ソルペペン錠5ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

成人服用量

通常、成人（高齢者を含む）には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事の有無にかかわらず服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者（creatinine clearance>30ml/min）では用量調節の必要はない。重度の腎機能障害患者（creatinine clearance≤30ml/min）には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量調節の必要はない。中等度の肝機能障害患者（Child-Pugh分類B）には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4（CYP3A4）阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤（例：リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール）を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

この薬は尿蓄尿症状を有する患者には使用してはいけません。 重症の消化管疾患や重症筋無力症、狭隅角緑内障の患者にも投与しないでください。 この薬またはその成分にアレルギーを持つ患者、血液透析中の患者、重症肝障害患者にも使用しない方が安全です。 重症腎障害患者または中等度肝障害患者で強力なCYP3A4阻害剤を服用中の人には注意が必要です。 遺伝的特定代謝障害のある患者にはこの薬を投与してはいけません。 尿蓄尿のリスクがある、または膀胱出口閉塞、消化管閉塞性疾患、消化管運動性低下のリスクがある患者には慎重に使用する必要があります。 重症腎障害または中等度肝障害患者には一日最大量を制限して使用し、強力なCYP3A4阻害薬と併用する際にも注意が必要です。 また、胃食道逆流疾患や食道炎を引き起こす可能性のある薬を服用中の患者、自律神経障害患者にも慎重な投与が必要です。 この薬を服用すると口渇、便秘、視野のかすみ、尿蓄尿、眼の乾燥などの副作用が現れることがあります。 特に口渇と便秘はよく見られ、用量が高いほど発生頻度が増加します。 重篤な場合は腸閉塞などの消化器関連の重大な副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。 QT延長症候群や高カリウム血症を有する患者には、この薬服用時に心臓リズムの異常が発生するリスクがあります。 血管浮腫やアナフィラキシーのようなアレルギー反応が現れた場合は、直ちに薬物投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 排尿問題の他の原因を先に評価し、尿路感染症がある場合は抗菌治療を併用する必要があります。 この薬は他の抗コリン薬と併用する際に効果が増大したり、副作用が悪化する可能性があります。 消化管の運動性を増加させる薬の効果を減少させる可能性があるため、併用時には注意が必要です。 この薬はCYP3A4酵素によって代謝され、強力なCYP3A4阻害剤と併用する場合は血中濃度が増加する可能性があるため、用量調整が必要です。 妊娠中にはこの薬の安全性が確立されていないため、投与時に注意が必要であり、授乳中にはこの薬が母乳に分泌される可能性があるため使用を避けるのが良いでしょう。 小児に対する安全性と効果も確認されていないため、小児には投与しないでください。 過量服用時には頭痛、口渇、めまい、眠気、視野のかすみなどの症状が現れる可能性があり、重傷の場合は適切な緊急処置が必要です。 過量服用時には活性炭投与や胃洗浄を考慮することがありますが、嘔吐誘発は避けるべきです。 また、重度の中枢性抗コリン効果やけいれん、呼吸不全などには専門的な治療が必要です。 運転や機械操作時には視野のかすみ、眠気、疲労などの症状が現れる可能性があるため、注意が必要です。

口渇、便秘、視界のかすみ、尿閉、眼乾燥、嘔気、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、血管神経性浮腫、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管浮腫、アナフィラキシー反応、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、蕁麻疹、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、心悸亢進、頻脈、多形性心室頻拍、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、緑内障、筋力低下、排尿困難、尿流量減少、膀胱後重、膀胱炎、鼻咽頭炎、末梢浮腫、頻尿、排尿障害、急迫感、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、全身浮腫、男性会陰部の痛み、不眠症、不安、性欲減退、背部痛、膣出血、心筋梗塞、心拍出量減少、失神、聴覚障害、軟部組織炎、頭痛、口渇、眠気

この薬は空気や湿気に影響を受けないよう、必ず密閉された容器で保管してください。保存温度は1度から30度の室温を維持することが重要です。

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTPX10)