药品信息
永进米尔他扎平片15毫克(米氮平)

永进米尔他扎平片15毫克(米氮平)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
米氮平›15.51mg / 1片
生产/进口商
永进制药有限公司
外观
淡黄色的椭圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201701437 · 批准 2017.03.27 · 医保编码 642404190

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁症
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况调整,并应使用尽可能低的有效剂量。 成人:米氮平的初始剂量为15mg/日,必要时应增加剂量,直至达到适当的临床疗效。通常本品的有效日剂量为15~45 mg。 中度至重度肾功能损害患者(肌酐清除率 < 40 mL/分)的本品清除率可能降低,因此处方时应谨慎。 肝功能损害患者的本品清除率可能降低,因此处方时应谨慎。尤其是重度肝功能损害患者尚未进行研究,处方时应谨慎。 老年患者:推荐剂量与成人相同。增加剂量时,应仔细观察,以确保疗效满意且安全。 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后开始本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14日。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停止本制剂后至少经过14日。 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,由于血清素综合征风险增加,不应开始使用本制剂。对于需要住院治疗或其他干预措施、需要更紧急地治疗精神疾病的患者,应考虑是否给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,并且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者的血清素综合征症状,监测时间为给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时,以先到者为准。自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂且剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意此类用法可能出现血清素综合征的急症表现。 由于本品半衰期为20∼40小时,每日服用1次即可,尽可能在晚上睡前固定时间服用。此外,本品的日剂量也可分为早、晚各1次,且每次剂量相同。 为留出充足时间评估本品剂量对应的治疗反应,剂量调整间隔不应短于1~2周。按适当剂量治疗后,通常在2~4周内出现疗效;若疗效不足,可增加剂量至最大剂量。继续治疗2~4周仍无效时,应停止治疗。 治疗至少应持续4∼6个月,直至患者症状完全消失。之后建议逐渐停药,以避免出现戒断症状。 本品口服,应以水送服,不得咀嚼。
儿童剂量
儿童及18岁以下青少年:两项短期临床试验未证实本品的有效性,且存在安全性顾虑,因此不得用于儿童及18岁以下青少年

成分

生产厂家
永进制药有限公司

功效・作用

治疗重度抑郁症

  • 主要抑郁症
查看批准原文

本药用于治疗主要抑郁症。

用法用量

成人剂量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况调整,并应使用尽可能低的有效剂量。 成人:米氮平的初始剂量为15mg/日,必要时应增加剂量,直至达到适当的临床疗效。通常本品的有效日剂量为15~45 mg。 中度至重度肾功能损害患者(肌酐清除率 < 40 mL/分)的本品清除率可能降低,因此处方时应谨慎。 肝功能损害患者的本品清除率可能降低,因此处方时应谨慎。尤其是重度肝功能损害患者尚未进行研究,处方时应谨慎。 老年患者:推荐剂量与成人相同。增加剂量时,应仔细观察,以确保疗效满意且安全。 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后开始本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14日。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停止本制剂后至少经过14日。 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,由于血清素综合征风险增加,不应开始使用本制剂。对于需要住院治疗或其他干预措施、需要更紧急地治疗精神疾病的患者,应考虑是否给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,并且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者的血清素综合征症状,监测时间为给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时,以先到者为准。自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂且剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意此类用法可能出现血清素综合征的急症表现。 由于本品半衰期为20∼40小时,每日服用1次即可,尽可能在晚上睡前固定时间服用。此外,本品的日剂量也可分为早、晚各1次,且每次剂量相同。 为留出充足时间评估本品剂量对应的治疗反应,剂量调整间隔不应短于1~2周。按适当剂量治疗后,通常在2~4周内出现疗效;若疗效不足,可增加剂量至最大剂量。继续治疗2~4周仍无效时,应停止治疗。 治疗至少应持续4∼6个月,直至患者症状完全消失。之后建议逐渐停药,以避免出现戒断症状。 本品口服,应以水送服,不得咀嚼。

儿童剂量

儿童及18岁以下青少年:两项短期临床试验未证实本品的有效性,且存在安全性顾虑,因此不得用于儿童及18岁以下青少年

注意事项

本药是一种用于治疗主要与抑郁症有关症状的抗抑郁药。 服用此药期间,18至24岁年轻患者的自杀念头或行为可能会增加,因此需要特别仔细观察。 在开始用药或调整剂量时,抑郁症状可能会加重,可能出现自杀冲动、攻击性、愤怒等异常行为,因此家庭或监护人应时刻关注患者的情况。 本药可能会引起罕见的粒细胞缺乏症,导致血液中的白细胞数量急剧减少,如出现喉咙疼痛、发烧或感染症状,应立即咨询医生。 肝脏或肾功能不全的患者在使用本药时需谨慎;如出现肝功能异常或黄疸症状,应立即停止用药。 本药含有人工甜味剂阿斯巴甜,特定遗传疾病(如苯酮尿症)的患者应避免使用。 本药不应与其他特定药物,特别是单胺氧化酶抑制剂同时使用,否则可能会增加严重副作用——血清素综合征的风险。 服药期间可能会经常出现嗜睡或头晕,因此驾驶或操作危险机械时需小心。 可能会出现食欲增加和体重增加,建议定期检查体重变化。 怀孕或哺乳的女性在服用本药前务必咨询医生,不建议用于儿童和青少年。 过量服用可能导致严重副作用,因此必须遵守处方剂量,如怀疑过量,应立即接受急救措施。 存放药物时应置于儿童无法触及的安全地点,不建议转移至其他容器。

