン誘発試験> 1. 試験方法 1) 静脈内注射による誘発試験 滅菌シリンジにナロキソン0.8 mgを採取する。ナロキソン0.2 mgを注射し、注射針を患者の静脈に刺したまま、約30秒間、離脱症状または徴候を観察する。離脱症状が現れなければ、残りの0.6 mgを注射した後、20分間、離脱症状が現れるか患者の状態を観察する。 2) 皮下注射による誘発試験 ナロキソン0.8 mgを皮下注射し、約20分間、離脱症状・徴候が現れるか患者の状態を観察する。 3. 結果の解釈 上記の症状または徴候がなければ本剤による治療を開始し、認められた場合は本剤による治療を延期し、24時間後にナロキソン誘発試験を再実施する。
この薬は過剰に服用すると肝細胞損傷を引き起こす可能性があるため、推奨用量を厳守しなければなりません。 肝機能が低下している患者はこの薬を使用すべきではなく、肝炎の症状が現れた場合は直ちに医師の診療を受ける必要があります。 オピオイド疼痛薬を服用中であるいはオピオイド依存症の患者は、この薬を投与してはいけません。急性の禁断症状がある患者も同様です。 この薬に対して過敏反応がある、または腎機能及び肝機能が著しく低下している患者、18歳未満の小児及び青年、高齢者、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 乳糖不耐症のような特定の遺伝的代謝異常がある患者もこの薬を服用すべきではありません。 活動性肝疾患がある患者や、この薬に含まれる色素にアレルギーのある患者は慎重に使用しなければなりません。 この薬はオピオイド受容体を遮断するため、オピオイド薬剤を突然中止することや、自分の判断で大量に服用することは非常に危険であり、生命を脅かす可能性があります。 この薬の服用中には精神的変化、うつ病、不眠、頭痛、消化不良などの副作用が現れる可能性があるため、異常症状が見られた場合は医師に相談すべきです。 オピオイド疼痛薬が必要な場合は、この薬の影響を考慮して適切な用量と種類を選択し、治療中は必ず担当医の指示に従う必要があります。 肝機能検査を定期的に受けて肝損傷の有無を確認する必要があり、腹痛、皮膚や目が黄色くなる症状が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、医師に知らせるべきです。 この薬は他の薬との相互作用の可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に知らせるべきです。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは避ける必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、18歳未満や高齢者も使用を避けるべきです。
肝酵素の上昇、重篤な禁断症状、頭痛、神経過敏、不眠、不安、うつ病、自殺衝動、自殺未遂、疲労、めまい、痙攣、吐き気、嘔吐、妄想、混乱、方向感覚の喪失、幻覚、悪夢、悪い夢、感覚低下、刺激過敏性、視界のかすみ、灼熱感、光過敏、浮腫、痛み、緊張性耳閉感、耳鳴り、腹痛、腹部けいれん、食欲減少、下痢、便秘、過剰なガス、痔、潰瘍、鼻出血、静脈炎、血圧上昇、非特異的心電図変化、動悸、頻脈、充血、かゆみ、鼻水、くしゃみ、喉の痛み、過剰な粘液分泌、静脈洞問題、呼吸困難、嗄声、咳、短い呼吸、関節痛、筋肉痛、肩の痛み、脚の痛み、膝の痛み、振戦、ねじれ、射精遅延、性機能低下、頻尿、排尿困難、性欲減退、皮膚発疹、脂性肌、ニキビ、水虫、単純ヘルペス、脱毛症、エネルギー減少、渇きの増加、エネルギー増加、寒さ、食欲増加、体重減少、体重増加、あくび、眠気、発熱、口腔乾燥、頭のうねり、鼠径部の痛み、陰部腫脹、脇腹の痛み、足冷感、突然の発作、無気力、疲労、眠気
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
この薬は光を遮断できる密閉容器に保管し、室温1℃から30℃の間で保管することをお勧めします。 このように保管することで、薬の効果を安全に維持することができます。
淡黄色の長方形フィルムコーティング錠
30錠/瓶, 100錠/瓶
同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。
表示中の薬ナルトレキソン塩酸塩 25mg
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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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