索匹芬片5毫克(琥珀酸索利那新)

成人服用量

通常成人（包括老年人）的推荐剂量为5mg，每日1次。必要时可增加至每日1次，最大剂量为10mg。本品可与食物同服或空腹服用，并应与水一同整片吞服。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者 轻度和中度肾功能损害患者（creatinine clearance>30ml/min）无需调整剂量。重度肾功能损害患者（creatinine clearance≤30ml/min）应慎用，每日1次的剂量不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者（Child-Pugh B级）应慎用，每日1次的剂量不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4（CYP3A4）抑制剂的患者 对于正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂（例如：利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑）的患者，每日最大剂量限制为5mg。

本药不应用于有尿潴留症状的患者。 也不应给重度胃肠疾病、重症肌无力、闭角型青光眼患者使用。 对本药或其成分过敏的患者，正在进行血液透析的患者，重度肝功能障碍患者也应避免使用。 对重度肾功能障碍患者或同时服用强效CYP3A4抑制剂的中度肝功能障碍患者也需谨慎。 有特定遗传代谢障碍的患者应不予使用本药。 有尿潴留风险或膀胱出口阻塞、胃肠道闭塞风险、胃肠运动减弱风险的患者应谨慎使用。 对重度肾功能障碍或中度肝功能障碍患者每日最大剂量应限制使用，并在同时服用强效CYP3A4抑制剂时需谨慎。 正在服用可能引起胃食管反流病或食道炎的药物的患者，自主神经病患者也应慎用。 服用本药后可能出现口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干等不良反应。 尤其是口干和便秘常见，并且剂量越高，发生的频率越高。 在严重情况下，可能出现如肠梗阻等胃肠道相关的重大不良反应，因此需注意。 对QT延长综合症或高钾血症患者，服用本药时可能存在心律失常的风险。 若出现血管性水肿或过敏反应（例如：过敏性休克），应立即停止用药并接受适当的治疗。 应先评估排尿问题的其他原因，若存在尿路感染则应同时进行抗菌治疗。 本药与其他抗胆碱药物同服时可能增强效果或加重不良反应。 本药可能减少胃肠动力药物的效果，因此合用时需谨慎。 本药由CYP3A4酶代谢，与强效CYP3A4抑制剂同服可能会增加血药浓度，因此需要调整剂量。 在妊娠期间尚未确立本药的安全性，使用时需谨慎，而在哺乳期期间本药可能会分泌至母乳，建议避免使用。 对儿童的安全性和有效性尚未确认，因此不应给儿童使用。 过量服用时可能出现头痛、口渴、头晕、嗜睡、视力模糊等症状，严重的情况下可能需要适当的急救处理。 对过量服用可以考虑给药用炭和胃洗，但应避免催吐。 此外，重度中枢性抗胆碱效应、抽搐和呼吸衰竭等情况需要专业治疗。 驾驶或操作机械时可能出现视力模糊、嗜睡、疲劳等症状，因此需注意。

口干，便秘，视力模糊，尿潴留，眼干，恶心，消化不良，上腹痛，呕吐，泌尿道感染，流感，咽喉炎，头晕，抑郁症，下肢水肿，疲劳，咳嗽，高血压，血管神经性水肿，大便干结，结肠梗阻，肠梗阻，血管水肿，过敏反应，头痛，幻觉，嗜睡，谵妄，肾功能障碍，瘙痒，皮疹，荨麻疹，血管水肿，多形红斑，剥脱性皮炎，心房颤动，心悸，心动过速，多形性室性心动过速，心电图QT延长，肝功能检查异常，食欲减退，高钾血症，发声障碍，青光眼，肌无力，排尿困难，尿流减少，膀胱后负荷，膀胱炎，鼻咽炎，外周水肿，频尿，排尿障碍，急迫性尿失禁，神经源性膀胱，皮肤麻木，全身水肿，男性会阴部疼痛，失眠，焦虑，性欲减退，背痛，阴道出血，心肌梗死，心输出量减少，晕厥，听力障碍，软组织炎，头痛，口渴，嗜睡

本药应存放在密闭容器中，以防受空气或湿气影响。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

亮黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

100片（10片/PTPX10）