副作用

  • 嗜睡
  • 恶心
  • 食欲增加
  • 体重增加
  • 头晕
  • 无力症
  • 流感综合症
  • 腰痛
  • 口干
  • 便秘
再查看 207 项症状
  • 周围水肿
  • 肌肉痛
  • 异常梦
  • 病态思想
  • 颤抖
  • 迷乱
  • 呼吸困难
  • 多尿
  • 倦怠感
  • 腹痛
  • 急性腹部综合症
  • 发冷
  • 发热
  • 面部水肿
  • 溃疡
  • 光敏反应
  • 颈部僵硬
  • 颈痛
  • 腹部膨胀
  • 软组织炎
  • 胸骨下胸痛
  • 高血压
  • 血管扩张
  • 心绞痛
  • 心肌梗死
  • 迷走性心动过缓
  • 室性早搏
  • 晕厥
  • 偏头痛
  • 低血压
  • 心房纤颤
  • 二联脉
  • 血管性头痛
  • 肺栓塞
  • 脑缺血
  • 心脏肥大
  • 静脉炎
  • 左心衰竭
  • 呕吐
  • 食欲减退
  • 打嗝
  • 舌炎
  • 胆囊炎
  • 牙龈出血
  • 口腔炎
  • 大肠炎
  • 肝功能检测异常
  • 舌头变色
  • 溃疡性口腔炎
  • 唾液腺肿大
  • 唾液分泌过多
  • 肠梗阻
  • 胰腺炎
  • 阿非用口腔炎
  • 肝硬化
  • 胃炎
  • 胃肠炎
  • 口腔念珠菌病
  • 舌肿
  • 甲状腺肿
  • 甲状腺功能减退症
  • 淋巴结病症
  • 白细胞减少症
  • 点状出血
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 淋巴细胞增多症
  • 全血细胞减少症
  • 口渴
  • 脱水
  • 体重减轻
  • 痛风
  • AST升高
  • 异常愈合
  • 酸性磷酸酶升高
  • ALT升高
  • 糖尿病
  • 低钠血症
  • 重症肌无力
  • 关节痛
  • 关节炎
  • 腱鞘炎
  • 病理性骨折
  • 骨质疏松性骨折
  • 骨痛
  • 肌炎
  • 腱断裂
  • 关节病
  • 滑囊炎
  • 感觉减退
  • 麻木
  • 抑郁
  • 动作功能减退
  • 眩晕
  • 单一收缩
  • 不安
  • 焦虑
  • 记忆障碍
  • 运动过量
  • 感觉异常
  • 运动失调
  • 躁动
  • 妄想
  • 自我意识丧失
  • 运动异常
  • 锥体外系综合症
  • 性欲增加
  • 合作异常
  • 口吃
  • 幻觉
  • 狂躁反应
  • 神经症
  • 肌肉紧张异常
  • 敌对感
  • 反射增强
  • 情感不稳定
  • 幸运感
  • 偏执反应
  • 失语症
  • 眼球震颤
  • 坐立不安症
  • 模糊
  • 痴呆
  • 复视
  • 药物依赖
  • 麻痹
  • 大发作
  • 肌肉张力下降
  • 肝性肌抽搐
  • 精神病性抑郁
  • 戒断综合症
  • 血清素综合症
  • 咳嗽增加
  • 鼻窦炎
  • 鼻出血
  • 支气管炎
  • 哮喘
  • 肺炎
  • 窒息
  • 喉炎
  • 气胸
  • 噎嗝
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 痘痘
  • 脱皮性皮炎
  • 皮肤干燥
  • 单纯疱疹
  • 脱发
  • 荨麻疹
  • 带状疱疹
  • 皮肤增生
  • 脂溢
  • 皮肤溃疡
  • 眼痛
  • 眼调节功能异常
  • 结膜炎
  • 听力下降
  • 角膜炎
  • 尿失禁障碍
  • 青光眼
  • 听觉过敏反应
  • 耳痛
  • 眼睑炎
  • 部分暂时性听力不良
  • 中耳炎
  • 味觉丧失
  • 嗅觉异常
  • 泌尿道感染
  • 肾结石
  • 膀胱炎
  • 排尿困难
  • 尿失禁
  • 尿潴留
  • 阴道炎
  • 血尿
  • 乳腺痛
  • 停经
  • 经痛
  • 白色分泌物
  • 勃起功能障碍
  • 多尿
  • 尿道炎
  • 子宫出血
  • 月经过多
  • 异常射精
  • 乳腺充血
  • 乳腺增大
  • 紧迫性排尿
  • 失忆症
  • 面部颤抖
  • 疲惫感
  • 耳鸣
  • 皮肤黏膜症候群
  • 水泡性皮炎
  • 多形性红斑
  • 毒性表皮坏死症
  • 血清肌酸激酶增高
  • 纵隔肌溶解
  • 口腔感觉减退
  • 口腔水肿
  • 骨髓抑制
  • 嗜酸性细胞增多症
  • 下肢不安
  • 口腔感觉异常
  • 攻击性
  • 过度镇静

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在避光且通风良好的容器中,避免潮湿,确保温度维持在2度至30度之间。

外观·包装

外观

淡黄色的椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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